A FDA concedeu aprovação para o tratamento do manejo crônico do peso, combinado com dieta de caloria reduzida e atividade física, em dezembro de 2014.
O medicamento foi concebido para adultos com obesidade (índice de massa corporal (IMC) > 30) ou sobrepeso (IMC > 27) e também com uma condição relacionada com a obesidade, como diabetes tipo 2, doença cardiovascular, hipertensão ou colesterol elevado.
Em abril de 2020, uma indicação suplementar para o medicamento recebeu aprovação da FDA para o manejo do peso crônico em pacientes obesos com idade igual ou superior a 12 anos.
Em Março de 2021, o Comité dos medicamentos para uso humano da Agência Europeia de medicamentos (EMA) recomendou o uso do medicamento para o tratamento da obesidade em adolescentes com 12-17 anos de idade.
Obesidade e sua prevalência
A obesidade é uma desordem relacionada ao peso que afeta mais de um terço dos adultos nos EUA. A condição pode ser medida utilizando o IMC, a medição da gordura corporal com base na altura e no peso da pessoa.
A obesidade pode levar a vários problemas de saúde, incluindo doenças cardíacas, diabetes tipo 2 e certos cancros, e resulta numa diminuição da esperança de vida.
Estima-se que 80 milhões de adultos nos EUA sofram de obesidade.
mecanismo de acção
Contém um componente ativo chamado de liraglutide, que é um análogo de peptídeo-1 (GLP-1) semelhante ao glucagon. A droga, que pode ser administrada por via intravenosa, atinge neurônios ativados em regiões cerebrais e regula o apetite e a ingestão calórica.
Contém um componente ativo chamado de liraglutide, que é um análogo de peptídeo-1 (GLP-1) semelhante ao glucagon. A droga atinge neurônios ativados em regiões cerebrais e regula o apetite e a ingestão calórica."
Ensaios clínicos em
A aprovação do FDA foi baseada em resultados de três ensaios clínicos de fase III, conhecidos como ESCALA (saciedade e adiposidade clínica − evidência de Liraglutide em pessoas não-diabéticas e diabéticas), que foram conduzidos por 56 semanas para avaliar a segurança e eficácia do fármaco.
Mais de 5,000 participantes foram inscritos nos três ENSAIOS clínicos EM ESCALA, sendo cada um deles obeso ou com sobrepeso e com ou sem outras condições de peso.
O ensaio clínico de primeira ESCALA foi um estudo randomizado, duplo-cego e placebo-controlado. Incluiu 3,731 pacientes com obesidade. O segundo estudo incluiu 635 pacientes com diabetes tipo 2, com sobrepeso ou obesidade, enquanto o terceiro estudo incluiu 422 pacientes com obesidade.
Os pacientes receberam 3mg de placebo ou de dieta diária por 56 semanas e receberam aconselhamento sobre alterações no estilo de vida que precisavam adotar relacionadas a uma dieta de baixa caloria e exercício físico regular.
Os parâmetros primários de eficácia dos estudos clínicos de primeira e segunda ESCALA incluíram a variação percentual média do peso corporal e os percentuais de pacientes que atingem uma perda de peso maior ou igual a 5% e 10% do basal para a semana 56 .
Os parâmetros primários de eficácia do terceiro estudo incluíram a alteração percentual do peso corporal da randomização, a porcentagem de pacientes que não obtinham mais de 0.5% de peso corporal da randomização e a porcentagem de pacientes que atingia uma perda de peso maior ou igual a 5% da randomização para a semana 56.
Os resultados dos estudos demonstraram que pacientes tratados com tiveram redução estatisticamente significativa do peso, quando comparados com placebo após 56 semanas. Os pacientes tratados com obtiveram uma perda de peso de 5% e 10% em comparação com um placebo.
PERGUNTAS FREQUENTES
1. Quem somos nós?
Estamos sediados em Henan, China, a partir de 2021, vendemos para a América do Norte (25.00%), Europa Oriental (15.00%), Médio Oriente (15.00%), América do Sul (10.00%), Ásia Oriental (10.00%), Europa Ocidental (10.00%), América Central (5.00%), Sudeste Asiático (3.00%), África (2.00%), Norte da Europa (2.00%), Sul da Europa (2.00%) 1.00. Há um total de cerca de 51-100 pessoas no nosso escritório.
2. Como podemos garantir a qualidade?
Sempre uma amostra de pré-produção antes da produção em massa;
Sempre inspecção final antes do envio;
3. O que você pode comprar de nós?
, fio DOP, liporase, micro cânula, enchimento dérmico, creme de numbing, etc.
4. Que serviços podemos prestar?
Termos de entrega aceites: FOB, CFR, CIF, EXW, FAS, CIP, FCA, CPT, DEQ, DDP, DDU, entrega expresso, DAF, DES;
MOEDA DE PAGAMENTO ACEITE: USD, EUR, JPY, CAD, AUD, HKD, GBP, CNY, CHF;
Tipo de pagamento aceite: T/T, L/C, D/P D/A, MoneyGram, cartão de crédito, PayPal, Western Union, Cash, Escrow;
Idioma falado: Inglês, chinês, espanhol, japonês, português, alemão, francês, russo, coreano, hindi, italiano
Fornecedor Auditado 
