Máscaras cirúrgicas descartáveis FDA 510K/En14683

• Standard: EN14683-2019
• Filter Rating: Bfe99% or Bfe95%
• Available Times: Disposable
• Type: Medical Surgical Mask
• Layers: 3 Ply
• Style: Earloop
• N ° de Modelo.: WELLMIEN-FM0031
• Shape: Flat
• Sterilization: Non Sterilization
• Age Group: adulto
• Color: White/Blue/Green/Yellow etc.
• tamanho: adulto: 17.5*9,5cm
• camada: 3 telas
• clipe para o nariz: fio de ponta única/fio de ponta dupla/ponta de plástico cli
• certificado: ce, iso 13485, fda 510 (k)
• estéreis: não estéreis
• material: tecido não tecido
• certificação: ce, fda, iso13485
• esterilização por óxido de etileno: sem esterilização por óxido de etileno
• período de garantia de qualidade: três anos
• grupo: adulto
• Pacote de Transporte: 50PCS/Box, 40boxs/CTN
• Especificação: adulto: 17.5*9,5cm
• Marca Registrada: WELLMIEN OR OEM
• Origem: Jingsu, China(Mainland)
• Código HS: 63079000
• Capacidade de Produção: 9000000PCS/Month

Descrição de Produto

Máscaras cirúrgicas descartáveis FDA 510K/En14683

Descrição do produto

Item	Valor
Tamanho	17.5 * 9.5 cm
Material	3 FOLHAS: SBPP MAIS MB E SBPP
Estilo	Aro para a orelha
Cor	Azul, Verde, Rosa ou conforme personalizado
Certificação	FDA 510K, ISO13485, CE
Estrutura	sem viseira
Digite	Sem espuma macia
Clipe para o nariz	fio duplo
Característica	Respirável, macio e descartável
Função	Anti-poluição
Utilização	Hospital Medical, proteção diária

Especificação:

1. Em conformidade com a norma EN14683:2019.

2. Sem fibras de vidro e sem látex.

3. Resistência à respiração (Delta P) < 4.0  

4.  Eficiência de filtração bacteriana (BFE%) > 99%

5. Eficiência da filtração de partículas (PFE%) > 99%.

6. Resistência à penetração do sangue sintético: 120 mmHg.

[Escopo da aplicação]: Abrange a boca, o nariz e a mandíbula do usuário para fornecer uma barreira física contra a penetração direta de patógenos, microorganismos, fluidos corporais, partículas, etc.

[Matérias-primas, estrutura e composição do produto]:
A Máscara cirúrgica consiste num corpo de máscara, num clipe nasal e numa faixa de máscara. O corpo da máscara é dividido em três camadas: As camadas interior e exterior são de tecido não tecido de polipropileno (PP) e a camada intermédia é de tecido pulverizado por fusão de polipropileno (PP). O clipe nasal é feito de arame de ferro galvanizado com material de PE. A banda mascarada é o spandex.
[Utilização]:
Como usar a máscara cirúrgica:

1. O lado escuro da máscara deve ser usado no exterior, enquanto o lado claro deve estar próximo da boca. O clipe nasal deve ser colocado no nariz, e a máscara deve cobrir o nariz e a boca. Dois aros elásticos para as orelhas pendem-se em cada orelha.

2. Coloque as pontas dos dedos no clipe do nariz, comece pelo meio, pressione para a frente com os dedos e mova gradualmente para ambos os lados, e molde o clipe do nariz de acordo com a forma da ponte do nariz;

3. Ajuste o cinto da máscara de forma adequada, de acordo com o conforto pessoal.

Como remover a máscara cirúrgica:
A) não toque na parte frontal da máscara (superfície contaminada).
b) Remova os elásticos de ambas as orelhas.
c) a banda elástica utilizada para segurar a máscara apenas é atirada para o recipiente de resíduos clínicos.

 

Embalagem:

Embalagem normal	QTD (pc)	Tamanho da caixa (cm)	N.G (kg/ctn)	W.G (kg/ctn)	Tempo de produção (dia)
50 unid./caixa 40 caixas/ctn	200,000	52X40X36	7.5	8.5	10
	700,000 (1X20GP)				15
	1,440,000 (1X40GP)				20
	1,720,000 (1X40HQ)				20
Observação: O tempo de produção baseia-se na quantidade e na hora de confirmação da encomenda.

Porto de embarque: Xangai ou Wuhan.
Imagem de embalagem:

P: Como escolher uma máscara adequada quando eu comprar uma máscara pela primeira vez?
R: Confirme o propósito de comprar máscaras

1. Proteção geral diária: Máscara facial não tecida (3 telas, BFE > 95%), máscara KN95, máscara KF94
2. Proteção de pessoal antiepidêmico: Máscara N99, máscara N95
3. Proteção diária hospitalar: Máscara cirúrgica L2/L3, máscara cirúrgica tipo IIR
4. Proteção da sala de operação hospitalar: Máscara cirúrgica L3, máscara cirúrgica tipo IIR ou máscara cirúrgica com máscara facial.
5. Protecção contra partículas de pó: Máscara N99, máscara N95
6. Protecção para utilização no exterior: Máscara de poliuretano

P: Como escolher o tamanho da máscara?
R: Adulto ou criança
P: Você pode fornecer uma máscara de cor diferente?
R: Sim, azul é a maioria comum, rosa, roxo, preto, etc., ou como o cliente solicita.

P: Você é capaz de personalizar o nosso design de caixa ou máscara?
R: Definitivamente. A máscara pode ser colocada imprimindo ou cartoon impressão cheia. Qualquer arte compartilhada conosco será útil. A caixa pode ser impressa de acordo com o design do cliente ou também concebida pela equipa Wellmien.

P: Tem algum certificado que possa ser importado para países europeus?
R: Sim, doc (Declaração de conformidade), CE e relatório SGS padrão EN14683.
Por exemplo, Wellmien exportou máscaras cirúrgicas para o.
Suíça; França, Grécia, Reino Unido, etc.
Os documentos cumprem a legislação europeia.

P: Você pode compartilhar qualquer Giants Corporativo que tenha trabalhado com você?
A: NHS (Reino Unido), Singapura (Guardian), TESCO (Reino Unido), 72HRS (Canadá), MCJ (EUA), o&M (EUA), etc.

P: Se você quiser saber mais informações sobre máscaras, por favor contacte-nos.
 

Equipamento de protecção de suporte (saco de protecção simples)