Fornecedores com licênças comerciais verificadas
Fornecedor Auditado B7-33 Introdução
O que é B7-33?
B7-33 é um peptídeo sintético solúvel de cadeia única obtido a partir da proteína H2-relaxina (relaxina) maior e que ocorre naturalmente, considerada como induzindo ações pleiotrópicas impactando o sistema músculo-esquelético, o sistema cardiovascular e a reprodução. B7-33 parece reter as propriedades anti-fibróticas do relaxamento sem aumentar a produção de Acampamentos, pode também estimular a fosforilação ERK1/2 e promover a expressão da metaloproteinase 2 (MMP2) da matriz e a degradação do colágeno extracelular. A família relaxina de peptídeos tem quatro receptores endógenos divididos em dois pares (RXFP1/2 e RXFP3/4).
B7-33 é um agonista funcionalmente seletivo para o receptor de relaxina 1 (RXFP1), o que significa que ele ativa especificamente esse receptor e suas vias de sinalização associadas. RXFP1 é um receptor acoplado à proteína G que é ativado pelo relaxante hormonal e seus peptídeos relacionados. Quando ativada, a RXFP1 estimula a produção do segundo mensageiro monofosfato cíclico de adenosina (AMPc) e a posterior ativação da proteína quinase A (PKA). Isso leva a uma variedade de efeitos fisiológicos, como vasodilatação, diminuição da pressão arterial e melhora da função renal. B7-33 liga-se especificamente ao RXFP1 e ativa-o. Essa ligação leva à ativação da via AMPc-PKA, que causa vasodilatação e diminuição da pressão arterial. Além disso, o B7-33 tem demonstrado melhorar a função renal através do aumento do fluxo sanguíneo para o rim e da diminuição da expressão de proteínas pró-inflamatórias. Ao ligar e ativar a RXFP1, a B7-33 pode imitar os efeitos do relaxamento e peptídeos relacionados, proporcionando uma opção de tratamento potencial para hipertensão, doença renal e insuficiência cardíaca.
PEPTÍDEOS GENÉRICOS (GMP)
Fabrico de péptidos de GMPc
Zhaobo Bio adquiriu domínio precoce do desenvolvimento e fabricação de peptídeos, os aminoácidos de cadeia curta ligados por peptídeos que têm permitido novas gerações de pequenas drogas moleculares que simulam de perto as vias naturais do corpo.
Agora, a Zhaobo Bio possui capacidades de primeira classe para fabricar péptidos à escala industrial e em total conformidade com as mais rigorosas normas de boas práticas de fabrico (BPF).
Síntese de péptidos a montante
As plantas de produção Zhaobo Bio são dotadas de equipamentos de última geração para fornecimento de solventes, síntese de peptídeos, purificação e isolamento de ingredientes ativos e intermediários. Todo o equipamento e contenção são qualificados para GMP e a limpeza é validada. As capacidades e tamanhos sobrepostos de diferentes conjuntos de equipamento facilitam uma acumulação suave de calcário para aumentar a procura dentro do ciclo de vida do produto.
Purificação e isolamento a jusante de péptidos
A Zhaobo Bio está comprometida com a expansão sistemática e modernização de seus equipamentos de purificação, a fim de garantir a produção eficiente de quantidades cada vez maiores de produtos farmacêuticos de peptídeo em massa.
Utiliza métodos sofisticados para campanhas de purificação em grande escala, tais como cromatografia líquida preparativa de alta resolução (HPLC), permuta iónica (IEX), cromatografia de exclusão de tamanho (SEC) e ultrafiltração (UF/TFF). O equipamento utilizado permite um fabrico altamente eficiente ou mesmo contínuo de produtos extremamente puros até quantidades de vários kg por lote.
Para HPLC preparativa, as colunas de aço inoxidável de compressão axial dinâmica (DAC) com um diâmetro até 60 cm, tanto em modo contínuo como em lote, são embaladas com a fase de separação de sílica de alto desempenho adequada. Estão disponíveis colunas para cromatografia de baixa pressão com até 80 cm de diâmetro. O fornecimento de solventes é assegurado a partir de quintas e recipientes de tanques de eluente.
O controlo da contaminação microbiológica é um pré-requisito para o fabrico de API. As salas limpas de classe D (ISO 8) e C (ISO 7) são fornecidas através de ar filtrado por HEPA, com temperatura e humidade controlada, e são utilizadas cabinas de fluxo descendente para minimizar a contaminação microbiana e proteger os operadores. Os ingredientes farmacêuticos altamente ativos são manuseados em bancadas de trabalho de segurança integradas ou isoladores flexíveis que atingem o nível 4 de OEB (1-10 µg/m3).
As propriedades físico-químicas predefinidas da API só podem ser alcançadas através de um processo de isolamento cuidadosamente controlado. Além da precipitação e cristalização, a liofilização de intermediários e API final é uma operação de unidade padrão. LaixingPharma tem vários liofilizadores em diferentes tamanhos (até 300 litros) localizados em salas limpas.
A planta de peptídeo de ZhaoboBio também fabrica e oferece uma gama de serviços especializados para as pequenas moléculas de GMPc.
As capacidades de produção de pequenas moléculas incluem: Desenvolvimento de processos, síntese quiral, química heterocítica, reacções catalisadas por metais, hidrogenações, oxidações e reduções utilizando vários reagentes, reacções enzimáticas e reacções de alta pressão.
Fornecedores com licênças comerciais verificadas
Fornecedor Auditado 
