Informação Básica.
N ° de Modelo.
Inno-Spring
Tipo
Materiais para Suprimentos Cirúrgicos
Material
Nickeltitanium Wire Core
Esterilização por óxido de etileno
Esterilização por óxido de etileno
Período de Garantia de Qualidade
Dois Anos
Logo Impressão
Com impressão do logotipo
Scope of Application
Lower Limb Blood Vessels
Application Department
Vascular Surgery Intervention
Minimum Unit of Measurement
1 Set/Bag
After-Sale Service
Free Spare Parts
Marca Registrada
Inno-Spring
Pacote de Transporte
Carton
Especificação
Full Specifications
Descrição de Produto
Perfil da empresa
Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd foi fundada em Janeiro de 2013 e é uma empresa de alta tecnologia especializada na investigação e desenvolvimento e fabrico de dispositivos médicos inovadores implantáveis para fins cardiovasculares e cerebrovasculares e consumíveis de alto nível de intervenção.
A empresa foi fundada pelo Dr. XIAOYAN SHAWN GONG, uma pessoa talentosa introduzida pelo Programa Nacional de talentos empresariais importantes, e tem uma forte equipe técnica reconhecida na indústria, com profunda experiência em P&D no campo da fabricação de dispositivos médicos para doenças cardiovasculares, neurológicas e estruturais do coração. A empresa possui muitos projetos de desenvolvimento de produtos, incluindo cardiologia, cirurgia cardíaca, cirurgia vascular e outros campos multidisciplinares, e construiu três grandes plataformas tecnológicas: Intervenção vascular, implante vascular e cardiopatia estrutural. Os stents vasculares periféricos e os stents venosos em desenvolvimento têm sido concedidos ao "canal verde" para aprovação especial de dispositivos médicos inovadores nacionais. Atualmente, a empresa tem 6 médicos estrangeiros, 12 mestres e quase 100 funcionários, e construiu um centro de produção profissional com fábrica limpa de 10,000 graus, P&D e escritório, cobrindo uma área de mais de 10,000 metros quadrados, e passou a certificação do sistema de gerenciamento de qualidade ISO13485. A empresa obteve três registos de dispositivos médicos NMPA de classe nacional III, incluindo fios-guia e fios-guia de contraste, e dois registos de dispositivos médicos de classe II. Vários produtos obtiveram a certificação 510k nos EUA e a certificação CE na UE, e entraram em muitos países, incluindo Polónia, Atenas e Letónia. Entretanto, a empresa alcançou uma boa cooperação a longo prazo com muitas universidades, empresas e hospitais famosos, tanto em casa como no estrangeiro. A empresa está actualmente a candidatar-se a cerca de 100 patentes, muitas das quais entraram na Europa e nos Estados Unidos.
Em 2017, a empresa foi premiada como uma empresa nacional de alta tecnologia e, em 2019, foi premiada como uma das 10 principais empresas de soluções de dispositivos médicos na Ásia-Pacífico pela Outlook Medtech. Com o mercado e a I&D como força motriz para avançar, a Innomed Medical construiu uma plataforma de inovação tecnológica e lançou continuamente dispositivos médicos inovadores com direitos de propriedade intelectual independentes.
descrição do Produto
Os stents de artéria periférica são principalmente utilizados para tratar estenose ou oclusão de artérias periféricas, como a artéria ilíaca, artérias femorais, artérias subclávia e artérias renais, para restaurar o suprimento sanguíneo para o distal. O stent é utilizado para restaurar o fornecimento de sangue aos vasos distais. Como os stents são sujeitos a uma deformação significativa, o maior problema com que se deparam os stents auto-expansíveis nas artérias das extremidades inferiores é a susceptibilidade à ruptura por fadiga. Portanto, para a artéria femoral superficial, recomenda-se a implantação de stent de níquel-titânio com alta resistência à fadiga. O problema mais importante com stents auto-expansíveis em artérias de membros inferiores é a susceptibilidade à ruptura por fadiga.
Vantagem do produto
Stent de nitting sem costura com design único e extremidades fechadas.
2. Eliminar a concentração de estresse inerente ao stent Laser Cut para prevenir fraturas in vivo.
3. Propriedades biomecânicas uniformes próximas à artéria nativa ao longo do comprimento do stent para um melhor desempenho.
4. Utilização de material radiopaco para melhorar a visibilidade sob raios X.
Especificações do produto
Especificação E modelo | Comprimento do stent |
40 | 60 | 80 | 100 | 120 | 150 | 200 |
Diâmetro (mm) | 4 | ST-40-40 | ST-40-60 | ST-40-80 | ST-40-100 | ST-40-120 | ST-40-150 | ST-40-200 |
4.5 | ST-45-40 | ST-45-60 | ST-45-80 | S1-45-100 | ST-45-120 | ST-45-150 | ST-45-200 |
5 | ST-50-40 | ST-50-60 | ST-50-80 | ST-50-100 | ST-50-120 | ST-50-150 | ST-50-200 |
5.5 | ST-55-40 | ST-55-60 | ST-55-80 | ST-55-100 | ST-55-120 | ST-55-150 | ST-55-200 |
6 | ST-60-40 | ST-60-60 | ST-60-80 | ST-60-100 | ST-60-120 | ST-60-150 | ST-60-200 |
6.5 | ST-65-40 | ST-65-60 | ST-65-80 | ST-65-100 | ST-65-120 | ST-65-150 | ST-65-200 |
7 | ST-70-40 | ST-70-60 | ST-70-80 | ST-70-100 | ST-70-120 | ST-70-150 | ST-70-200 |
7.5 | ST-75-40 | ST-75-60 | ST-75-80 | ST-75-100 | ST-75-120 | ST-75-150 | ST-75-200 |
8 | ST-80-40 | ST-80-60 | ST-80-80 | ST-80-100 | ST-80-120 | ST-80-150 | ST-80-200 |
Âmbito de aplicação
Os sistemas vasculares de stent periférico são principalmente utilizados na doença vascular periférica, na qual a aorta e seus ramos, além das artérias coronárias, são estenosados ou ocluídos ou têm fluxo dilatado. Atualmente, o método de tratamento intervencionista mais comumente utilizado no domicílio e no exterior é o implante de stents, e os tipos de stents incluem stents metálicos e stents portadores de drogas. O projeto de desenvolvimento do nosso sistema de stent vascular periférico, por outro lado, baseia-se em um stent de liga de níquel-titânio perfeitamente trançado com carregamento de drogas. E o fio em desenvolvimento que passa por todo o corpo do stent torna o stent claramente visível sob raios X durante o processo de implantação cirúrgica. A inno-Spring é utilizada para tratar lesões autóctones ou ocluídas de artéria femoral superficial ou primária ou reestenose e/ou artéria poplítea proximal até um comprimento total de 200 mm, com diâmetros de vasos de referência de 4 mm a 8 mm.
Requisitos clínicos do produto
1. Para os vasos trans-joelho com maior demanda por propriedades mecânicas de stent.
2. Preencher a lacuna no tratamento das lesões da artéria poplítea do joelho trans na China e no exterior.
3. Reduzir a probabilidade de fratura de stent.
4. Atender aos requisitos para uso de stent na articulação do joelho.
Destaques técnicos do produto
O primeiro produto stent para o tratamento de estenose arterial ou lesões oclusivas envolvendo a articulação trans-joelho.
1. integralmente tecida de fio de liga de níquel-titânio
2. Processo especial de tratamento de superfície
3. design ergonómico
4. operação com uma só mão
5. pressão gradual para liberar o stent
Pontos de inovação de produtos
Passou na aprovação especial da CFDA para dispositivos médicos inovadores.
1. Um stent biónico que corresponda às propriedades mecânicas do vaso sanguíneo.
2. Adaptação ideal ao suporte radial, supramidão da artéria fêmoro-poplítea.
3. Excelente resistência à fratura, resistência à fadiga.
Estrutura do produto
(1) portas de limpeza da folga do tubo interior e exterior
(2) accionamento manual
(3) botão de segurança
(4) botão de bloqueio
(5) porta de limpeza do tubo interior
(6) Ponta
(7) tubo exterior
Passos a utilizar
1. Limpeza. Desaperte o conector luer para expor a porta de limpeza e injetar solução salina com heparina através da porta de limpeza da folga do tubo interior e exterior e da porta de limpeza do tubo interior, respetivamente, para limpar o sistema de stent até que o fluido de limpeza saia da extremidade distal
2. Apresentar. Insira um fio-guia de 0.018" adaptado através da ponta na extremidade distal do sistema de stent no lúmen interior do transportador até que o fio-guia fique exposto a partir da extremidade do cabo. Fixe o fio-guia e introduza lentamente o sistema de administração na lesão ao longo do fio-guia. As marcas de visualização proximal e distal do tubo exterior do sistema de administração cobrem a extensão da lesão alvo e estão cada 10 mm além.
3. Desbloquear. O botão de segurança é desbloqueado rodando-o no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio e o botão de segurança é apresentado para cima para indicar que o accionamento manual foi desbloqueado.
4. Inicie a liberação. Empurre a unidade de polegar para espalhar inicialmente o stent no vaso. A pressão do stent é interrompida quando aparece uma forma de flor, a posição inicial da extremidade distal do stent é avaliada e são efectuados pequenos ajustes locais ao posicionamento do stent.
5. Versão completa. Empurre e retraia lentamente o acionamento do polegar, repetidamente, até que nenhuma resistência para empurrar o acionamento do polegar seja sentida à medida que o stent se aproxima da liberação completa, altura em que o botão de bloqueio pode ser aberto. A unidade de polegar pode ser empurrada para baixo e o stent confirmado como totalmente libertado sob raios X. Nota: Não restrinja a fixação do tubo exterior do sistema de alimentação ao libertar.
6. Retirada. Retire o acionamento do polegar para a posição inicial e a cabeça da ponta para dentro da bainha. Rode o botão de segurança e o botão de bloqueio no sentido dos ponteiros do relógio para bloquear a unidade do polegar. Retire o sistema de fornecimento em segurança do reservatório ao longo do fio-guia.
Condições de armazenamento e transporte
O produto é armazenado num ambiente de temperatura normal, limpo, boa ventilação e sem gás corrosivo, evitando a luz solar direta e evitando o armazenamento em ambientes com temperatura anormal e humidade elevada.
Brochura
Linha de produtos
Certificado
Tem alguma pergunta? Encontre as nossas Perguntas mais frequentes aqui.
1. Que produtos você oferece?
Somos especializados no fornecimento de uma vasta gama de dispositivos médicos implantáveis e de intervenção, incluindo Inno-pathwire, Inno-hydrowire, veno-Bright, Quick Fenestrater, Fio-guia zebra, fio Tavi e sistema stent/stent. Os serviços OEM/ODM também estão cobertos, você pode enviar seu próprio design de dispositivos médicos e LOGOTIPO, nós podemos OEM e imprimir ou corporização qualquer LOGOTIPO para você.
2. Quais certificados você obtém?
CERTIFICADOS ISO 13485, CE, FDA, NMPA.
3. Qual é o seu MOQ?
Para alguns produtos que temos em stock, o MOQ é 10PCS.
4. Os seus produtos são esterilizados?
Sim, todos os nossos produtos são esterilizados com o eo.
5. Posso ter amostras gratuitas antes da minha encomenda?
Na maioria dos casos, fornecemos uma ou duas amostras para avaliação. Mas o frete aéreo é coletada ou você nos paga o custo com antecedência.
6. Estou procurando peças, como tubos plásticos, conectores. Pode fornecer estes para mim?
Sim, podemos fornecer peças ou matérias-primas.
7. Quais são as suas condições de pagamento?
Pagamento antecipado de 100% T/T.
8. Quantos países são seus produtos usados?
Vários produtos receberam a aprovação 510k nos EUA e a aprovação CE na UE, e entraram em muitos países, como a Polónia, Atenas e Letónia.
9. Quanto tempo demora o tempo de entrega?
Depende do produto. Contacte-nos para obter mais informações.
10. Quais são as condições ambientais necessárias para armazenar e transportar seus produtos?
Os produtos são armazenados à temperatura ambiente, num ambiente limpo e bem ventilado, sem gases corrosivos, longe da luz solar directa e sem armazenamento a temperaturas anormais e humidade elevada.
11. Quais são os detalhes necessários para uma cotação?
Iremos fornecer-lhe uma descrição do Produto completa, incluindo o nome do produto, as especificações, a quantidade e, se necessário, requisitos técnicos relevantes e outras informações para facilitar um fornecimento claro.
12. O que faço se receber uma encomenda com defeito?
Estamos muito confiantes nos nossos produtos e embalamo-los muito bem, por isso, normalmente, receberá a sua encomenda em boas condições. Mas devido ao longo tempo de envio, haverá 3% de danos para os produtos de vidro. Qualquer problema de qualidade, vamos lidar com ele imediatamente.
13.qual é o preço dos seus produtos?
O preço é negociável. Pode ser alterado de acordo com a sua quantidade ou embalagem. Quando estiver a fazer uma pergunta, informe-nos da quantidade que pretende.