Suplemento de Deficiência de Ferro Comprimido de Sulfato Ferroso 200mg com Boa Qualidade

• Costumização: Disponível
• Aplicação: Medicina Interna
• Modo de Utilização: Para administração oral
• N ° de Modelo.: DFA200
• Adequado para: Idoso, Crianças, Adulto
• Estado: Sólido
• Forma: Comprimido
• Tipo: Químicos Orgânicos
• Tecnologia Farmacêutica: Síntese Química
• Drogas Reg./Approval No.: disponível
• Aprovação de Drogas Ad No.: disponível
• oem: disponível
• amostra: disponível
• armazenamento: local fresco e seco
• prazo de validade: 3 anos
• Pacote de Transporte: caixa/caixa de cartão
• Especificação: 200 mg
• Marca Registrada: oem
• Origem: China
• Código HS: 3004909099
• Capacidade de Produção: 100000 caixas/dia

Descrição de Produto

1. Nome do medicamento
Comprimidos revestidos com sulfato ferroso de 200 mg
2. Composição qualitativa e quantitativa
Sulfato ferroso 200mg equivalente a 65mg de ferro ferroso, Fe(II).
Para uma lista completa dos excipientes, ver secção 6.1
3. Forma farmacêutica
Tablet
Pastilhas brancas revestidas a açúcar.
4. Informações clínicas

4.1 indicações terapêuticas
O sulfato ferroso é utilizado para anemia ferropriva.
4.2 Posologia e método de administração
Para anemia ferropriva:-

Adultos:-	Profilaxia - uma pastilha diariamente
	Terapêutico - uma pastilha 2-3 vezes por dia
Idosos:-	Quanto aos adultos
Crianças:-	Esta apresentação não é recomendada.

Método de administração:
As pastilhas não devem ser sugadas, mastigadas ou mantidas na boca, mas engoliu inteiras com água.
Os comprimidos devem ser tomados antes das refeições ou durante as refeições, dependendo da tolerância gastrointestinal.
4.3 contra-indicações
Hipersensibilidade ao produto e aos seus ingredientes; hemosiderose e hemocromatose; úlcera péptica activa; transfusão sanguínea repetida; anemia hemolítica.  Não devem ser utilizadas concomitantemente preparações de ferro oral e parenteral.
Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, má absorção de glicose-galactose ou insuficiência de isomaltase não devem tomar este medicamento.
4.4 advertências e precauções especiais de utilização
Pacientes pós-gastarectomia têm má absorção de ferro. É aconselhável que se prescreva preparações de ferro a indivíduos com historial de úlcera péptica e doença inflamatória intestinal, incluindo enterite regional e colite ulcerativa. Deve-se tomar cuidado em pacientes com estenose intestinal ou diverticulae. A duração do tratamento não deve, em geral, exceder 3 meses após a correção da anemia. A deficiência co-existente de vitamina B12 ou ácido fólico deve ser excluída, uma vez que a deficiência combinada produz filme de sangue microcítico. Cárie dentária é um risco definido após tratamento a longo prazo com este produto. Estes comprimidos contêm açúcar e devem ser administrados com cuidado a doentes com diabetes. Pacientes que sofrem de sobrecarga de ferro são particularmente suscetíveis a infecção. O tratamento da sobrecarga de ferro deve ser com cuidado.
Devido ao risco de ulcerações na boca e descoloração dos dentes, as pastilhas não devem ser sugadas, mastigadas ou mantidas na boca, mas engoliu inteiras com água.
A etiqueta indicará:
"Aviso importante: Contém ferro. Mantenha-se fora da visão e alcance das crianças, pois a overdose pode ser fatal."
Isto aparecerá na parte da frente do pacote dentro de um retângulo no qual não há outras informações.
4.5 interacção com outros medicamentos e outras formas de interação
Antiácidos e suplementos minerais: Os compostos que contenham cálcio, magnésio (incluindo antiácidos e suplementos minerais), bicarbonato, carbonatos, oxalatos ou fosfatos podem prejudicar a absorção do ferro. A administração de preparações de ferro com esses compostos deve ser separada por, pelo menos, 2 horas.
Anti-bacteriais:  Ferro e tetraciclinas reduzem  a  absorção umas das outras  quando administradas concomitantemente. A administração de preparações de ferro e tetraciclinas deve ser separada por 2 a 3 horas. O ferro pode reduzir a absorção de quinolonas. A administração de preparações de ferro e de quinolonas deve ser separada por pelo menos 2 horas. O cloranfenicol atrasa a depuração plasmática do ferro, a incorporação em hemácias interferindo na eritropoiese.
Bifosfonatos: A absorção de bifosfonatos é reduzida quando tomados em simultâneo com preparações de ferro. A administração deve ser separada por pelo menos 2 horas.
Colestyramina: A absorção do ferro é prejudicada pela colestyramina.
Dimercaprol: Deve ser evitada a administração concomitante de preparações orais de ferro e dimercaprol.
Dopaminérgicos: As preparações orais de ferro podem reduzir a absorção de dopaminérgicos como o co-careldopa, a entacapona e a levodopa.
Produtos alimentares: A absorção do ferro é prejudicada pelo chá, ovos ou leite.
Metildopa: As preparações orais de ferro podem antagonizar o efeito anti-hipertensivo do metildopa.
Micofenolato mofetil: As preparações orais de ferro reduzem significativamente a absorção de micofenolato mofetil.
Penicilamina: As preparações orais de ferro podem reduzir a absorção de penicilamina.  Também a absorção do ferro é prejudicada pela penicilamina.
Hormônio tireoidiano: Sulfato ferroso reduz a absorção de levotiroxina, e assim deve ser retirado pelo menos 2 horas.
Trientine: A absorção de preparações orais de ferro é reduzida pela trientina. A administração deve ser separada por pelo menos 2 horas.
Zinco: As preparações de ferro e de zinco podem reduzir a absorção umas das outras.

4.6 gravidez e lactação
O uso de qualquer medicamento durante o primeiro trimestre de gravidez deve ser evitado, se possível. Assim, a administração de ferro durante o primeiro trimestre requer evidência definitiva de deficiência de ferro.
A profilaxia da deficiência de ferro durante o restante da gravidez é justificada.
4.7 efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Nenhum conhecido.
4.8 efeitos indesejáveis
Distúrbios gastrointestinais: Dor abdominal, náuseas e vômitos  (geralmente relacionados à dose),  constipação, diarréia e fezes escuras.  A irritação do contacto pode ocorrer com comprimidos de sulfato ferroso, resultando em erosão ou ulceração, especialmente se estes ficarem alojados no trato gastrointestinal superior.
Foram comunicadas reacções alérgicas.
Pós-comercialização: Os seguintes ADRs foram comunicados durante a vigilância pós-comercialização. A frequência destas reacções é considerada desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Distúrbios gastrointestinais:
ulceração da boca*
* no contexto de administração incorreta, quando as pastilhas são mastigadas, sugadas ou mantidas na boca. Pacientes idosos e portadores de alterações de deglutição também podem estar em risco de lesões esofágicas ou de necrose brônquica, em caso de falsa via.
Comunicação de suspeitas de reacções adversas
É importante comunicar suspeitas de reacções adversas dos medicamentos após autorização do medicamento. Permite um controlo contínuo do equilíbrio benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a relatar quaisquer suspeitas de reações adversas através do esquema de cartão amarelo em www.mhra.gov.uk/yellowcard
4.9 Sobredose
A sobredosagem aguda do ferro pode ser dividida em quatro estágios. Na primeira fase, que ocorre até 6 horas após ingestão oral, predomina a toxicidade gastrintestinal, notadamente vômitos e diarréia. Outros efeitos podem incluir distúrbios cardiovasculares como hipotensão arterial e taquicardia, alterações metabólicas incluindo acidose e hiperglicémia, e depressão do SNC variando de letargia a coma. Os pacientes com apenas envenenamento leve a moderado geralmente não passam nesta primeira fase. A segunda fase pode ocorrer 6-24 horas após a ingestão e caracteriza-se por remissão temporária ou estabilização clínica. Na terceira fase, ocorre a toxicidade gastrintestinal, juntamente com choque, acidose metabólica, convulsões, coma, necrose hepática e icterícia, hipoglicémia, distúrbios de coagulação, oligúria ou insuficiência renal e edema pulmonar. A quarta fase pode ocorrer várias semanas após a ingestão e é caracterizada por obstrução gastrintestinal e, possivelmente, dano hepático tardio.
A sobredosagem de sais ferrosos é particularmente perigosa para crianças pequenas.
O tratamento consiste na lavagem gástrica seguida da introdução de 5 g de desferrioxamina no estômago. Os níveis séricos de ferro devem ser monitorados e, nos casos graves, deve-se dar a iv desferrioxamina, juntamente com medidas de suporte e sintomáticas, conforme necessário. Lavagem gástrica com bicarbonato de sódio a 5% e catárticos salinos (por exemplo, sulfato de sódio a 30 g para adultos); leite e ovos com bissuto de 5 g a cada hora como demulcents. Transfusão de sangue ou plasma para choque, oxigênio para embaraço respiratório. Podem ser experimentados agentes quelantes (por exemplo, edetato de cálcio dissódico) (500mg/500ml por infusão contínua iv). Dimercaprol não deve ser usado, pois forma um complexo tóxico com ferro. A desferrioxamina é um agente quelante de ferro específico e as intoxicações agudas graves em lactentes devem ser sempre tratadas com desferrioxamina na dose de 90 mg/kg de im, seguidas de 15 mg/kg por hora iv até que o ferro sérico esteja dentro da capacidade de ligação plasmática.
5. Propriedades farmacológicas

5.1 Propriedades farmacodinâmicas
O sulfato ferroso contém ferro. A maioria do ferro no corpo está presente o restante está presente nas formas de armazenamento ferritina ou hemossiderina, no sistema reticuloendotelial ou como mioglobina com quantidades menores ocorrendo em enzimas contendo hem ou no plasma ligado à transferrina.
5.2 Propriedades farmacocinéticas
O ferro é absorvido principalmente no intestino delgado, mas pode ser absorvido ao longo de todo o comprimento do canal alimentar. É absorvido mais facilmente no estado ferroso, passando para dentro e através das células mucosas diretamente para o fluxo sanguíneo onde é imediatamente ligado à transferrina.
5.3 dados de segurança pré-clínica
Nenhum disponível.
6. Informações farmacêuticas

6.1 Lista de excipientes
Caulim
Dextrose (glicose)
Povidone
Ácido esteárico
Estearato de magnésio
Sulfato de laurilo de sódio
Amido
Opaglos
Dióxido de titânio (E171)
Sacarose
6.2 incompatibilidades
Nenhum relevante conhecido.
6.3 validade
Tampa roscada recipiente de plástico: Dois anos
Blister: Dois anos
6.4 Precauções especiais de armazenamento
Não guarde acima dos 25 ° C
Recipiente com tampa roscada: Guarde-o no recipiente original para proteger da humidade.
Blister: Guarde na embalagem original para proteger da humidade.
6.5 natureza e conteúdo do recipiente
Embalagens de 50, 100, 250, 500 e 1000 contidas em recipientes plásticos com tampa roscada.
Embalagem blister (película branca PVC opaco/PVDC) com 14 pastilhas. Tamanho da embalagem de 28 comprimidos.