| Costumização: | Disponível |
|---|---|
| Aplicação: | Medicina Interna |
| Modo de Utilização: | Para administração oral |
Fornecedores com licênças comerciais verificadas
Fornecedor Auditado Auditado por uma agência de inspeção terceirizada independente
Indicações terapêuticas
| Adultos, idosos e crianças com mais de 12 anos: | Dor reumática ou muscular, dor nas costas, neuralgia, enxaqueca, cefaléia, dor dentária, dismenorréia, feverishness, sintomas de resfriados e influenza. |
| Crianças com menos de 12 anos: |
Não recomendado
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Posologia e método de administração
Apenas para administração oral e utilização a curto prazo.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando o mais baixo efetivo dose para a menor duração necessária para controlar os sintomas
Adultos, idosos e crianças com mais de 12 anos:
A dose mínima efetiva deve ser usada pelo menor tempo necessário para aliviar os sintomas. O paciente deve consultar um médico se os sintomas persistirem ou piorarem, ou se forem necessárias pastilhas de Ibuprofen durante mais de 10 dias. 200mg - 400mg, para ser tomado até três vezes por dia, conforme necessário.
Deixe pelo menos quatro horas entre doses e não tome mais de 1200mg em qualquer período de 24 horas.
Se em adolescentes (faixa etária: ≥ 12 anos a < 18 anos) este medicamento for necessário por mais de 3 dias, ou se os sintomas piorarem, um médico deve ser consultado.
Crianças com menos de 12 anos: Não recomendado.
Avisos e precauções especiais de utilização
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a dose efectiva mais baixa durante o menor período de tempo possível necessário para controlar os sintomas.
Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de Lapp lactase ou malabsorção de glicose-galactose não devem tomar este medicamento.
Como com outros AINEs, ibuprofeno pode mascarar os sinais de infecção.
O uso de Ibuprofeno com AINEs concomitantes, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2, deve ser evitado devido ao risco aumentado de ulceração ou sangramento.
Os idosos têm maior frequência de reações adversas aos AINH, principalmente sangramento gastrointestinal e perfuração, que podem ser fatais.
| Hemorragia gastrointestinal, ulceração e perfuração |
Sangramento GI, ulceração ou perfuração, que pode ser fatal, tem sido relatado com todos os AINH a qualquer momento durante o tratamento, com ou sem sintomas de aviso ou história prévia de eventos graves de GI. O risco de sangramento do GI, ulceração ou perfuração é maior com doses crescentes de AINE, em pacientes com história de úlcera, particularmente se complicado com hemorragia ou perfuração, e em idosos. Estes pacientes devem iniciar o tratamento com a dose mais baixa disponível. Pacientes com história de doença gastrintestinal, particularmente quando idosos, devem relatar sintomas abdominais incomuns (especialmente sangramento gastrointestinal), particularmente nos estágios iniciais do tratamento. Deve ser aconselhada cautela nos pacientes que recebem medicamentos concomitantes que possam aumentar o risco de ulceração ou sangramento, como corticosteróides orais, anticoagulantes como a warfarina, inibidores seletivos de recaptação de serotonina ou agentes antiplaquetários, como a aspirina. Quando ocorre sangramento ou ulceração do GI em pacientes que recebem Ibuprofeno, o tratamento deve ser retirado. Os AINH devem ser dispensados com cuidado a pacientes com história de colite ulcerativa ou doença de Crohn, uma vez que estas condições podem ser exacerbadas. |
| Distúrbios respiratórios |
É necessário cuidado se Ibuprofen for administrado a pacientes que sofram de asma brônquica ou doença alérgica prévia, uma vez que os AINH têm sido relatados como precipitados no broncoespasmo em tais pacientes. |
| Efeitos cardiovasculares e cerebrovasculares |
É necessário cuidado (discussão com médico ou farmacêutico) antes de iniciar o tratamento em pacientes com história de hipertensão e/ou insuficiência cardíaca, pois a retenção de fluidos, hipertensão e edema têm sido relatados em associação com terapia com AINE. Estudos clínicos sugerem que o uso de ibuprofeno, particularmente em dose alta (2400 mg/dia) pode estar associado a um pequeno risco aumentado de eventos trombóticos arteriais (por exemplo, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral). No geral, estudos epidemiológicos não sugerem que a dose baixa de ibuprofeno (por exemplo, ≤ 1200 mg/dia) está associada a um risco aumentado de eventos trombóticos arteriais. Pacientes com hipertensão não controlada, insuficiência cardíaca congestiva (NYHA II-III), cardiopatia isquêmica estabelecida, doença arterial periférica e/ou doença cerebrovascular devem ser tratados somente com ibuprofeno após cuidadosa consideração e altas doses (2400 mg/dia) devem ser evitadas. Deve ser também exercida uma atenção cuidadosa antes de iniciar o tratamento a longo prazo de doentes com factores de risco para eventos cardiovasculares (por exemplo, hipertensão, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabagismo), particularmente se forem necessárias doses elevadas de ibuprofeno (2400 mg/dia). |
| Renal |
A insuficiência renal, uma vez que a função renal pode deteriorar-se ainda mais Há risco de comprometimento renal em adolescentes desidratados. |
| Hepático | Disfunção hepática. |
| Les e doença mista do tecido conjuntivo | Em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico (Les) e distúrbios do tecido conjuntivo misto, pode haver um risco aumentado de meningite asséptica. |
| Efeitos dermatológicos |
Reações cutâneas graves, algumas delas fatais, incluindo dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, têm sido relatadas muito raramente em associação com o uso de AINEs (ver seção 4.8). Os pacientes parecem estar com maior risco de tais reações precocemente no decorrer da terapia, o início da reação ocorrendo no primeiro mês de tratamento na maioria dos casos. O ibuprofeno deve ser interrompido no primeiro aparecimento de rash cutâneo, lesões mucosas ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade. |
| Fertilidade feminina prejudicada | Há evidências limitadas de que as drogas que inibem a síntese de ciclo-oxigenase/prostaglandina podem causar comprometimento da fertilidade feminina por efeito na ovulação. Isto é reversível após a retirada do tratamento. |
A etiqueta incluirá:
Leia o folheto incluído antes de pegar neste produto.
Não tome se:
• ter (ou ter tido dois ou mais episódios de) úlcera de estômago, perfuração ou sangramento
• são alérgicas ao ibuprofeno ou a qualquer outro ingrediente do produto, aspirina ou outros analgésicos relacionados
• estão fazendo exame de outros painkillers do NSAID, ou aspirina com uma dose diária acima de 75mg
Fale com um farmacêutico ou com o seu médico antes de tomar se:
• ter ou ter tido asma, diabetes, colesterol elevado, pressão arterial elevada, um acidente vascular cerebral, problemas cardíacos, hepáticos, renais ou intestinais
• são um fumante
• estão grávidas
Se os sintomas persistirem ou piorarem, consulte o seu médico.
Interacção com outros medicamentos e outras formas de interacção
Ibuprofeno deve ser evitado em combinação com:
Ácido acetilsalicílico:
A administração concomitante de ibuprofeno e ácido acetilsalicílico não é geralmente recomendada devido ao potencial de aumento dos efeitos adversos.
Dados experimentais sugerem que o ibuprofeno pode inibir de forma competitiva o efeito do ácido acetilsalicílico em baixa dose na agregação plaquetária quando são dosados concomitantemente. Embora existam incertezas quanto à extrapolação desses dados para a situação clínica, não se pode excluir a possibilidade de o uso regular e a longo prazo do ibuprofeno reduzir o efeito protetor cardiovascular do ácido acetilsalicílico de baixa dose. Não se considera provável que nenhum efeito clinicamente relevante seja utilizado ocasionalmente com ibuprofeno.
Outros analgésicos e inibidores seletivos da ciclooxigenase-2: Evitar o uso concomitante de dois ou mais AINH, incluindo inibidores de Cox-2, pois isso pode aumentar o risco de efeitos adversos.
O ibuprofeno deve ser utilizado com cuidado em combinação com:
Anticoagulantes: OS AINES podem aumentar os efeitos dos anticoagulantes, como a varfarina.
Anti-hipertensivesicos e diuréticos: Os AINH podem reduzir o efeito de anti-hipertensivos, como inibidores da ECA e diuréticos.
Os diuréticos também podem aumentar o risco de nefrotoxicidade dos AINH. Corticosteróides: Podem aumentar o risco de reações adversas no trato gastrointestinal, incluindo ulceração gastrointestinal ou sangramento.
Lítio: Há evidências de aumentos potenciais nos níveis plasmáticos de lítio.
: maior risco de toxicidade hematológica quando são fornecidos AINH com . Existem provas de um risco acrescido de hemartroses e hematoma em hemofílicos do VIH que recebem tratamento simultâneo com e ibuprofeno.
Ciclosporina: Risco aumentado de nefrotoxicidade.
Mifepristona: Uma diminuição na eficácia do medicamento pode teoricamente ocorrer devido às propriedades antiprostaglandinas dos AINH. Evidências limitadas sugerem que a co-administração de AINH no dia da administração de prostaglandinas não influencia negativamente os efeitos da mifepristona ou da prostaglandina no amadurecimento cervical ou contratilidade uterina e não reduz a eficácia clínica da interrupção medicamentosa da gravidez.
Outros analgésicos e inibidores seletivos da ciclooxigenase-2: Evitar o uso concomitante de dois ou mais AINH, incluindo inibidores de Cox-2, pois isso pode aumentar o risco de efeitos adversos (ver seção 4.4).
Antibióticos de quinolona: Os dados animais indicam que os AINH podem aumentar o risco de convulsões associadas aos antibióticos de quinolona. Pacientes que tomam AINH e quinolonas podem ter um risco aumentado de desenvolver convulsões.
Sulfoniluréias: Os AINH podem potencializar os efeitos de medicamentos sulfoniluréia. Há relatos raros de hipoglicémia em pacientes com medicamentos sulfoniluréia que receberam ibuprofeno.
Agentes antiplaquetários e inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRS): Aumento do risco de sangramento gastrointestinal com AINH (ver seção 4.4).
Tacrolimus: Possível risco aumentado de nefrotoxicidade quando os AINH são dados com tacrolimus.
Aminoglicosídeos: Os AINH podem diminuir a excreção de aminoglicosídeos.
Extratos de ervas: Ginkgo biloba pode potencializar o risco de sangramento com AINEs.
Inibidores do CYP2C9: A administração concomitante de ibuprofeno com inibidores do CYP2C9 pode aumentar a exposição ao ibuprofeno (substrato CYP2C9). Em estudo com e fluconazol (inibidores CYP2C9), foi demonstrada uma exposição aumentada de S (mais)-ibuprofeno em aproximadamente 80 a 100%. A redução da dose de ibuprofeno deve ser considerada quando os potentes inibidores do CYP2C9 são administrados concomitantemente, principalmente quando o ibuprofeno de alta dose é administrado com ou fluconazol.
Colestiramina; a administração concomitante de ibuprofeno e colestiramina pode reduzir a absorção de ibuprofeno no trato gastrointestinal. Entretanto, a significância clínica é desconhecida.
Glycosides cardíacos: Os AINEs podem exacerbar a falha cardíaca, reduzir a TFG e aumentar os níveis plasmáticos do glicoside cardíaco.
Efeitos na capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Nenhum esperado em doses recomendadas e duração da terapia.
Distúrbios do sistema imunológico:
Foram comunicadas reacções de hipersensibilidade e estas podem consistir em:
a) reacção alérgica não específica e anafilaxia,
b) reatividade do trato respiratório, por exemplo, asma, asma agravada, dispneia broncoespasmo
c) várias reacções cutâneas, como prurite, urticária, angioedema e mais raramente dermatoses esfoliativas e bolhosas (incluindo necrólise epidérmica e eritema multiforme).
Incomum: Reações de hipersensibilidade com urticária e prurido.
Muito raras: Reações de hipersensibilidade graves.
Os sintomas podem ser: Inchaço facial, lingual e laríngeo, dispneia, taquicardia, hipotensão, (anafilaxia, angioedema ou choque grave).
Exacerbação da asma e broncoespasmo.
Em pacientes com doenças auto-imunes existentes (como lúpus eritematoso sistêmico, doença mista do tecido conjuntivo) durante o tratamento com ibuprofeno, foram observados casos únicos de sintomas de meningite asséptica, como pescoço duro, cefaléia, náuseas, vômitos, febre ou desorientação (ver seção 4.4)
Distúrbios gastrointestinais:
Incomum: Dor abdominal, náusea e dispepsia.
Raros: Diarréia, flatulência, constipação e vômitos.
Muito rara: Úlcera péptica, perfuração ou hemorragia gastrointestinal, melena, hematêmese, às vezes fatal, particularmente em idosos. Estomatite ulcerativa, gastrite. Exacerbação da colite e doença de Crohn (ver secção 4.4).
Desconhecido: Pancreatite
Distúrbios cardíacos e distúrbios vasculares:
Edema, hipertensão e insuficiência cardíaca têm sido relatados em associação com o tratamento com AINE.
Estudos clínicos sugerem que o uso de ibuprofeno, particularmente em dose alta (2400 mg/dia) pode estar associado a um pequeno risco aumentado de eventos trombóticos arteriais (por exemplo, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral) (ver seção 4.4).
Outros acontecimentos adversos relatados com menor frequência e para os quais a causalidade não foi necessariamente estabelecida incluem:
Distúrbios do sangue e do sistema linfático:
Leucopenia, trombocitopenia, neutropenia, agarocitose, anemia aplásica e anemia hemolítica
Transtornos psiquiátricos: Insônia, ansiedade, depressão, estado confusional, alucinação
Distúrbios do sistema nervoso:
Incomum: Dor de cabeça.
Distúrbios renais e urinários:
Muito rara: Insuficiência renal aguda, necrose papilar, principalmente em uso a longo prazo, associada ao aumento da uréia sérica e edema.
Desconhecido: Função renal prejudicada e nefropatia tóxica em várias formas, incluindo nefrite intersticial e síndrome nefrótica
Doenças hepatobiliárias:
Muito raro: Distúrbios hepáticos.
Hematológico:
Muito raros: Disfunções hematopoiéticas (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agarantocitose). Os primeiros sinais são: Febre, garganta sore, úlceras superficiais da boca, sintomas flu-like, exaustão severa, hemorragia e contusões inexplicadas.
Alterações cutâneas e do tecido subcutâneo:
Uncommon: Rashes de pele vários
Muito rara: Podem ocorrer formas graves de reações cutâneas, como eritema multiforme e necrólise epidérmica.
Desconhecido: Reações bolhosas, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, e reação fotossensibilidade
Infecções e infestações:
Desconhecida: Rinite e meningite asséptica (especialmente em pacientes com doenças auto-imunes existentes, como lúpus eritematoso sistêmico e doença mista do tecido conjuntivo) com sintomas de pescoço duro, cefaléia, náuseas, vômitos, febre ou desorientação (ver seção 4.4).
Distúrbios oculares:
Desconhecido: Deficiência visual e neuropatia óptica tóxica
Distúrbios da orelha e do labirinto:
Desconhecido: Deficiência auditiva, zumbido e vertigem
Condições gerais do sítio de desordens e administração:
Desconhecido: Mal-estar, fadiga.
Comunicação de suspeitas de reacções adversas
É importante comunicar suspeitas de reacções adversas após autorização do medicamento. Permite um controlo contínuo do equilíbrio benefício/risco do medicamento.
Overdose
Em crianças com ingestão superior a 400 mg/kg, podem causar sintomas. Em adultos, o efeito de resposta da dose é menos claro. A meia-vida em overdose é de 1.5-3 horas.
Sintomas
A maioria dos pacientes que ingeriram quantidades clinicamente importantes de AINH não se desenvolverá mais do que náuseas, vómitos, dor epigástrica, ou mais raramente diarreia. Zumbido, cefaléia e sangramento gastrointestinal também são possíveis. Em envenenamento mais grave, a toxicidade é vista no sistema nervoso central, manifestando-se como sonolência, ocasionalmente excitação e desorientação ou coma. Ocasionalmente, os pacientes desenvolvem convulsões. Em intoxicação grave pode ocorrer acidose metabólica e o tempo de protrombina/RNI pode ser prolongado, provavelmente devido à interferência com as ações dos fatores de coagulação circulantes. Pode ocorrer insuficiência renal aguda e lesão hepática. A exacerbação da asma é possível em asmáticos.
Gestão
O manejo deve ser sintomático e sustentado e incluir a manutenção de uma via aérea clara e a monitorização de sinais cardíacos e vitais até que estável. Considerar a administração oral de carvão ativado se o paciente apresentar no prazo de 1 hora após a ingestão de uma quantidade potencialmente tóxica. Se forem frequentes ou prolongadas, as convulsões devem ser tratadas com solução intravenosa ou. Dê broncodilatadores para a asma.
Armazenamento: Não armazenar acima de 25 ° C. Guarde na embalagem original 
