Informação Básica.
N ° de Modelo.
Inno-Pathwire
Tipo
Materiais para Suprimentos Cirúrgicos
Material
Nickeltitanium Wire Core
Esterilização por óxido de etileno
Esterilização por óxido de etileno
Período de Garantia de Qualidade
Dois Anos
Logo Impressão
Com impressão do logotipo
Certification
ISO13485;FDA
FDA Certificate Number
K182553
Minimum Unit of Measurement
1 Set/Bag
After-Sale Service
Free Spare Parts
Marca Registrada
Inno-Pathwire
Pacote de Transporte
Cardboard Box
Especificação
Full Specifications
Descrição de Produto
Perfil da empresa
Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd foi fundada em Janeiro de 2013 e é uma empresa de alta tecnologia especializada na investigação e desenvolvimento e fabrico de dispositivos médicos inovadores implantáveis para fins cardiovasculares e cerebrovasculares e consumíveis de alto nível de intervenção.
A empresa foi fundada pelo Dr. XIAOYAN SHAWN GONG, uma pessoa talentosa introduzida pelo Programa Nacional de talentos empresariais importantes, e tem uma forte equipe técnica reconhecida na indústria, com profunda experiência em P&D no campo da fabricação de dispositivos médicos para doenças cardiovasculares, neurológicas e estruturais do coração. A empresa possui muitos projetos de desenvolvimento de produtos, incluindo cardiologia, cirurgia cardíaca, cirurgia vascular e outros campos multidisciplinares, e construiu três grandes plataformas tecnológicas: Intervenção vascular, implante vascular e cardiopatia estrutural. Os stents vasculares periféricos e os stents venosos em desenvolvimento têm sido concedidos ao "canal verde" para aprovação especial de dispositivos médicos inovadores nacionais. Atualmente, a empresa tem 6 médicos estrangeiros, 12 mestres e quase 100 funcionários, e construiu um centro de produção profissional com fábrica limpa de 10,000 graus, P&D e escritório, cobrindo uma área de mais de 10,000 metros quadrados, e passou a certificação do sistema de gerenciamento de qualidade ISO13485. A empresa obteve três registos de dispositivos médicos NMPA de classe nacional III, incluindo fios-guia e fios-guia de contraste, e dois registos de dispositivos médicos de classe II. Vários produtos obtiveram a certificação 510k nos EUA e a certificação CE na UE, e entraram em muitos países, incluindo Polónia, Atenas e Letónia. Entretanto, a empresa alcançou uma boa cooperação a longo prazo com muitas universidades, empresas e hospitais famosos, tanto em casa como no estrangeiro. A empresa está actualmente a candidatar-se a cerca de 100 patentes, muitas das quais entraram na Europa e nos Estados Unidos.
Em 2017, a empresa foi premiada como uma empresa nacional de alta tecnologia e, em 2019, foi premiada como uma das 10 principais empresas de soluções de dispositivos médicos na Ásia-Pacífico pela Outlook Medtech. Com o mercado e a I&D como força motriz para avançar, a Innomed Medical construiu uma plataforma de inovação tecnológica e lançou continuamente dispositivos médicos inovadores com direitos de propriedade intelectual independentes.
descrição do Produto
O fio Inno-Pathwire é um fio-guia direcionável disponível com um diâmetro de 0.014 mm (0.36") e um comprimento efetivo de 190 cm. A ponta distal é deformada. Antes da utilização, a ponta pode ser moldada de acordo com a técnica padrão. A ponta distal é visível sob raios X para auxiliar o médico na posição e movimento do fio-guia. O segmento distal do fio-guia, até o hipolube, é revestido com revestimento hidrofílico para reduzir a fricção, para melhorar o movimento do fio-guia dentro do cateter e das artérias. A extremidade proximal do fio-guia é revestida com PTFE, o que reduz a fricção do fio.
Vantagem do produto
1. Excelente capacidade de pressão e controlo de torção.
2. Revestimento hidrofílico estável na superfície, que se pode mover livremente no vaso sanguíneo.
3. Shaping fita design permite que o produto ser repetidamente moldado de acordo com as necessidades do médico.
4. Design exclusivo da mola na extremidade da cabeça para um posicionamento preciso.
Estrutura do produto
Este produto é composto por fio de núcleo, fio de segurança, fio enrolado e tubo ondulado hai. O fio de núcleo é dividido em fio de núcleo proximal e fio de núcleo distal, que são conectados pelo tubo de onda; o enrolamento é dividido em enrolamento proximal e enrolamento distal. O fio-guia é revestido com revestimento de PTFE na extremidade proximal e um revestimento hidrofílico na extremidade distal do fio do núcleo proximal, fio de segurança, fio do enrolamento proximal é de 304 aço inoxidável; o fio do núcleo distal e o tubo ondulado são ligas de nitinol; O enrolamento distal é uma liga de platina-tungsténio; o fio de guia é fornecido com um dispositivo de controlo por torção. O produto é esterilizado por óxido de etileno para uma única utilização. A durabilidade é de 2 anos.
Âmbito de aplicação
Este produto é utilizado para guiar o cateter para dentro do vaso sanguíneo e para a localização, não para utilização neurovascular.
Desempenho do produto
Este produto é um fio de guia de aço inoxidável/nitinol com uma variedade de comprimentos e diâmetros diferentes. A extremidade da cabeça é de plástico e a extremidade da cabeça pode ser moldada em forma de "J" antes da utilização. O fio de guia guia guia e suporta o cateter, ajudando o cateter a entrar no vaso sanguíneo e a guiar suavemente o cateter até ao local da lesão; o fio de guia é visível sob o dispositivo de raios X, e o médico pode julgar o movimento do fio de guia de acordo com a sua visibilidade. Para os parâmetros técnicos do produto, consulte a etiqueta do produto (por exemplo, comprimento, diâmetro do fio de guia).
Especificação do dispositivo
Os fios-guia Inno-Pathwire têm três modelos. Consulte a etiqueta do produto para obter as especificações do produto (por exemplo, comprimento do fio, diâmetro, opacidade da ponta e rigidez do eixo).
Especificações do modelo | Diâmetro exterior | Gramas da extremidade da cabeça | Comprimento | Suporte |
|
IW - 14-190-STS | 0.014" | 0,6 g | 190 cm | Flexível |
IW-14-190-MDS | 0.014" | 0,6 g | 190 cm | Moderada |
IW-14-190-EXS | 0.014" | 0,6 g | 190 cm | Dureza |
IW-18-300-MDS | 0.014" | 0,8 g | 300 cm | Moderada |
Condições de armazenamento e transporte
O produto é armazenado num ambiente de temperatura normal, limpo, boa ventilação e sem gás corrosivo, evitando a luz solar direta e evitando o armazenamento em ambientes com temperatura anormal e humidade elevada.
Cuidados
1 - este Inno-Pathwire deve ser utilizado apenas por médicos treinados em angiografia e angioplastia coronariana transluminal percutânea (ACTP) e/ou angioplastia transluminal percutânea (PTA).
2. Consulte as instruções fornecidas com os dispositivos de intervenção a serem usados com o Inno-Pathwire para suas utilizações, contra-indicações e possíveis complicações.
3. Não use se o pacote estiver aberto ou danificado.
4. Não usar se tiver expirado.
Instruções de utilização
1. Insira cuidadosamente o fio de guia através do cubo do lúmen do fio de guia do dispositivo de intervenção.
2. Avance o fio de guia até que a ponta fique apenas proximal à ponta do dispositivo de intervenção.
3. Se utilizar um cateter-guia, engate o cateter-guia e insira o conjunto do dispositivo de intervenção/fio-guia através da válvula hemostática. Fazer avançar o sistema através do cateter-guia até que ele esteja apenas proximal à ponta do cateter-guia.
4. Aperte a válvula hemostática para criar uma vedação em torno do dispositivo de intervenção. Certifique-se de que continua a ser permitido um movimento intencional do fio de guia.
5. Conecte o dispositivo de torque ao fio de guia, se desejado.
6. Sob fluoroscopia, retire o fio de guia do dispositivo de intervenção enquanto segura o dispositivo de intervenção no lugar. Utilize o dispositivo de binário para guiar o fio de guia ao longo da lesão.
7. Fixe o fio de guia no lugar enquanto segue o dispositivo de intervenção sobre ele e sobre a lesão alvo.
8. Se for indicada uma configuração de ponta diferente ou um fio de guia, remova cuidadosamente o fio de guia enquanto observa o movimento do fio de guia sob fluoroscopia.
9. Remodelar a ponta do fio de guia de acordo com a prática padrão ou preparar outro fio de guia a utilizar.
10. Reinsira o fio de guia seguindo as etapas 1 a 7 desta seção.
Brochura
Linha de produtos
Certificado
Tem alguma pergunta? Encontre as nossas Perguntas mais frequentes aqui.
1. Que produtos você oferece?
Somos especializados no fornecimento de uma vasta gama de dispositivos médicos implantáveis e de intervenção, incluindo Inno-pathwire, Inno-hydrowire, veno-Bright, Quick Fenestrater, Fio-guia zebra, fio Tavi e sistema stent/stent. Os serviços OEM/ODM também estão cobertos, você pode enviar seu próprio design de dispositivos médicos e LOGOTIPO, nós podemos OEM e imprimir ou corporização qualquer LOGOTIPO para você.
2. Quais certificados você obtém?
CERTIFICADOS ISO 13485, CE, FDA, NMPA.
3. Qual é o seu MOQ?
Para alguns produtos que temos em stock, o MOQ é 10PCS.
4. Os seus produtos são esterilizados?
Sim, todos os nossos produtos são esterilizados com o eo.
5. Posso ter amostras gratuitas antes da minha encomenda?
Na maioria dos casos, fornecemos uma ou duas amostras para avaliação. Mas o frete aéreo é coletada ou você nos paga o custo com antecedência.
6. Estou procurando peças, como tubos plásticos, conectores. Pode fornecer estes para mim?
Sim, podemos fornecer peças ou matérias-primas.
7. Quais são as suas condições de pagamento?
Pagamento antecipado de 100% T/T.
8. Quantos países são seus produtos usados?
Vários produtos receberam a aprovação 510k nos EUA e a aprovação CE na UE, e entraram em muitos países, como a Polónia, Atenas e Letónia.
9. Quanto tempo demora o tempo de entrega?
Depende do produto. Contacte-nos para obter mais informações.
10. Quais são as condições ambientais necessárias para armazenar e transportar seus produtos?
Os produtos são armazenados à temperatura ambiente, num ambiente limpo e bem ventilado, sem gases corrosivos, longe da luz solar directa e sem armazenamento a temperaturas anormais e humidade elevada.
11. Quais são os detalhes necessários para uma cotação?
Iremos fornecer-lhe uma descrição do Produto completa, incluindo o nome do produto, as especificações, a quantidade e, se necessário, requisitos técnicos relevantes e outras informações para facilitar um fornecimento claro.
12. O que faço se receber uma encomenda com defeito?
Estamos muito confiantes nos nossos produtos e embalamo-los muito bem, por isso, normalmente, receberá a sua encomenda em boas condições. Mas devido ao longo tempo de envio, haverá 3% de danos para os produtos de vidro. Qualquer problema de qualidade, vamos lidar com ele imediatamente.
13.qual é o preço dos seus produtos?
O preço é negociável. Pode ser alterado de acordo com a sua quantidade ou embalagem. Quando estiver a fazer uma pergunta, informe-nos da quantidade que pretende.