Fornecedores com licênças comerciais verificadas
Fornecedor Auditado
| Nome genérico | Gancyclovir para injecção 500mg |
| Força | 500mg |
| Embalagem | 1 tubo/caixa, 10 frascos/caixa |
| Origem | China |
Para prevenção e tratamento de pacientes com infecção por CMV que ameacem a vida ou que sejam portadores de deficiência visual e para prevenção de transplante de órgãos associados à infecção por CMV.
Utilização e dosagem:
1. Dose padrão para tratamento de retinite citomegalovírus
Terapia de indução:
Para pacientes com função renal normal, a dose é de 5 mg/kg, e a infusão venosa é superior a 1 hora, repetida a cada 12 horas por 14 a 21 dias.
Tratamento de manutenção:
A dose é de 5 mg/kg por via intravenosa durante mais de 1 hora, uma vez por dia, 7 vezes por semana ou 6 mg/kg uma vez por dia, 5 vezes por semana.
2. Dose profilática padrão para pacientes transplantados de órgãos
Terapia de indução: Pacientes com função renal normal, 5 mg/kg, infusão venosa por mais de 1 hora, 1 hora/12 horas, curso de 7 a 14 dias.
Tratamento de manutenção: 5 mg/kg, infusão venosa por mais de 1 hora, uma vez por dia, 7 vezes por semana, ou 6 mg/kg uma vez por dia, 5 vezes por semana.
3. Orientação especial para medicamentos
Pacientes com insuficiência renal
A dosagem é ajustada de acordo com a tabela abaixo.
A depuração de creatinina pode ser calculada utilizando-se creatinina sérica de acordo com a seguinte fórmula.
Masculino [140 anos] × peso corporal (kg)]/[72 × 0.011 × creatinina sérica (μmol/L)];
Feminino: 0.85 x valor masculino.
Os níveis séricos de creatinina e a depuração de creatinina precisam ser cuidadosamente monitorados devido ao ajuste da dose em pacientes com insuficiência renal.
Pacientes com leucopenia, neutropenia grave, anemia e trombocitopenia:
Os pacientes que recebem ganciclovir podem apresentar granulocitopenia (neutropenia), anemia e trombocitopenia. A toxicidade clínica do ganciclovir inclui leucopenia. Para aqueles com leucopenia, neutropenia grave, anemia e/ou trombocitopenia, deve-se considerar a redução da dose.
Recomenda-se que o hemograma e a contagem de plaquetas sejam verificados com frequência.
4. Método de preparação desta solução de produto
Encher 10 ml de água para injecção num frasco estéril de pó seco. Não utilizar água contendo parabenos (como parahidroxibenzenzoatos) para a preparação de bactérias, uma vez que estas substâncias são insolúveis no pó seco e no precipitado.
Agitar para dissolver o medicamento.
A solução de preparação deve ser verificada quanto a partículas.
A solução preparada pode manter a estabilidade à temperatura ambiente durante um máximo de 12 horas e não pode ser congelada para armazenamento.
5. Preparação e utilização da injecção e da perfusão
A dosagem é calculada de acordo com o peso corporal do paciente, e um determinado volume da solução de preparação (concentração 50 mg/ml) é retirado do frasco, sendo adicionada solução salina normal, água glucose a 5%, solução de Ringer ou solução de Ringer com lactato, recomenda-se que a concentração de perfusão não ultrapasse 10 mg/ml.
Este produto não deve ser misturado com outros fluidos intravenosos
Como este produto é preparado com água estéril não bacteriogênica, a injeção e a infusão devem ser usadas em 24 horas para evitar contaminação bacteriana.
A infusão deve ser refrigerada, mas não armazenada congelada.
Nota: A administração rápida ou a infusão intravenosa não devem ser feitas porque concentrações plasmáticas elevadas podem levar a efeitos secundários mais elevados.
Devido ao alto pH da solução de Ganciclovir (pH ≈ 11), a injeção intramuscular ou subcutânea pode causar irritação tecidual grave.
A dose recomendada, o número de utilizações e a velocidade de infusão não devem ser excedidos.
Podem ocorrer as seguintes reacções adversas ao utilizar este produto. A ocorrência de algumas reacções adversas pode estar relacionada com doenças subjacentes.
1. Sangue e sistema linfático: Anemia, eosinopenia, anemia hemoglobínica, leucopenia, supressão da medula óssea, diversos tipos de hemocitopenia, trombocitopenia.
2. Sistema gastrointestinal: Dor abdominal, constipação, diarreia, dispepsia, disfagia, belching, incontinência fecal, flatulência, sangramento, teste de função hepática anormal, úlcera de boca, náusea, pancreatite, distúrbio da língua, vómitos.
3, geral: alargamento abdominal, anorexia, fraqueza, celulite, dor de caixa, calafrios, edema, febre, cefaléia, infecção, abscesso do local da injeção, edema do local da injeção, sangramento do local da injeção, inflamação do local da injeção, dor no local de injeção, flebite no local de injeção, exame laboratorial anormal, desconforto geral, dor, sensibilidade à luz, sepse.
4. Sistema cardiovascular: Arritmia, trombose profunda, flebite, hipertensão, hipotensão arterial, enxaqueca, vasodilatação.
5. Sistema respiratório: Aumento da tosse e dificuldade respiratória.
6. Sistema nervoso central: Sonhos anormais, marcha anormal, ansiedade, ataxia, coma, confusão, depressão, tontura, boca seca, euforia, histesia, insônia, reações manicas, tensão, parestesia, psicose, convulsões, letargia, tremores.
7. Pele e acessórios: Acne, perda de cabelo, herpes simplex, máculas, prurido, rash, suar, urticaria, etc.
8. Sensação especial: Anormalidade visual, ambliopia, cegueira, conjuntivite, surdez, dor ocular, glaucoma, descolamento retinal, retinite, palatose, doença vítrea.
9. Perturbações metabólicas e nutricionais: Aumento da fosfatase alcalina, aumento da creatinina, diminuição do açúcar no sangue, baixo potássio, desidrogenase com lactato elevado, aminotransferase elevada, etc.
10. Sistema geniturinário: Função renal anormal, dor mamária, clearance de creatinina reduzido, hematúria, azoto hematuria aumentado, insuficiência renal, frequência de micção, infecção do trato urinário.
11. Sistema muscular esquelético: Mialgia, miastenia.
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