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Fornecedor Auditado | Nome do produto: | A cefotaxima para injeção de sódio |
| Força: | 0,25G, 0,5G, 1,0G, 2.0G |
| Os detalhes de embalagem: | 10 os frascos/caixa; 50 frascos/caixa |
| Armazenamento: | Armazene em um local fresco e seco inferior a 25ºC, protegido da luz. |
| Vida de prateleira: | 36 meses |
| Os dossiês de registo disponíveis. | |
| Remessa Manufacturing, marca de serviço ODM/OEM está disponível. | |
1. A cefotaxima é indicado no tratamento de infecções graves, quer antes do microrganismo infectante tem sido identificado ou quando causadas por bactérias de sensibilidade, incluindo
Osteomielite,
Viral,
Endocardite bacteriana,
A meningite, e
Peritonite.
E outras infecções bacterianas graves adequados para antibioticoterapia parenteral.
2. A cefotaxima pode ser usado para a profilaxia pré-operatória em pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos que podem ser classificados como contaminados ou potencialmente tão.
2. Posologia e modo de administração
A cefotaxima pode ser administrada por via venosa, por injeção em bolus ou por infusão ou por injeção intramuscular. A dose, via e frequência de administração deve ser determinado pela gravidade da infecção, a sensibilidade dos organismos causadores e o estado do paciente. Podem ser iniciadas de terapia antes de os resultados dos testes de sensibilidade são conhecidos.
Adultos:
A dose recomendada para as infecções leves a moderados é 1g 12 hora. No entanto, dosagem pode variar de acordo com a gravidade da infecção, a sensibilidade dos organismos causadores e o estado do paciente. Podem ser iniciadas de terapia antes de os resultados dos testes de sensibilidade são conhecidos.
Nas infecções graves dosagem poderá ser aumentado até 12g diariamente em três ou quatro doses divididas. Para infecções causadas por Pseudomonas espécies sensíveis doses diárias de mais de 6g, normalmente será necessário.
Crianças:
A dosagem usual é de 100-150mg/kg/dia em duas a quatro doses divididas. No entanto, em muito grave infecção doses de até 200 mg/kg/dia podem ser necessárias.
Os neonatos: A dose recomendada é de 50mg/kg/dia em duas a quatro doses divididas. Nas infecções graves 150-200mg/kg/dia, em doses divididas, ter sido dado.
Dosagem de comprometimento renal: Por causa da eliminação extra-renal, é necessário apenas para reduzir a dose de cefotaxima na insuficiência renal grave (TFG <5ml/min = aproximadamente 751 micromol creatinina sérica/litro). Após uma dose inicial de 1g, a dose diária deve ser reduzida para metade sem alteração na freqüência de dosagem , ou seja 1g doze torna horária 0,5G doze de hora em hora, 1g oito torna horária 0,5G oito de hora em hora, 2g oito torna horária 1g oito de hora em hora etc como em todos os outros pacientes, dosagem podem exigir ajustes adicionais de acordo com o curso da infecção e o estado geral do paciente.
Dosagem de comprometimento hepático: Não é necessário ajuste de dosagem.
Administração intramuscular e endovenosa: Reconstituir a cefotaxima com água para injeções PhEur conforme indicado na secção 6.6 (Instruções de Uso e manuseio). Agite bem até à dissolução e depois retirar todo o conteúdo do frasco na seringa.
A administração intravenosa (Injecção ou infusão): cefotaxima pode ser administrado por infusão venosa utilizando os fluidos referido na secção 6.6 (Instruções de Uso e manuseio). A infusão preparada podem ser administrados em 20-60 minutos.
Para injeções IV intermitentes, a solução deve ser injetado durante um período de 3 a 5 minutos. Durante a vigilância pós-comercialização, arritmia potencialmente letal tem sido relatada em um número muito reduzido de pacientes que receberam administração intravenosa rápida de cefotaxima através de um cateter venoso central.
A cefotaxima e aminoglicosídeos não devem ser misturados na mesma seringa ou fluido de perfusão.
3. Contraindicações
A cefalosporinas de hipersensibilidade.
Em pacientes com história de hipersensibilidade a cefotaxima e/ou a qualquer componente de cefotaxima 2g de pó para solução injectável ou infusão, uma penicilina ou para qualquer outro tipo de drogas beta-lactâmicos.
A reacções alérgicas podem existir entre as penicilinas e cefalosporinas (veja a seção 44.).
Para formas farmacêuticas contendo lidocaína:
• A conhecida história de hipersensibilidade a lidocaína ou outros anestésicos locais do tipo amida
• Bloqueio cardíaco não estimulados
• Insuficiência cardíaca grave
• A administração por via venosa
• Os lactentes com idade inferior a 30 meses de idade.
4.Efeitos indesejáveis
Reação Jarisch-Herxheimer
Para o tratamento de Lyme, uma reação Jarisch-Herxheimer podem desenvolver durante os primeiros dias de tratamento.
A ocorrência de um ou mais dos seguintes sintomas tem sido relatada após várias semanas de tratamento da borreliose: rash cutâneo, prurido, febre, leucopenia, aumento das enzimas hepáticas, dificuldade de respirar, desconforto conjunta.
Afecções hepatobiliares
Aumento das enzimas hepáticas (ALAT, ASAT, LDH, gama-GT e/ou fosfatase alcalina) e/ou bilirrubinas têm sido observadas. Essas anormalidades laboratoriais raramente pode exceder o dobro do limite superior do intervalo normal e suscitar um padrão de lesão hepática, geralmente de colestase e freqüentemente assintomáticos.
5.Overdose
Sintomas de overdose pode corresponde em grande medida para o perfil de efeitos colaterais.
Existe um risco de encefalopatia reversível em casos de administração de altas doses de β-lactâmico antibióticos incluindo cefotaxima.
Em caso de overdose, cefotaxima deve ser descontinuado e tratamento suportivo iniciado, que inclui medidas para acelerar a eliminação e tratamento sintomático das reacções adversas (ex.: convulsões).
Nenhum antídoto específico existe. Os níveis séricos de cefotaxima pode ser reduzida em diálise peritoneal ou hemodiálise.
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Breve introdução à nossa empresa:
Shandong Sino Tecnologia Farmacêutica Co. (S.S.P.T.) é um tipo diferente de produtos farmacêuticos (ambos produtos de medicina acabados e matérias-primas), produtos de saúde, cosméticos e empresa de suprimentos médicos para as necessidades humanas, com foco nos mercados mundiais, especialmente no mundo em desenvolvimento. Trabalhando com os mais altos níveis de governo e distribuidores locais semelhantes, o nosso objectivo não só expandir nossos negócios escala e âmbito de aplicação mas também têm um interesse especial no atendimento às necessidades do consumidor final que requer os nossos produtos a mais. Para esse efeito, temos uma presença em 5 continentes com uma expansão da gama de produtos para atender a demanda dos nossos principais mercados.
Além disso, nossas fábricas siga estritamente as regras e regulamentos em matéria de BPF. Temos todas as orientações em matéria de BPF integrado em procedimentos internos melhorar o grau em que os resultados são consistentemente superior às expectativas. Como uma das melhores empresas da indústria farmacêutica na China, levamos a nossa obrigação ética de melhorar o acesso à alta qualidade e acessíveis que os medicamentos essenciais a sério. Esta é a base ética da nossa empresa foi fundada.
Lote de fabrico OEM da marca/serviço ODM estão disponíveis.
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