Informação Básica.
Tipo
Fresadora Farmacêutica
Forma farmacêutica terminada
Grânulos
Computadorizado
Computadorizado
Personalizado
Personalizado
Marca Registrada
Dr. Pharm
Descrição de Produto
Compactador de rolete
Finalidade
Granulator seco éAmplamente utilizada na indúStria farmacêUtica, quíMica, alimentar a produçãO de granulaçãO, especialmente para as drogas sensíVel ao calor úMido como granulaçãO, feita de partíCulas apóS o aumento da pressãO, mobilidade, partíCulas adequado para o enchimento de cáPsulas, comprimidos de tablet, sacos de grâNulos e assim por diante.
PrincíPio de funcionamento
Misturado com os ingredientes do material de póSeco, pelo alimentador especial para o silo material, rosca transportadora horizontal ou vertical do material para a câMara de pressãO, as duas rodas de extrusãO de alta pressãO para pressionar o material numa folha de alta densidade, atravéS de cortar àFaca em pequenos pedaçOs e depois atravéS de todo o dispositivo do tamanho das partíCulas necessáRios para completar o processo de granulaçãO.
CaracteríSticas estruturais
Parafuso de alimentaçãO de diversidade, para atender o uso de diferentes materiais;
Roda de pressãO com um sistema de refrigeraçãO a áGua para garantir que a roda de pressãO e temperatura do material;
Projeto de construçãO modular global, melhorar a utilizaçãO do espaçO;
Estrutura de alimentaçãO vertical do sistema de extrusãO expostos a instalaçãO, fáCil de limpar e manter;
Comprimir com o rolo para obter as partíCulas de alta densidade;
A áRea de energia éSeparada da áRea de trabalho para evitar a contaminaçãO cruzada;
Satisfazer os requisitos das BPF.
Dados téCnicos:
DocumentaçãO de validaçãO
Terminologia | AcepçãO definida |
O plano de validaçãO (VP) | Este documento suporta o PDV, mas fornece os requisitos de validaçãO detalhada para uma determinada peçA de equipamento. |
EspecificaçãO de Requisitos de usuáRio (URS) | Este documento descreve o que o equipamento se destina a fazer e todos os requisitos essenciais tais como as taxas de produçãO, intervalos de funcionamento... O proprietáRio normalmente desenvolve este documento. Este documento links para o documento PQ que testes para cada um dos requisitos. |
As especificaçõEs dos requisitos funcionais (FRS) | Este documento descreve as funcionalidades do equipamento. O fornecedor normalmente desenvolve este documento. Este documento estáRelacionado com o documento OQ que testes para cada funçãO. |
As especificaçõEs do projeto (DS) | Esses documentos descrevem o equipamento com o pormenor suficiente para permitir a ser construíDa.Estes documentos estãO relacionados com o documento do IQ que testes para todos os requisitos de design. |
QualificaçãO de design (DQ) ou revisõEs de design | RevisãO sistemáTica e programada de especificaçõEs, concepçãO e desenvolvimento ao longo de todo o ciclo de vida. RevisõEs de projeto avaliar resultados contra as normas e requisitos, problemas de identidade, e propor açõEs corretivas necessáRias. |
QualificaçãO de instalaçãO (IQ) | Documentada a verificaçãO de que todos os principais aspectos da instalaçãO de hardware e software aderir aos cóDigos adequados e as intençõEs do modelo aprovado e que as recomendaçõEs do fabricante foram devidamente considerados. |
A QualificaçãO Operacional (OQ) | VerificaçãO documentado que o equipamento ou sistema relacionados com o subsistema realiza conforme especificado em todo representante ou faixas de operaçãO previstas. |
Teste de aceitaçãO de fáBrica (FAT) | VerificaçãO documentado que o equipamento ou sistema relacionados com o subsistema realiza conforme especificado em todo representante ou faixas de operaçãO previstas pelo fabricante antes do embarque de fáBrica para a oficina do usuáRio final. |
Teste de aceitaçãO do site (SAT) | VerificaçãO documentado que o equipamento ou sistema relacionados com o subsistema realiza conforme especificado em todo representante ou faixas de operaçãO previstas no site na oficina do usuáRio final. |
A qualificaçãO do desempenho (PQ) | VerificaçãO documentado que o processo e / ou o total de sistema relacionadas com o processo executa como destinados ao longo de todas as faixas de operaçãO previstas durante a operaçãO no seu ambiente operacional especificada. |
ColocaçãO em serviçO | Um bem planeada, documentadas e conseguiu a abordagem de engenharia para o arranque e o volume de recursos e sistemas e equipamentos para o usuáRio final que resulta em um ambiente funcional e segura que atenda aos requisitos de projeto estabelecido e expectativas. |
Forma de V validaçãO do modelo
LaboratóRio de equipamento
Endereço:
Yangfang Industrial Area, Changping District, Beijing, China
Tipo de Negócio:
Fabricante / Fábrica
Escala de Negócios:
Maquinaria de Manufatura & Processamento, Saúde & Medicina
Certificação de Sistema de Gestão:
ISO 9000, GMP
introdução da companhia:
Criado em 1999, Pequim Hanlin Hangyu Desenvolvimento de Tecnologia Inc., também conhecido como o doutor Pharm, é uma empresa de tecnologia, temos agora tem mais de 500 funcionários, e o orgulho como uma indústria farmacêutica profissional fabricante de máquinas para a dose de sólidos. Nossa empresa construiu edifícios de fábrica de mais de 50 000 metros quadrados, e sucessivamente introduzidas quase cem conjuntos de máquinas CNC equipamento que oferece garantia para o ciclo de entrega e a qualidade do produto e estabelecer uma base sólida para o desenvolvimento futuro.
Como para os produtos, a nossa empresa melhorou a linha de granulação, procedimento transferir equipamento, equipamento de mistura, revestimento e equipamentos de limpeza. Compramos Espanha Labortecnic SAR company e introduziu os seus produtos e tecnologia. A nossa empresa tem igualmente estabelecido laboratories reunidos os requisitos das BPF para fornecer aos usuários com comodidade para o processo de testes. Por mais de uma década de rápido desenvolvimento, temos obtido uma boa reputação e notoriedade no mercado nacional e pretende construir a famosa marca como "dr. Pharm máquinas de Precisão" em empresas de companheiros de casa e no estrangeiro.
Em conformidade com o conceito de "sinceridade, eficiência, inovação e proeminência", o Doutor Pharm é desenvolvido para a indústria farmacêutica e oferece droga dose as fábricas com todo o conjunto de soluções de equipamento enquanto estiver fazendo a nossa contribuição para a saúde humana.