BAR Barbiturates Kit de teste rápido detecção de abuso de drogas num só passo Utilize em casa o kit de teste de medicamentos para urina, cassete IVD com CE Aprovação [INTRODUÇÃO] O teste de bibitúratos de barra de TestSecoabs (Urine) é um imunoensaio cromatográfico de fluxo lateral para a detecção qualitativa de bibitúricos na urina nas seguintes concentrações de corte de 300 ng/ml.
| Nome do produto |
Teste de barra de vedantes Teste de um passo |
| Formato |
Faixa/cassete |
| Itens de teste |
BAR |
| Tempo de detecção |
5 min |
| Amostra |
Urina |
| Cassete |
40T |
| Tempo de armazenamento |
4ºC-30ºC, 24 meses |
| OEM |
Aceitável |
| Embalagem |
Bolsa de alumínio e saco e cartão |
[CARACTERÍSTICA DO PRODUTO] Fácil de utilizar Resultado rápido Elevada precisão Boa qualidade [Princípio] O TESTE DE BARBITURATES BAR (Urine) é um imunoensaio baseado no princípio da ligação competitiva. As drogas que podem estar presentes na amostra de urina competem contra o respetivo conjugado de fármaco para os locais de ligação no respetivo anticorpo específico. Durante o teste, uma amostra de urina migra para cima através da ação capilar. Um medicamento, se presente na amostra de urina abaixo da sua concentração de corte, não saturará os locais de ligação do seu anticorpo específico. O anticorpo reage então com o conjugado da proteína-droga e uma linha colorida visível irá aparecer na região da linha de teste da cassete de fármaco específica. A presença de droga acima da concentração de corte irá saturar todos os locais de ligação do anticorpo. Por conseguinte, a linha colorida não se forma na região da linha de teste. Uma amostra de urina positiva para medicamentos não irá gerar uma linha colorida na região da linha de teste específica da cassete devido à concorrência medicamentosa, enquanto uma amostra de urina negativa para medicamentos irá gerar uma linha na região da linha de teste devido à ausência de concorrência com medicamentos. Para servir como controlo de procedimentos, aparece sempre uma linha colorida na região da linha de controlo, indicando que foi adicionado o volume adequado da amostra e que ocorreu a drenagem da membrana. [COMPONENTES PRINCIPAIS] O teste contém uma tira de membrana revestida com conjugados de proteína-barbitúricos na linha de teste, um anticorpo policlonal IgG de cabra anti-rato na linha de controlo e uma almofada de corante que contém anticorpo monoclonal de ouro coloidal específico dos barbitúricos. Cada caixa contém painéis de teste e folheto informativo. [Condições de armazenamento e validade] 1. Conservar tal como embalado na bolsa selada à temperatura ambiente (2 30ºC C ou 36 86ºF C). O kit é estável dentro da data de validade impressa na etiqueta. 2. Uma vez aberta a bolsa, o teste deve ser utilizado no espaço de uma hora. A exposição prolongada a ambientes quentes e húmidos irá causar a deterioração do produto. [Materiais necessários, mas não fornecidos] ŸSpecimen recipiente de colheita Ÿ Temporizador Ÿ controlos externos [Requisitos de amostra] A amostra de urina deve ser colhida num recipiente limpo e seco. A urina colhida a qualquer momento do dia pode ser utilizada. As amostras de urina que apresentem precipitados visíveis devem ser centrifugadas, filtradas ou devem ser saldadas para obter um sobrenadante claro para o teste. As amostras de urina podem ser conservadas a 2-8 ° C durante um período máximo de 48 horas antes do teste. Para um armazenamento prolongado, as amostras podem ser congeladas e conservadas a temperaturas inferiores a -20 ° C. As amostras congeladas devem ser descongeladas e bem misturadas antes do teste. [Método de teste] Deixar as amostras de teste e urina equilibrar à temperatura ambiente (15 - 30ºCor 59 - 86ºF) antes do teste. Retire a cassete de teste da bolsa selada. Segure o conta-gotas na vertical e transfira 3 gotas completas (aprox. 100 ml) de urina para o poço da amostra da cassete de teste e, em seguida, iniciar o tempo. Consulte a ilustração abaixo. Aguarde até que sejam apresentadas linhas coloridas. Interpretar os resultados do teste aos 3-5 minutos. Não leia os resultados após 10 minutos. [Interpretação dos resultados] Negativo: * aparecem duas linhas. Uma linha vermelha deve estar na região de controle (C) e outra linha vermelha ou rosa aparente adjacente deve estar na região de teste (T). Este resultado negativo indica que a concentração do medicamento está abaixo do nível detectável. * NOTA: A sombra de vermelho na região da linha de teste (T) varia, mas deve ser considerada negativa sempre que houver uma linha rosa esbatida. Positivo: Uma linha vermelha aparece na região de controlo (C). Não aparece qualquer linha na região de teste (T). Este resultado positivo indica que a concentração do medicamento está acima do nível detectável. Inválido: A linha de controlo não é apresentada. O volume insuficiente das amostras ou as técnicas de procedimento incorretas são as razões mais prováveis para a falha da linha de controlo. Reveja o procedimento e repita o teste utilizando um novo painel de teste. Se o problema persistir, interrompa imediatamente a utilização do lote e contacte o seu distribuidor local. [Controlo de qualidade] Um controle processual está incluído no teste. Uma linha vermelha que aparece na região de controlo (C) é considerada um controlo interno do procedimento. Confirma um volume de amostra suficiente, uma drenagem adequada da membrana e uma técnica de procedimento correta. Os padrões de controlo não são fornecidos com este kit. No entanto, recomenda-se que os controlos positivos e negativos sejam testados como boas práticas de laboratório para confirmar o procedimento de teste e verificar o desempenho adequado do teste. [Precisão] Uma comparação lado a lado foi realizada utilizando-SE O TESTE DE BARBITURATES BAR (Urine) e testes rápidos de medicamentos disponíveis no mercado. O teste foi realizado em aproximadamente 300 amostras por tipo de medicamento previamente coletadas de sujeitos que apresentaram para teste de Drug Screen. Os resultados presumíveis positivos foram confirmados por GC/MS. Os seguintes compostos foram quantificados por GC/MS e contribuíram para a quantidade total de medicamentos encontrados nas amostras de urina presumivelmente positivas testadas.
| Teste |
Os compostos contribuíram para os totais de GC/MS |
| BAR |
Secobarbital, butalbital, fenobarbital, pentobarbital |
Os seguintes resultados são tabulados a partir destes estudos clínicos:
| % Contrato com Kit Comercial |
|
% acordo com GC/MS |
| |
BAR |
|
BAR |
| Positivo Acordo |
100% |
Positivo Acordo |
98% |
| Negativo Acordo |
100% |
Negativo Acordo |
98% |
| Total Resultados |
100% |
Total Resultados |
98% |
Quarenta (40) amostras clínicas foram executadas utilizando -SE O TESTE DE BARBITURATOS BAR (Urine) por um operador não treinado em um local de ponto de cuidado profissional. Com base nos dados GC/MS, o operador obteve um acordo positivo, acordo negativo e taxas de concordância gerais estatisticamente semelhantes aos do pessoal do Laboratório treinado.
Fornecedor Auditado 
