A FDA descartáveis 510K/EN14683 Máscaras faciais de medicina dentária cirúrgico

• Padrão: EN14683-2019
• Classificação do filtro: 95%-99%
• Horários Disponíveis: Descartável
• Tipo: Face Mask/Apron/Gloves
• Camadas: 3 Ply
• Estilo: Earloop
• N ° de Modelo.: WELLMIEN-FM006
• Forma: Plano
• Esterilização: Não esterilização
• Grupo de idade: Adulto
• Cor: White/Blue/Green/Yellow etc.
• tamanho: adulto: 17.5*9,5cm/criança: 14.5*9,5cm
• camada: 3 telas
• clipe para o nariz: fio de ponta única/fio de ponta dupla/ponta de plástico cli
• certificado: ce, iso 13485, fda 510 (k)
• estéreis: não estéreis
• material: tecido não tecido
• certificação: ce, fda, iso13485
• esterilização por óxido de etileno: sem esterilização por óxido de etileno
• período de garantia de qualidade: dois anos
• impressão de logótipo: com impressão de logótipo
• grupo: adulto e criança
• Pacote de Transporte: 50pcs/box, 40boxes/CTN
• Especificação: Adult: 17.5*9.5cm; Child: 14.5*9.5cm
• Marca Registrada: WELLMIEN
• Origem: Jiangsu, China(Mainland)
• Código HS: 63079000
• Capacidade de Produção: 9000000PCS/Month

Descrição de Produto

A FDA descartáveis 510K/EN14683 Máscaras faciais de medicina dentária cirúrgico
 

descrição do Produto
Nome	A FDA descartáveis 510K/EN14683 máscaras faciais de medicina dentária cirúrgico
Estrutura	3 folhas: SBPP+MB+SBPP Com ou sem visor de rosto Com ou sem espuma macia
Style	Earloop
Clipe nasal	Fio de ponta única Fio do nariz duplo Clip nasal de plástico Clip nasal de alumínio
Size	Adulto: 17,5*9.5CM Criança: 14,5*9.5CM
Color	Branco/azul/verde/amarelo/conforme solicitado

Classe padrão		Eficiência de filtração bacteriana (BFE)	A resistência à respiração (MmH2O/cm2)	Resistência a salpicos (MmHg)	Eficiência de filtração Particluate (FEP)
A FDA 510 (K)		>99%	<5.0<>	120/160	>99%
EN14683	O tipo I	>98%	<3.0<><5.0<>	N/A	N/A
	Digite IR	>98%	<5.0<><3.0<><5.0<>	120	N/A
	Tipo II	>99%	<3.0<><5.0<><3.0<><5.0<>	N/A	>98%
	Tipo IIR	>99%	<5.0<><3.0<><5.0<><3.0<><5.0<>	120/160	>98%

Especificação:
1.Tamanho: 15 x 9cm, 17,5 x 9cm, 17,5 x 9.5cm.
2. Distinguir com aparência: borda de costura; borda dobrada; borda automática.
3.cores: branco/cor-de-rosa/verde/azul/amarelo.
4.Em conformidade com a EN14683: 2019 e FDA510K(referência:K101000)
Passou no teste de Nelson Labs dos EUA.
5. Livre de fibra de vidro.
6. Adaptável a barra do nariz.
7. Filtro de elevada eficiência energética.

[Âmbito de aplicação]: abrange a boca do usuário, nariz e queixo para fornecer uma barreira física contra a penetração direta dos agentes patogénicos, microorganismos, fluidos corporais, partículas, etc

[As matérias-primas, estrutura e composição do produto]:
O produto consiste de uma máscara corpo, um clipe nasal, e uma máscara de sub-banda. A máscara de sub-corpo é dividido em três camadas: camadas interiores e exteriores são polipropileno (PP) TNT, e a camada média é de polipropileno (PP) fusão pano pulverizado. O clipe nasal é feita de arame de ferro galvanizado com material de PE. A faixa é mascarada spandex.

[Produto contraindicações]: nenhum.

[Usage]:
Como usar a máscara:

1. O lado obscuro da máscara deve ser colocado do lado de fora, enquanto o lado da luz deve ser próximo à boca. O clipe nasal deve ser colocado sobre o nariz e a máscara deve cobrir o nariz e boca. Dois elásticos de loops de orelha pendurado em cada orelha.
2. Coloque os dedos sobre o clipe nasal, comece a partir do meio, pressione a subsequente com os dedos e mover lentamente para ambos os lados, e moldar o clipe nasal de acordo com o formato da ponte do nariz;
3. Ajuste a correia de máscara adequadamente de acordo com o conforto pessoal.

Como remover mask:
A)Não toque na frente da máscara (superfície contaminada).
B)remover faixas elásticas de ambas as orelhas.
C)a faixa elástica usada para segurar a máscara apenas é atirado para o recipiente de resíduos clínicos.
Embalagem:

Embalagem normal	Qtd. (Pc)	Tamanho da Caixa (Cm)	N.G (Kg/ctn)	W.G (Kg/ctn)	Tempo de Produção (Dia)
50 pcs/caixa 40caixas/CTN	200,000	52X40X36	7.5	8.5	10
	700.000 (1X20GP)				15
	1,440,000 (1X40GP)				20
	1,720,000 (1X40HQ)				20
Observação: Tempo de produção é baseado na quantidade e o tempo de confirmação da encomenda.

Porta de envio: Xangai ou Wuhan.
Imagem de embalagem:
Se quiser, você pode escolher outros estilos de máscaras:

Suporte a equipamentos de proteção individual (saco de protecção simples)