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O metsilicato de sódio é um silicato são produtos inorgânicos de sal, a fórmula molecular Na2SiO3·nH2O é um tipo de pó branco ou partículas de cristal não tóxicas, insípidas e isentas de poluição, solúvel em água, insolúvel em álcool e ácido, solução aquosa alcalina, fácil de aspirar em ar húmido, com detergente, emulsificação, dispersão, humedecimento, Permeabilidade e capacidade de tamponamento PH.
| TESTE | ESPECIFICAÇÃO | RESULTADO | |
| Carácter | Pó amarelo branco ou acinzentado, sem odores e humidificação | Em conformidade | |
| Identificação |
1. No cromatograma do ensaio, o tempo de retenção do pico principal no cromatograma obtido com a solução de ensaio corresponde ao do pico principal do cromatograma obtido com a solução de referência 2. Dá uma reacção de chama de sal de sódio |
Em conformidade | |
| Água | Não superior a 3.0 % | 0.71% | |
| Acidez (pH) | 5.5 ~ 7.5 | 6.2 | |
| Cor da solução | Não é mais de intensidade colorida do que a solução de referência Yedllow 9 ou Laranja - amarelo 9 | Menos intensamente colorida do que a solução de referência amarela 8 | |
| Clareza da solução | Não mais pronunciada do que a suspensão de referência I | Menos pronunciada do que a suspensão de referência I | |
| Ensaio (Ceftiofur sodium) | Não inferior a 98.0% (anidro e isento de cetona) | 98.8% | |
| Substâncias relacionadas | Maior impureza individual | Não superior a 0.5 % | 0.1% |
| Total | Não superior a 3.0 % | 0.98% | |
| Solventes residuais | Um cetona: Não mais de 2.0% | 1.0% | |
| Partículas | ≥ 10μm: não mais de 5000 partículas/g | 597 partículas/g | |
| ≥ 25μm: não mais de 500 partículas/g | 27 partículas/g | ||
| Endotoxina bacteriana | Não mais de 0,2 eu/mg (Ceftiofur) | Menos de 0,20 eu/mg (Ceftiofur) | |
| Esterilidade | Não deve ocorrer crescimento de microrganismos após 14 dias de incubação |
Não deve ocorrer crescimento de microrganismos após 14 dias de incubação |
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