Introdução ao produto
Sistema de dispensação de preparação oral de enchimento integrado de elevado desempenho
O nosso sistema de preparação de líquidos inclui normalmente:
- Sistema de preparação de líquidos por via oral
O sistema de preparação de líquidos orais inclui a fusão do açúcar, preparação inicial, armazenamento a frio, filtração/centrifugação, preparação fina, aquecimento/arrefecimento, transferência de material, CIP/SIP e sistema de controlo.
- Sistema de preparação estéril
O sistema de preparação estéril inclui injecção de grande volume, injecção de pó, injecção de pequeno volume, gotículas, injecção de água, etc.
As principais funções incluem a preparação concentrada, a filtração de descarbonização, a preparação diluída, o armazenamento estéril, a filtração asséptica, Transferência de material, aquecimento/refrigeração, CIP/SIP e sistema de controlo.
- Sistema de preparação para extracção
O sistema de preparação para extracção inclui extracção, enriquecimento, armazenamento a frio, lava-loiça de água/lava-loiça de álcool, centrifugação, aquecimento/arrefecimento, transferência de material, CIP/SIP e sistema de controlo.
- Sistema de preparação de creme e de olhos
O sistema de preparação de creme e de olhos inclui a preparação de materiais, a fase aquosa, a fase de óleo, a homogeneização/emulsificação, o aquecimento/arrefecimento, Transferência de material, CIP/SIP e sistema de controle.
1. Garantia estrita de esterilidade para reduzir o risco de contaminação
O sistema adopta tanques fechados, conectores assépticos e tecnologias descartáveis (como reatores de sacos descartáveis) para evitar a exposição ambiental e cumpre os requisitos dos processos assépticos constantes do Anexo 1 das BPF da UE.
Função de esterilização online (SIP): Suporta a esterilização a vapor a alta temperatura ou peróxido de hidrogénio para garantir que a superfície interior do equipamento está estéril sem necessidade de tratamento de desmontagem.
Integração de filtração asséptica: Equipada com um filtro de grau de esterilização 0.22μm para filtrar o medicamento líquido no terminal.
2. A formulação de alta precisão garante a qualidade do produto
Controlo duplo da pesagem e do fluxo: O módulo de pesagem de alta precisão está ligado ao medidor de massa para garantir a precisão da alimentação do material.
Monitorização online de pH/condutividade/temperatura: Feedback em tempo real e ajuste automático dos parâmetros para reduzir os erros de intervenção manual.
Software de gerenciamento de fórmulas: Ele pode armazenar vários conjuntos de fórmulas, com gerenciamento de permissões hierárquico para evitar erros operacionais.
3. Concepção conforme, que cumpra os requisitos regulamentares globais
Conformidade do material: As peças em contacto com os materiais são feitas de aço inoxidável 316L ou materiais descartáveis que cumprem a Classe VI da USP, sem risco de lixiviação.
Integridade dos dados: Cumpre os princípios da FDA 21 CFR parte 11 e DA ALCOA, com pista de auditoria completa e funções de assinatura eletrônica.
4. Automação e inteligência
Controle PLC/SCADA: Automatize a execução de etapas de fórmula (como alimentação, agitação e ajuste de temperatura) para reduzir o risco de contaminação humana.
Monitorização remota e manutenção preditiva: Através da tecnologia IoT, é realizada uma análise em tempo real do estado do equipamento (como vibração do motor, diferença de pressão do elemento do filtro) para emitir avisos antecipados de avarias.
Geração automática de registos: Regista automaticamente os parâmetros do processo (como curvas de tempo de mistura e temperatura) e suporta a exportação electrónica de registos.
| Aplicação |
Farmacêutica, Biotecnologia, Saúde |
| Capacidade |
Personalizado |
| Tipo de processo |
sistema de preparação de líquidos |
| Especificação |
Personalizado |
Produto principal
Perfil da empresa
Somos um fabricante líder de equipamento farmacêutico, especializado em fornecer soluções de água farmacêutica e de sistemas de preparação de líquidos eficientes em termos energéticos e de elevado desempenho. Os nossos produtos são amplamente utilizados em biofarmacêuticos, produtos químicos farmacêuticos, dispositivos médicos, estética médica, alimentos e bebidas, e indústrias de electrónica. Com uma ampla presença no mercado global, os nossos negócios têm cedido a China, o Japão, a África, o Médio Oriente, o Sudeste Asiático e outros
Aproveitando uma equipe técnica de topo e parceiros estratégicos internacionais (como A DOW , METTLER TOLEDO), estamos comprometidos em fornecer soluções avançadas que estejam em conformidade com os padrões FDA, cGMP e QS. Os nossos principais produtos incluem sistemas de água farmacêutica (que abrangem sistemas de água pura, água para sistemas de injecção e geradores de vapor puro) e sistemas de preparação de líquidos (que abrangem sistemas de preparação asséptica, sistemas de preparação de líquidos orais e sistemas de preparação tópica). Também fornecemos um conjunto completo de documentos de validação (incluindo URS, FAT, SAT, DQ, OQ, IQ, PQ).
Com o apoio de um rigoroso sistema de gestão de qualidade, engenharia precisa e suporte de instalação profissional, garantimos que os nossos clientes recebem soluções prontas a utilizar altamente eficientes e compatíveis. Na TianSure, continuamos comprometidos com a inovação, sustentabilidade e parcerias de longo prazo, e dedicamos nossa experiência completa à entrega de máquinas e serviços premium a clientes em todo o mundo!
Vantagens da empresa
1. Qualificações profissionais e Certificações
A empresa possui várias qualificações autorizadas, incluindo certificados empresariais de alta tecnologia, certificações ISO9001 e CE, qualificações de instalação de equipamento especial com suporte de pressão GC2, etc. a produção e instalação estão em conformidade com as normas GMP para garantir a conformidade e a segurança do equipamento em indústrias de alto padrão, como produtos farmacêuticos e alimentos.
2. Produtos de alta qualidade e vantagens tecnológicas
Os produtos de base (como equipamento de água purificada farmacêutica, sistemas de preparação de líquidos, recipientes sob pressão de aço inoxidável, etc.) adoptam um design modular e um controlo automatizado para melhorar a eficiência da produção e a qualidade do produto. Os materiais do equipamento (como aço inoxidável 316L) são altamente resistentes à corrosão, cumprem os requisitos de processo de alto padrão e fornecem serviços personalizados.
3. Experiência rica do setor e reconhecimento do cliente
Servindo muitas empresas bem conhecidas (como Kangyuan, Getein Biotech, Mindray Medical, etc.), cobrindo produtos farmacêuticos, dispositivos médicos, energia electrónica nova e outros campos. As compras múltiplas em larga escala em casos de clientes (como uma única ordem de 1.2 milhões de dólares em 2023) reflectem a confiança do mercado.
4.Complete Serviço pós-venda e assistência
Fornecer serviços de manutenção de resposta rápida em 24 horas, planos de manutenção regulares e formação técnica para garantir um funcionamento estável a longo prazo do equipamento. Ajude os clientes a concluir a certificação GMP e a preparação de documentos, e forneça suporte completo para gerenciamento da qualidade de processos.
Nossos Serviços
Nosso certificado e exposição
Embalagem e envio
PERGUNTAS FREQUENTES
Q1: Onde está localizada a sua empresa? R: Nossa sede e fábrica estão sediadas em Nanjing, China.
Q2: O seu equipamento está em conformidade com as BPF, FDA, QUEM? Sim, iremos conceber e fabricar o equipamento de acordo com os requisitos das BPF/FDA/OMS no seu país.
Q3: Qual é o seu tempo de produção típico? R: Para produtos padrão: 4-6 semanas. Para encomendas personalizadas: 6-12 semanas, dependendo da complexidade. Confirmaremos a cronologia exata da sua cotação.
P4: Que garantia oferece? R: A maioria dos produtos vem com uma garantia de 12 meses contra defeitos de fabricação. As garantias estendidas e os planos de manutenção estão disponíveis mediante uma taxa adicional.
Q5: Como posso obter suporte técnico ou peças sobressalentes após a compra? R: Nossa equipe de atendimento ao cliente 24/7 o apoia por e-mail, telefone ou videochamada. Estão disponíveis peças sobresselentes para todos os produtos e podemos enviá-las em todo o mundo no prazo de 3-7 dias.
P6: E se houver um problema com o produto após a entrega? R: Contacte-nos imediatamente com detalhes e fotos/vídeos do problema. Primeiro, iremos resolver problemas remotamente; se necessário, os nossos engenheiros podem organizar visitas no local (aplicam-se taxas com base na localização).
Fornecedor Auditado 
Sistema de dispensação de preparação oral de enchimento integrado de elevado desempenho 
