Informação Básica.
N ° de Modelo.
Inno-Xmart
Tipo
Materiais para Suprimentos Cirúrgicos
Material
Nickeltitanium Wire Core
Esterilização por óxido de etileno
Esterilização por óxido de etileno
Período de Garantia de Qualidade
Three Years
Logo Impressão
Com impressão do logotipo
Scope of Application
Iliofemoral Vein
After-Sale Service
Free Spare Parts
Minimum Unit of Measurement
1 Set/Bag
Marca Registrada
Inno-Xmart
Pacote de Transporte
Carton
Especificação
Full Specifications
Descrição de Produto
Perfil da empresa
Dispositivo médico Innomed Suzhou Co Ltd foi fundada em Janeiro de 2013, e é uma empresa de alta tecnologia especializada na investigação e desenvolvimento e fabricação de doenças cardiovasculares e cerebrovasculares inovadoras aos dispositivos médicos implantáveis activos e intervencionista consumíveis de high-end.
A empresa foi fundada pelo doutor XIAOYAN SHAWN GONG, uma pessoa talentosa introduzidas pelo Programa Nacional de grande talento empresarial, e tem uma forte equipe técnica reconhecida pela indústria, com profunda experiência de I&D no domínio do fabrico de dispositivos médicos para doenças cardiovasculares, neurológicos e cardiopatias estruturais. A empresa tem muitos projetos de desenvolvimento de produto, incluindo cardiologia, cirurgia cardíaca, cirurgia vascular e outros campos pluridisciplinares, e construiu três grandes plataformas de tecnologia: intervenção vascular, implante vascular e doença cardíaca estrutural. Os stents vasculares periféricas e stents venosa em desenvolvimento têm sido concedidos a "canal verde" para a aprovação específica de dispositivos médicos inovadores nacionais. Atualmente, a companhia possui 6 dos médicos, 12 mestres e cerca de 100 funcionários, e construiu um centro de produção profissional com 10.000 planta de limpeza de grau, R&D e o office, cobrindo uma área de mais de 10.000 metros quadrados, e passou o ISO13485 a certificação do sistema de gestão da qualidade. A empresa obteve três NMPA nacional da classe III registros médicos incluindo guias e guias de contraste e dois registros de dispositivos médicos de classe II. Vários produtos obtiveram 510k certificação nos EUA e certificação CE na UE, e entrou em muitos países, incluindo a Polónia, Atenas e a Letónia. Entretanto, a empresa alcançou uma boa cooperação a longo prazo com muitas famosas universidades, empresas e hospitais no país e no estrangeiro. A empresa está actualmente a aplicação para quase 100 patentes, muitos dos quais entraram a Europa e os Estados Unidos.
Em 2017, a empresa foi premiado como uma empresa de alta tecnologia, e em 2019, foi premiado como uma das 10 melhores fornecedores de soluções de dispositivos médicos na Ásia Pacífico pelo Outlook Medtech. Com o mercado e R&D como força motriz para avançar, Innomed Medical construiu uma plataforma de inovação tecnológica e de dispositivos médicos inovadores lançados continuamente com os direitos de propriedade intelectual independente.
descrição do Produto
Resistentes à fadiga do fio de titânio de níquel da veia ilíaca Inno-Xmart trançada sistema stent é utilizado principalmente na veia ilíaco para o tratamento da obstrução venosa sintomática. Através do desenvolvimento da estrutura trançada exclusivo sistema de entrega, a tecnologia de posicionamento e tecnologia de tratamento de superfície, temos resolvido os problemas técnicos tais como suporte venoso inadequado da veia ilíaca, falta de flexibilidade e desempenho de fadiga, incompatibilidade entre a estrutura de design e a estrutura anatômica da veia ilíaca, dificuldade no tratamento de superfície do stent trançada, e encurtamento quando o stent é liberado e desenvolveu um stent na veia ilíaca com excelente flexibilidade, resistência a fratura, o contraste e a resistência à fadiga. É mais adequada para a estenose da veia ilíaca e oclusão, e tem melhor resistência de dobragem e flexibilidade em comparação com o stent cortadas a laser tradicionais.
Princípio de funcionamento
O stent compacta de diâmetro para chegar a lesão através do lúmen vascular e então radialmente dilata os vasos estenosado na lesão e posições que a lesão para estabelecer definitivamente o acesso vascular na lesão. O sistema de stent é trançado com perfeição com fio de liga de titânio e níquel, e o stent é pré-montados na bainha externa do sistema de distribuição; o sistema de stent entra no navio de sangue humano a partir do sítio de punção vascular; quando ele entra na área da lesão, o tubo interno é avançada ao mesmo tempo retraindo a bainha externa do sistema de entrega para compensar o encurtamento do stent, de modo que o stent está correctamente posicionado no local da lesão. O stent é permanentemente mantida no corpo por auto-expansível de estabelecer vias de fluxo de sangue e retira a partir do sistema de entrega. Em caso de anomalia durante o lançamento, 90% do comprimento do stent em repouso podem ser recuperadas e relançada.
A tecnologia de núcleo
(1) Para tecidos de suporte.
Força radial>0.1N/mm;
Stent com alta resistência à flexão, empenamento 180 ° intacta a cavidade do tubo sem dobragem;
Ensaio de fadiga de flexão 10 milhões de vezes sem fratura;
Ensaio de fadiga de torção 10 milhões de vezes sem fratura;
Ensaio de fadiga radial 380 milhões de vezes sem fratura;
Teste de pressão de placa plana 10 milhões de vezes sem fratura.
(2) O transportador do stent.
O reposicionamento e re-lançamento função pode ser percebido e 90% do comprimento em repouso do stent pode ser recuperado e relançada.
O transportador tem a função de compensação para garantir a precisão do posicionamento do stent e liberação de uniformes.
Ponto de inovação
Resistentes à fadiga do fio de titânio de níquel da veia ilíaca Inno-Xmart trançada Sistema stent é utilizado principalmente na veia ilíaco para o tratamento da obstrução venosa sintomática. Em comparação com o stent cortadas a laser tradicional, este produto tem melhor resistência a fratura e flexibilidade, e pode suportar cargas repetidas no pós-implante de stent de grandes deformações como torcer, dobrar e compressão do navio causado por movimentos do membro.
As inovações são.
(1) O excelente flexibilidade e resistência de dobragem do stent entrançada perfeita de fio de liga de titânio e níquel é uma inovação importante do nosso stent venoso, que pode adaptar melhor a forma de vasos sanguíneos e reduzir a estimulação de vasos sangüíneos na aplicação clínica, e tem uma excelente flexibilidade, resistência de dobragem e uma forte resistência à fadiga em comparação com outros produtos semelhantes.
(2) O sistema de liberação do stent tem um único auto-estrutura compensadores para assegurar a estabilidade e precisão padrão de liberação do stent durante a cirurgia.
(3) O reposicionamento de alta precisão do sistema de stent venosa: quando o stent não está completamente empurrado para fora do sistema de entrega, 90% do comprimento do stent pode ser recuperado de volta para o sistema de entrega e reposicionado para liberar, que pode resolver as anormalidades no processo de liberação do stent e melhorar a segurança do produto.
(4) processo de tratamento de superfície especial para melhorar a resistência à corrosão do stent.
(5) O bom desenvolvimento de efeitos, os filamentos em desenvolvimento que percorre o barril de stent é claramente visível sob o equipamento de raios X e precisamente posicionado.
Vantagem do produto
1.por fios NITI trançada, excelente flexibilidade, resistência a fratura e resistência à fadiga.
2.As extremidades das Flores, adaptar à anatomia da veia ilíaca.
3.Excelente radiopacidade.
4.Alta resistência a compressão.
Especificação | Comprimento do stent(mm) | Especificação do transportador |
40 | 60 | 80 | 100 | 120 | Diâmetro externo | Comprimento efectivo |
VS | 8 | VS-08-040 | VS-08-060 | VS-08-080 | VS-08-100 | VS-08-120 | 10F(<=3.35mm) | 83cm |
9 | VS-09-040 | VS-09-060 | VS-09-080 | VS-09-100 | VS-09-120 |
10 | VS-10-040 | VS-10-060 | VS-10-080 | VS-10-100 | VS-10-120 |
12 | VS-12-040 | VS-12-060 | VS-12-080 | VS-12-100 | VS-12-120 |
14 | VS-14-040 | VS-14-060 | VS-14-080 | VS-14-100 | VS-14-120 |
16 | VS-16-040 | VS-16-060 | VS-16-080 | VS-16-100 | VS-16-120 |
ZVS | 8 | ZVS-08-040 | ZVS-08-060 | ZVS-08-080 | ZVS-08-100 | ZVS-08-120 |
9 | ZVS-09-040 | ZVS-09-060 | ZVS-09-080 | ZVS-09-100 | ZVS-09-120 |
10 | ZVS-10-040 | ZVS-10-060 | ZVS-10-080 | ZVS-10-100 | ZVS-10-120 |
12 | ZVS-12-040 | ZVS-12-060 | ZVS-12-080 | ZVS-12-100 | ZVS-12-120 |
14 | ZVS-14-040 | ZVS-14-060 | ZVS-14-080 | ZVS-14-100 | ZVS-14-120 |
16 | ZVS-16-040 | ZVS-16-060 | ZVS-16-080 | ZVS-16-100 | ZVS-16-120 |
BVS | 8 | BVS-08-040 | BVS-08-060 | BVS-08-080 | BVS-08-100 | BVS-08-120 |
9 | BVS-09-040 | BVS-09-060 | BVS-09-080 | BVS-09-100 | BVS-09-120 |
10 | BVS-10-040 | BVS-10-060 | BVS-10-080 | BVS-10-100 | BVS-10-120 |
12 | BVS-12-040 | BVS-12-060 | BVS-12-080 | BVS-12-100 | BVS-12-120 |
14 | BVS-14-040 | BVS-14-060 | BVS-14-080 | BVS-14-100 | BVS-14-120 |
16 | BVS-16-040 | BVS-16-060 | BVS-16-080 | BVS-16-100 | BVS-16-120 |
Os recursos do sistema de entrega
1.singular "auto-produtos compensadores"mecanismo, para garantir o posicionamento preciso do stent.
2.A função de localização, pode retrair mais de 90% de stents.
3.Fácil de operar, liberte o stent girando a roda.
Os recursos de design do cateter de aspiração de trombo
1. Eixo rotativo de alta velocidade para esmagamento do trombo, sucção e entrega.
2. Os blocos da cesta em forma de funil de trombo e guias para o cateter.
3. Cesto de malha de tecidos pode se adaptar a diferentes tamanhos e estruturas de vasos sanguíneos.
4. Design de uma só peça para fácil manuseamento.
5. Janela de visualização transparente com a cabeça para facilitar a observação da extração do coágulo.
Recursos de design de stents revestidos com heparina
1. A cabeça de biela é de pinhões e flared (uma peça de tafetá) para facilitar o posicionamento e fixação o stent e stent flare abre e puxa o dispositivo de entrega para obter o posicionamento. A superfície chanfrada é compatível com os vasos sanguíneos na bifurcação.
2. O stent é composto de duas partes: densamente tecidos e tecidos de baixa densidade com a seção de tecidos densamente formando um melhor suporte para a área de compressão e as regiões escassamente tecidos de secção reduzindo o estímulo para os vasos distais.
3. Revestimento de heparina na superfície do stent reduz a formação de trombo.
Aviso
1. Este produto é estéril, foi esterilizada com óxido de etileno, e foi projetado para uso individual. Ele não deve ser reprocessada para usar, esterilizados ou re-esterilizado após o uso.
2. As pessoas alérgicas ao níquel e titânio (Nitinol pode ter uma reacção alérgica quando implantado com este produto.
3. Não use se o pacote é encontrado para ser aberto, quebrado ou com vazamento além da data de expiração de esterilização antes de usar.
4. A corda-guia deve ser encadeado através da ponta do sistema de entrega antes da liberação do stent pode começar.
5. O sistema de entrega não deve entrar em contacto com solventes orgânicos, tais como álcool,...
6. Não utilize este dispositivo com acesso contralateral.
7. Evitar a colocação de stent em uma posição onde ele pode bloquear a abertura de um vaso colateral importante.
8. O implante de stent pode causar dificuldades no futuro os procedimentos diagnósticos ou terapêuticos.
9. O implante de stent pode causar trombose, embolia distal, e o deslocamento do stent.
10. Colocação de stents múltiplos que se sobrepõem uns aos outros no local da lesão pode aumentar o risco de fratura do stent.
11. Após a utilização, o produto é eliminado de acordo com o padrão de procedimentos de eliminação de dispositivos médicos de uso único em instituições médicas.
Âmbito de aplicação
Este produto foi concebido para utilização na veia ilíaco e é indicado para obstrução da veia.
Contraindicações
Contraindicações para angioplastia transluminal percutânea (ATP) em geral também são contra-indicação à colocação de stents. Essas contra-indicações incluem, mas não podem ser limitadas às seguintes condições.
1. Pacientes com insuficiência renal que, na opinião do médico, experimentarão uma deterioração da função renal com a utilização de meios de contraste.
2. Os pacientes durante a gravidez.
3. Pacientes portadores de coagulopatias ou aqueles que não conseguem receber anticoagulação terapêutica de agregação ou antiagregante plaquetário.
4. Os pacientes nos quais ocorreu perfuração vascular como evidenciado pelo extravasamento de contraste.
Atenção
1. Este dispositivo deve ser utilizado por médicos treinados em técnicas de intervenção adequadas tais como a angioplastia transluminal percutânea e stent endovascular.
2. Quando cateteres são localizados no paciente, eles devem sempre ser operadas ao abrigo de raios x.
3. O equipamento radiográfico que proporciona imagens de alta qualidade é necessária.
Quando a implantação de múltiplos stents, stent proximal deve ser implantado primeiro, seguido do stent distal. Quando stents são implantados por esta ordem, não há necessidade de cross-over para entregar stents e a possibilidade de deslocação de endopróteses é reduzida.
5. Muito cuidado deve ser tomado quando passando uma parcialmente ou totalmente liberado stent com um dispositivo auxiliar.
6. Elimine o produto usado de acordo com os procedimentos de descarte de dispositivos médicos de uso único em instituições médicas.
Para bagagem
O sistema de stent por via venosa deve ser armazenado em temperatura ambiente em um ambiente bem ventilado livre de gases corrosivos.
Data de produção/Período de Uso
Sob condições de armazenamento, o produto é válido por três anos.
Consulte a etiqueta do produto para ver os detalhes da data de produção e a data de expiração.
Isenção de responsabilidade
Ltd afirma expressamente que o sistema de stent intravenosa fabricados pela nossa empresa é de utilização única e não devem ser reutilizados. Ltd não será responsabilizada por quaisquer danos ao produto ou a falha do processo devido à seleção inadequada de especificações do produto, mau funcionamento ou quaisquer outros acidentes causados pelo homem.
Brochura
Linha de produto
Certificado sanitário
Tem uma pergunta? Encontre todos os nossos FAQs aqui.
1. Quais produtos você oferece?
Estamos especializados na prestação de uma vasta gama de dispositivos médicos intervencionistas implantáveis, incluindo Inno-pathwire, Inno-hydrowire, Doença veno-brilhante Fenestrater Rápida, Guia de Zebra, Tavi-fio e stent stent/sistema. O OEM/serviços ODM são também abrangidos, você pode enviar a sua própria concepção de dispositivos médicos e logotipo, podemos OEM e imprimir ou emboss qualquer logotipo para você.
2. Certificados que você obtém?
ISO 13485, marcação, FDA, NMPA certificados.
3. Qual é a quantidade mínima de pedidos?
Para alguns produtos temos em stock, a quantidade mínima é de 10 PCS.
4. São os seus produtos esterilizados?
Sim, todos os nossos produtos são esterilizados com a igualdade de oportunidades.
5. Posso ter acesso as amostras antes da minha encomenda?
Na maioria dos casos, fornecemos uma ou duas amostras para avaliação. Mas o frete aéreo é recolher ou você pagar o custo com antecedência.
6. Estou procurando peças, tais como tubos de plástico, conectores. Você pode fornecer estes para mim?
Sim, podemos fornecer peças ou matérias-primas.
7. Quais são as suas condições de pagamento?
100% T/T adiantamento.
8. Quantos países são os seus produtos utilizados no?
Vários produtos receberam 510k aprovação nos EUA e CE aprovação na UE, e entrou em muitos países como a Polónia, Atenas e a Letónia.
9. Quanto tempo é o tempo de entrega?
Ela depende do produto. Entre em contato conosco para obter detalhes.
10. Quais são as condições de ambiente exigidas para armazenar e transportar seus produtos?
Os produtos são armazenados em temperatura ambiente, em um ambiente bem ventilado sem gases corrosivos, longe da luz solar direta e evitar o armazenamento em temperaturas anormais e alta umidade.
11. Quais detalhes são necessários para obter uma cotação?
Forneceremos a você uma descrição do Produto completo, incluindo o nome do produto, especificações, quantidade e, se necessário, os requisitos técnicos relevantes e outras informações para facilitar a alimentação de clara.
12. O que devo fazer se eu receber uma ordem com defeito?
Estamos muito confiantes em nossos produtos, e nós pack muito bem, geralmente você receberá a sua encomenda em bom estado. Mas devido ao longo tempo embarque haverá danos de 3% para os produtos de vidro. Qualquer questão de qualidade, iremos tratar imediatamente.
13. Qual é o preço dos seus produtos?
O preço é negociável. Ela pode ser alterada de acordo com a sua quantidade ou volume. Quando você estiver fazendo um inquérito, informe a quantidade desejada.