Certificação GMP/Esomeprazol Sodium para injecção 40 mg

• padrão de qualidade: usp, bp
• embalagem: 1 frasco e 1 amp/caixa
• certificado de fábrica: gmp
• documento ctd: disponível
• Pacote de Transporte: Carton
• Especificação: 40mg
• N ° de Modelo.: injection
• Marca Registrada: Sinolead
• Origem: China
• Capacidade de Produção: 100, 000, 000 Per Year

Descrição de Produto

Nome genérico	Esomeprazol sódio para injecção 40 mg
Força	40 mg
Embalagem	1 frasco e 1 amp/caixa
Origem	China

Serviços de valor acrescentado:
 Design de embalagens pela nossa equipa
 Serviço de registo  da nossa equipa
 Dossier de registo disponível  pela nossa equipa
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Nome do produto:
Esomeprazol de sódio para injecção

Carácter:
 Este produto é branco ou branco como um pedaço ou pó.

Indicações:
1. Como tratamento alternativo para a doença do refluxo gastroesofágico quando a terapia oral não está disponível.
2. Para pacientes de baixo risco com sangramento agudo da úlcera gástrica ou duodenal, para os quais não se aplica a terapia oral (gastrooscopia)
Classificação de repouso IIC-III).

Tabu:
alergia conhecida a esomeprazol, outros compostos benzimidazol ou qualquer outro componente deste produto
É proibido.
Este produto não pode ser utilizado em combinação com nelfinavir; não recomendado com Azanavir
(Atazanavir) em combinação com o saquinavir (ver interações medicamentosas).

Farmacologia e toxicologia
Ação farmacológica
É um inibidor específico da bomba de protões em células parietais gástricas. Esomeprazole é o S-do omeprazol
O isômero R do omeprazol e o isômero S têm propriedades farmacodinâmicas semelhantes, reduzindo a secreção de ácido gástrico através de inibição específica da bomba de protões.
Esomeprazole é uma droga fracamente alcalina que está concentrada e transformada num ambiente de alto ácido, no qual as células parietais secretam microtúbulos ácidos
A forma ativa, inibindo assim o H do local
Mais de
/K-ATPase (bomba de protões), que secreta e estimula o ácido gástrico básico
A secreção de ácido gástrico foi inibida.
Pacientes com doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) que tomaram esomeprazole 20mg e 40mg por via oral diariamente tiveram 24 menos após 5 dias
O pH&gt intragástrico foi mantido, sendo o tempo médio de 4 13 horas e 17 horas, respectivamente. Esomeprazole por via oral ou intravenosa
O efeito da administração de drogas é semelhante.
A AUC (área sob a curva concentração-tempo do sangue) também pode ser usado para mostrar inibição do ácido gástrico secreção após administração oral
A relação entre a exposição a drogas.
Indivíduos saudáveis receberam 80 mg de esomeprazol (30 min por via intravenosa) seguido de repouso contínuo
Após uma infusão de impulsos de 23.5 horas (8mg/h), no prazo de 24 horas, pH intragástrico >4, e pH> A duração média de 6, respectivamente
Durante 21 horas e 11 a 13 horas.
Em pacientes com esofagite de refluxo que tomavam esomeprazol 40mg por via oral durante 4 semanas, a taxa de cicatrização foi de cerca de 78% e 93% após 8 semanas.
Enterocromaffin tem sido observada em algumas crianças e adultos tratados com esomeprazol durante um longo período de tempo
As células (ECL) aumentam, o que pode estar relacionado com níveis elevados de gastrina sérica. Pensa-se que estes resultados não foram obtidos
Significância clínica.
Um certo aumento na incidência de cistos de glândula gástrica tem sido relatado durante terapia antacid de longo prazo, o que
Algumas reações inibem significativamente a reação fisiológica após secreção ácida, que é benigna e reversível.
Reduzir a acidez dos sucos gástricos por qualquer meio, incluindo inibidores da bomba de protões, pode aumentar as bactérias no estômago
Quantidade (geralmente presente no trato gastrointestinal). O tratamento com inibidores da bomba de protões pode levar a infecções gastrointestinais (como salmonela)
Bactérias e campilobacter) tiveram um risco ligeiramente aumentado. E em pacientes hospitalizados, pode também causar clostridium difficile
Há um risco ligeiramente aumentado de infecções gastrointestinais.
Estudo de toxicidade
Estudo de carcinogenicidade da mistura racêmica oral (omeprazol) em ratos Encontrado finura intestinal tipo cromaffin (ECL) do estômago
Hiperplasia de células e carcinoide. Esses efeitos são secundários à redução sustentada da produção de ácido gástrico e à hipergastrinemia significativa, ver
Em ratos após administração a longo prazo de inibidores de secreção de ácido gástrico. Análise não clínica em formas de dosagem venosa de esomeprazol
No estudo cama, não houve evidência de estimulação vascular após injeção subcutânea (paravenous), mas foi observado
Ligeira inflamação do tecido no local da injecção.

Armazenamento:
Mantenha-se fora da luz e bem vedado.