Application: | Orthopedic |
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Material: | Titanium Alloy and Uhmwp |
Feature: | Implant |
Certification: | CE, ISO13485 |
Group: | Applicable Population |
cor: | prata e laranja |
Fornecedores com licênças comerciais verificadas
O sistema de fixação do fio de sutura é composto por bucha, sutura não absorvível e dispositivo de inserção. A âncora é feita de liga Ti6Al4V, que atende aos requisitos da ISO5832-3:2016. A sutura é feita de polietileno de peso molecular ultra elevado sem revestimento, sendo tecida a partir de vários fios UHMWPE, que cumprem o requisito da ASTM F2848-17. A sutura azul é de polietileno branco de peso molecular ultra elevado, tingida com material de cor azul, código de material azul é 73.1015, listado e aprovado pela FDA. Parte do dispositivo de inserção que entra em contacto com o corpo humano é feita de aço inoxidável, em conformidade com a norma ASTM F899-12b. A pega do dispositivo de inserção não entra em contacto com o corpo humano e é feita de policarbonato e material ABS.
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