Máscaras respiratórias cirúrgicas aprovadas pela CE e FDA 510k

• Padrão: EN14683-2019
• Classificação do filtro: Normal
• Horários Disponíveis: Descartável
• Tipo: Face Mask/Apron/Gloves
• Camadas: 3 Ply
• Estilo: Earloop
• N ° de Modelo.: WELLMIEN-FM041
• Forma: Plano
• Esterilização: Não esterilização
• Grupo de idade: Adulto
• Cor: White/Blue/Green/Yellow etc.
• tamanho: adulto: 17.5*9,5cm/criança: 14.5*9,5cm
• camada: 3 telas
• clipe para o nariz: fio de ponta única/fio de ponta dupla/ponta de plástico cli
• certificado: ce, iso 13485, fda 510 (k)
• estéreis: não estéreis
• material: tecido não tecido
• certificação: ce, fda, iso13485
• esterilização por óxido de etileno: sem esterilização por óxido de etileno
• período de garantia de qualidade: dois anos
• impressão de logótipo: com impressão de logótipo
• grupo: adulto e criança
• Pacote de Transporte: 50PCS/Box, 40boxs/CTN
• Especificação: Adult: 17.5*9.5cm; Child: 14.5*9.5CM
• Marca Registrada: WELLMIEN or OEM
• Origem: Jingsu, China(Mainland)
• Código HS: 63079000
• Capacidade de Produção: 9000000PCS/Month

Descrição de Produto

descrição do Produto
Nome	Máscaras respiratórias cirúrgicas aprovadas pela CE e FDA 510K
Estrutura	3 FOLHAS: SBPP MAIS MB E SBPP com viseira ou sem com espuma macia ou sem
Estilo	aro para a orelha
Clipe para o nariz	fio de ponta única fio de ponta dupla clipe nasal de plástico clipe nasal em alumínio
Tamanho	Adulto: 17.5*9,5cm Criança: 14.5*9,5cm
Cor	branco/azul/verde/amarelo/conforme solicitado

 

Classe padrão		Eficiência de filtração de bactérias (BFE)	Resistência à respiração   (MmH2O/cm2)	Resistência a salpicos (MmHg)	Eficiência de filtração Particuato (PFE)
FDA 510 (K)		> 99%	< 5.0	120/160	> 99%
EN14683	Tipo I	> 98%	< 3.0	N/D	N/D
	Digite IR	> 98%	< 5.0	120	N/D
	Tipo II	> 99%	< 3.0	N/D	> 98%
	Tipo IIR	> 99%	< 5.0	120/160	> 98%

Embalagem: 50 unidades/caixa, 40 caixas/ctn
tempo de entrega: 15-30dias após a recepção do pagamento do depósito
Porto de embarque: Xangai

Nossos Serviços
1. Amostra de acordo com o desenho do seu projeto. Tempo de amostragem: 3 a 5 dias.
2.Design sua própria amostra, em seguida, remake-lo.
3. Tempo de amostragem das amostras existentes: 1 dia
4. Faça a produção em massa após confirmar a amostra.

Perfil da empresa
Fundada em 2006       
Especializado em produtos médicos e de EPI descartáveis      
Possui 1500 m2 de sala limpa  
Fornecer serviço OEM   
Receitas anuais de vendas > 10 milhões de USD                    
Certificação ISO 13485
FDA registado         
510K aprovado (no:K101000)                            
Certificação CE

Nossa vantagem:  
1. CERTIFICAÇÃO FDA, FDA 510K, CE , ISO13485.
2.One-stop: Excelentes produtos médicos descartáveis, equipamentos de protecção pessoal.
3. Dê boas-vindas a quaisquer requisitos OEM.
4. Produtos qualificados, material de marca 100% novo, seguro e sanitário.
5. Amostras gratuitas oferecidas.
6. Serviço profissional de envio, se necessário.
7. Sistema de assistência pós-venda da série completa.