Solução concentrada de valproato de sódio para injecção 500mg/5ml

• Dossier: Ctd,Actd
• gmp: Chinese GMP
• embalagem: Accoring to Client Requiremen
• pagamento: tt
• Pacote de Transporte: Free
• Especificação: 500mg/5ml
• N ° de Modelo.: Injection
• Marca Registrada: Sinolead
• Origem: China

Descrição de Produto

Informações básicas.

 

Nome genérico	Solução concentrada de valproato de sódio para injecção
Força	500mg/5ml
Embalagem	1 tubo/caixa
Origem	China

Componente:
2-valproato de sódio

Carácter:

Este produto é líquido transparente.

Indicações:

Este produto é usado principalmente para crises de ausência simples ou complexas, crises mioclônicas e crises tônico-clônicas generalizadas (grandes convulsões). Também tem um certo efeito sobre convulsões parciais complexas.

 

Utilização e dosagem:

Para substituição temporária (por exemplo, enquanto aguarda cirurgia):

Dissolve-se a solução intravenosa em solução salina 0.9% normal e é administrada por via intravenosa, 4 a 6 horas após a última administração oral, na dose terapêutica previamente recebida (geralmente, uma dose média de 20-30mg/kg/dia).

·Infusão venosa contínua por 24 horas.

·Ou infusão intravenosa quatro vezes por dia, cada vez aproximadamente uma hora. [1]

Quando uma concentração sanguínea eficaz precisa ser atingida rapidamente e administrada:

Infusão venosa lenta na dose de 15mg/kg por pelo menos 5 minutos; em seguida, a concentração plasmática do ácido valpróico atingiu 75mg/l na taxa de 1mg/kg/h, e a taxa foi ajustada de acordo com a situação clínica.

Uma vez que o gotejamento intravenoso é parado, a administração oral é necessária imediatamente para reabastecer o ingrediente ativo. A dose oral pode ser a dose anterior ou uma dose ajustada. Ou conforme prescrito por um médico.

Meninas, adolescentes do sexo feminino, mulheres em idade fértil e mulheres grávidas

Este produto deve ser prescrito e supervisionado por um médico experiente na gestão da epilepsia. O tratamento só deve ser iniciado se outros tratamentos forem ineficazes ou intolerantes (ver [Avisos] e [gravidez]) e os seus riscos e benefícios deverão ser reavaliados com acompanhamento regular. É melhor usar monoterapia com a menor dose efetiva e, se possível, uma formulação de liberação sustentada. Durante a gravidez, a dose diária deve ser dividida em pelo menos duas doses.

Questões que necessitam de atenção:

1. Utilizar com precaução quando há doença arterial, historial de doença hepática, danos renais, encefalopatia orgânica. 2. Interferência com o diagnóstico: O teste de urina com cetona pode ser falso positivo devido à excreção de metabolitos de cetona na urina. Os testes de função da tiroide podem ser afetados. A desidrogenase com lactato, a alanina aminotransferase e a aspartato aminotransferase podem ser ligeiramente elevadas e sugerem intoxicação hepática assintomática. A bilirrubina sérica pode estar elevada, indicando potencial intoxicação hepática grave. 3. A contagem de células sanguíneas, incluindo a contagem de plaquetas, testes de função hepática e renal, deve ser realizada antes e durante a medicação. A função hepática deve ser revista a cada 1 a 2 meses no primeiro semestre, devendo o intervalo entre revisões ser prolongado em conformidade após meio ano.