Sala de ensaio de Estabilidade farmacêutica/Medicina/drogas

• After-sales Service: Life Time
• Warranty: 1 Year
• prazo: 7-15dias úteis
• aplicação: dispositivo de teste de estabilidade de drogas
• área de alimentação: global
• envio: mar, terra, ar
• N ° de Modelo.: LHH-80SD, LHH-150SD, LHH-250SD
• normas: GB/T10586-2006
• Pacote de Transporte: Wooden, Carton
• Especificação: LHH-80SD, LHH-150SD, LHH-250SD
• Marca Registrada: SRI
• Origem: China Mainland
• Código HS: 8419899090
• Capacidade de Produção: 500 Sets Per Year

Descrição de Produto

 

Teste de Estabilidade farmacêutica/Medicina ChamberProducteatur

Descrição do produto

A nova geração de equipamentos de teste de estabilidade de drogas integra anos de experiência em design e produção da empresa, e introduz e digere a tecnologia alemã. Quebrar o defeito das caixas de teste de medicamentos existentes no mercado interno não conseguir operar continuamente durante muito tempo é um equipamento com certificação GMP para fábricas farmacêuticas.
Visão geral de utilização:
A criação de um ambiente cientificamente estável de temperatura, umidade e iluminação para avaliação de falhas de medicamentos é adequada para que as empresas farmacêuticas realizem testes acelerados, de longo prazo, de alta umidade e de exposição à luz forte em drogas e novos medicamentos. É uma escolha adequada para as empresas farmacêuticas realizarem testes de estabilidade de medicamentos.
 

Comodidades

Design humanizado

1. Um design totalmente novo e sem flúor, com elevada eficiência, baixo consumo de energia e conservação de energia, mantém-no na vanguarda da vida saudável.
2. Um controlador de microcomputador com controlo estável, preciso e fiável, utilizando um revestimento interior em aço inoxidável 304 e um arco semicircular nos quatro cantos, fácil de limpar e de utilizar.
3. A circulação da conduta de ar assegura uma distribuição uniforme da energia eólica no interior do estúdio. Existe um orifício de teste com 25 mm de diâmetro no lado esquerdo da caixa.

Garantia de funcionamento contínuo

1. Dois conjuntos de compressores importados mudam automaticamente para garantir um funcionamento contínuo a longo prazo dos testes de medicamentos sem quaisquer avarias. Quebrar através do defeito de caixas de teste de drogas domésticas que não podem operar continuamente por um longo tempo.
2. O funcionamento contínuo não requer descongelação para evitar flutuações na temperatura e humidade no interior da caixa durante a utilização devido ao descongelamento.

Garantia de qualidade

1. Os componentes principais, tais como controladores de temperatura e humidade, compressores e ventiladores de circulação, são todos produtos importados, que têm as características de um funcionamento estável, seguro e fiável a longo prazo.

Funções de segurança

1. Um sistema de alarme independente de limite de temperatura pode fornecer alarmes sonoros e visuais para lembrar os operadores, garantindo um funcionamento seguro do laboratório sem acidentes.
2. Alarme para temperatura baixa ou alta e temperatura excessiva e alarme para humidade alta ou baixa.
3. Equipado com função de ecrã de bloqueio por palavra-passe para evitar que pessoal não experimental funcione incorrectamente.

Sensor de humidade importado

1. Seleccione um sensor de humidade que possa funcionar a temperaturas elevadas para evitar os problemas causados pela substituição frequente de lâmpadas húmidas e secas.

Sistema de esterilização UV (opcional)

1. A lâmpada de esterilização ultravioleta é colocada na parede posterior da caixa, que pode desinfectar regularmente o interior da caixa, matando eficazmente bactérias flutuantes no ar circulante e vapor de água humidificado dentro da caixa, impedindo assim eficazmente a poluição durante o teste de medicamentos.

Monitorização e controlo automáticos da intensidade da luz (opcional)

1. Ao quebrar as deficiências das caixas de teste de estabilidade existentes no mercado interno que não conseguem monitorizar e controlar a intensidade da luz, é utilizado um sensor de luz para monitorizar e ajustar de forma contínua, reduzindo a atenuação da intensidade da luz e os erros de teste causados pelo envelhecimento do tubo da lâmpada.

Registo de dados e apresentação de diagnóstico de avarias

1. Quando a caixa de teste não funcionar corretamente, o ecrã do visor dinâmico apresenta informações de avaria e as avarias de funcionamento da caixa de teste são rapidamente claras.
2. Pode ser conectado a uma impressora ou a uma interface de comunicação 485, e as curvas de temperatura e tempo podem ser gravadas usando um computador e uma impressora, fornecendo uma garantia forte para o armazenamento e reprodução de dados durante o processo de teste.
3. Controlador de ecrã táctil programável
4. Adotando um ecrã táctil de grandes dimensões, o funcionamento do ecrã é simples e a edição do programa é fácil.
5. A interface de operação do controlador está disponível em chinês e inglês para seleção, e a curva de operação em tempo real pode ser exibida na tela.
6. Tem capacidade para 100 conjuntos de programas, 1000 segmentos e 999 passos de ciclo.
7. Depois de introduzir dados e condições de teste, o controlador tem uma função de bloqueio do ecrã para evitar o toque manual e o encerramento.
8. Equipado com a função de cálculo automático P.I.D, pode corrigir imediatamente as alterações de temperatura e humidade, tornando o controlo da temperatura e da humidade mais preciso e estável.
9. Equipado com interface de comunicação RS-232 ou RS-485, pode conceber programas num computador, monitorizar o processo de teste e executar funções como ligar e desligar.

Execução e conformidade com as normas:

1. Directrizes para o ensaio de estabilidade de medicamentos constantes da Farmacopeia de 2020 e. Artigos relevantes da GB/T10586-2006 Manufacturing
2. Teste acelerado: 40 ºC ± 2.0 ºC/75% HR ± 5% RH, ou 30 ºC ± 1.0 ºC/60% HR ± 5% HR durante 180 dias
3. Teste a longo prazo: 25 ºC ± 2.0 ºC/60% HR ± 5% HR, ou /30 ºC ± 2.0 ºC/60% HR ± 5% HR durante 365 dias
4. Para o teste acelerado de formulações medicamentosas embaladas em recipientes semipermeáveis, como sacos de infusão preparados a partir de polietileno glicol de baixa densidade, ampolas plásticas e recipientes de preparação para os olhos, o teste deve ser realizado a uma temperatura de 40 ºC ± 2 ºC/25% ± 5% UR
5. Para o ensaio a longo prazo de formulações de medicamentos embaladas em recipientes semipermeáveis, o ensaio deve ser realizado a uma temperatura de 25 ºC 2 ºC/40% ± 5% UR ou 30 ºC ± 2 ºC/35% ± 5% UR
6. Teste de exposição à luz forte: 4500 ± 500LX durante 10 dias

★ condições do teste de estabilidade: Nas diretrizes da ICH, o GMP define requisitos em termos de funcionalidade, desempenho e documentação. A Europa, o Japão e os Estados Unidos acordaram em desenvolver um teste de estabilidade comum, que visa recolher informações como recomendação para a estabilidade das matérias-primas ou das drogas. O objetivo é demonstrar a eficácia de medicamentos expostos à temperatura, umidade, luz ou um ambiente abrangente dentro de um período de tempo especificado.
★ condições de armazenamento para o teste de estabilidade a longo prazo das amostras de retenção:
Temperatura: 25 ºC ± 2 ºC humidade: 60 ± 5% HR
Tempo: 12 meses
★ condições de armazenamento para testes de estabilidade acelerados
Temperatura: 40 ºC ± 2 ºC humidade: 75 ± 5% HR
Tempo: Iluminação de 6 meses com condições de exposição à luz fortes: 4500 ± 500LX
Os dados relevantes acima indicados são apenas de referência e a temperatura ambiente de ensaio correspondente é de 25 ºC

 Parâmetro técnico
 

Especificações

 

nome	Câmara de ensaio de estabilidade dos medicamentos			Caixa de teste de estabilidade abrangente de medicamentos	Caixa de teste de estabilidade da luz com resistência ao consumo de drogas
modelo	LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD	LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP		LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP	LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP
gama de temperaturas	0 ~ 65ºC			0 ~ 65ºC (iluminado 15 ~ 50ºC)
Flutuação/uniformidade da temperatura	± 0.5ºC/± 2ºC
Intervalo/desvio de humidade	25 ~ 95% HR/ ± 3% HR				nada
Intensidade/erro da luz	nada			0 ~ 6000LX ajustável ≤ ± 500LX (obscurecimento infinito)
Gama de temporização	1-99 horas por segmento
Método de controlo da temperatura e da humidade	BTHC				Método de regulação da temperatura equilibrada
Sistema de refrigeração/método de refrigeração	Dois conjuntos de compressores independentes originais importados totalmente fechados automaticamente interruptor (LHH-80SD/80SDP é um conjunto de compressores independentes originais totalmente fechados)
controlador	Controlador de ecrã táctil programável
sensor	Resistência de platina PT100 Sensor capacitivo de humidade				Resistência de platina PT100
Temperatura ambiente de trabalho	5 ~ 30ºC
fonte	AC220V ± 10%   50HZ
Potência de funcionamento	CERCA DE 650 W/680 W/750 W.			CERCA DE 680 W/680 W/750 W	CERCA DE 450 W/450 W/600 W.
potência	2000 W/2800 W/3000 W.			2950 W / 2950 W / 3200W / 3200W	1450 W / 1700 W / 3200W
volume	80 L. 150 L. 250 L		80 L. 150 L. 250 L	150 L. 250 L	150 L. 250 L 400 L.
Tamanho do tanque interno (mm) L × P × A	400 × 400 × 500 550 × 405 × 670 600 × 500 × 830		400 × 400 × 500 550 × 405 × 670 600 × 500 × 830	550 × 405 × 670 600 × 500 × 830	550 × 405 × 670 600 × 500 × 830 700 × 550 × 1140
Dimensões totais (mm) L × P × A	550 × 790 × 1080 690 × 805 × 1530 740 × 890 × 1680		550 × 790 × 1080 690 × 805 × 1530 740 × 890 × 1680	690 × 805 × 1530 740 × 890 × 1680	690 × 805 × 1530 740 × 890 × 1680 950 × 850 × 1850
Tabuleiro de carga (padrão)	2 / 3/3 blocos		2 / 3/3 blocos	2 / 3/3 blocos	2 / 3/3 blocos
Impressora incorporada	configuração padrão		configuração padrão	configuração padrão	configuração padrão
Dispositivos de segurança	Protecção contra sobreaquecimento do compressor, protecção contra sobreaquecimento do ventilador, protecção contra sobreaquecimento, protecção contra sobrepressão do compressor, protecção contra sobrecarga, e proteção contra falta de água.
Observações	1. Interface padrão 485 e impressora incorporada 2. SDP, interface USB padrão GSP e sistema de alarme sem fios SD, GSD, série GP opcional 3.GP, GSD, série GSP, regulação contínua manual da intensidade da luz, monitor de intensidade da luz padrão, iluminador superior incorporado 4.GP, GSD, série GSP, opcional com iluminador de duas camadas 5. LHH-80SD e LHH-80SDP são um conjunto de compressores importados independentes e totalmente fechados

 

Fotos detalhadas

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Perfil da empresa