Powder: | Yes |
---|---|
Customized: | Non-Customized |
Certification: | GMP, HSE, ISO 9001, USP, BP |
Suitable for: | Elderly, Children, Adult |
State: | Solid |
Purity: | >99% |
Fornecedores com licênças comerciais verificadas
O ponto | Standard | Os resultados do teste | |
Identificação | A. H-NMR: Respeitar a estrutura | Em conformidade | |
B. LC-MS: Respeitar a estrutura | Em conformidade | ||
C. O espectro infravermelho da amostra deve ser idêntico ao do padrão de referência; | Em conformidade | ||
D. CLAR ESI-MS O tempo de retenção do pico do cromatograma da preparação do ensaio corresponde à do cromatograma da norma preparação, obtidos no ensaio. | Em conformidade | ||
Cristalinidade | Atende aos requisitos. | Em conformidade | |
Perda por secagem | ≤2, 0% | 0, 19% | |
Metais pesados | ≤10 ppm | < 10ppm | |
A água | ≤1, 0% | 0, 1% | |
Cinzas sulfatadas | ≤0, 5%, determinado em 1, 0 g. | 0, 009% | |
Substâncias afins | Impurezas não especificado: Para cada impureza | ≤0, 10% | < 0, 10% |
Impureza Total | ≤0, 5% | 0, 18% | |
Pureza | ≥99, 0% | 99, 7% | |
Composiça ̃o | 99, 0%~101.0% (substância anidra). | 99, 8% | |
Análise microbiológica | |||
O total de germes | ≤1000ufc/g | Em conformidade | |
As leveduras e bolores | ≤100 cfu/g | Em conformidade | |
E. Coli. | Ausente | Negativo | |
Salmonella | Ausente | Negativo | |
S. Aureus | Ausente | Negativo | |
Para bagagem | Preservar em bem fechada, leve e resistente a recipientes hermeticamente fechados. | Em conformidade |
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