Informação Básica.
N ° de Modelo.
Colloidal Gold
Tipo
Medical Rapid Test Kit
Esterilização por óxido de etileno
Esterilização por óxido de etileno
Período de Garantia de Qualidade
Um Ano
Logo Impressão
Com impressão do logotipo
Product Quality Certification
CE
Medical Device Classification
Class II
Pacote de Transporte
Packing
Especificação
27*17.5*9.5cm
Descrição de Produto
descrição do Produto
HAV IgG e IgM detecção rápida Kit (ouro coloidal) é um fluxo lateral imunoensaio para a detecção qualitativa de anticorpos (IgG e IgM) ao vírus da hepatite A (VHA) no soro e plasma ou amostras de sangue total.
Ele se destina a ser utilizada como um teste de triagem e fornece um teste preliminar resultado para o diagnóstico precoce e o manejo dos pacientes relacionados à infecção pelo vírus da hepatite A.
Qualquer interpretação ou aplicação deste teste preliminar resultar também deve contar com outros achados clínicos bem como sobre o seu juízo profissional de saúde. Teste alternativo método(s) devem ser combinados para confirmar os resultados obtidos por este dispositivo.
Produtos nome | HAV IgG e IgM rápida Kit de Detecção |
Brand | Babio |
Funções | Destinado para diagnóstico in vitro de Hapatitis A. |
Os espécimes | O sangue / Plasam Soro / |
Exactidão | 99,9% |
Resultado da leitura | 5-15 min |
Vida de prateleira | 24 meses a contar da data de fabricação |
Certificações | Marcação, ISO13458, ISO9001 |
Detalhes da embalagem | 1 T/Caixa, 20 T/Caixa, 25 T/Caixa, 50 T/caixa |
Métodos de Pagamento | L/C/T a Western Union, Núncio estão todos disponíveis |
Outros | O OEM/ODM e seu rótulo privado está disponível |
Procedimento de ensaio
Etapa 1: Permitir que o dispositivo de teste, buffer modelo atinja a temperatura ambiente (15-30ºC) antes do teste.
Etapa 2: Retire o dispositivo de teste de estanqueidade da bolsa. Coloque o dispositivo de teste em uma superfície plana e limpa.
Etapa 3: Identificar o dispositivo com o número do modelo.
Passo4: Usando uma conta-gotas descartáveis, transferência, soro ou plasma de sangue. Segure o conta-gotas verticalmente e transferir 1 gota de modelo (aproximadamente 45 μl) para o modelo bem(S) do dispositivo de teste e imediatamente adicionar 2 gotas de buffer de teste (aproximadamente 70-100μl).
Verifique se há bolhas de ar.
Etapa 5: Configurar um temporizador. Ler os resultados em 15 minutos.
Resultado [ ]
Negativos:
Se apenas o controle de qualidade da linha C aparece e o teste linhas M e G não são roxo/vermelho, isso indica que não há presença de anticorpos é detectado, e o resultado é negativo.
Positivo:
IgM positivo:
Se tanto a qualidade da linha de comando C e a linha de teste M aparecem roxo/vermelho, isso indica que o anticorpo IgM é detectado, e o resultado é positivo para o anticorpo IgM.
IgG positivo:
Se tanto a qualidade da linha de comando C e a linha de teste G aparecem roxo/vermelho, isso indica que o anticorpo IgG é detectado, e o resultado é positivo para o anticorpo IgG.
IgM e IgG positivo:
Se a qualidade da linha de comando C e as linhas de teste M e G todas aparecem roxo/vermelho, isso indica que a IgM e IgG são detectadas e o resultado é positivo tanto para IgM e IgG.
Inválido:
Se a qualidade da linha de comando C não for exibido, o resultado do teste é válido independentemente de saber se existe um fio roxo/vermelho a linha de teste, e ele deve ser testado novamente.
Certificações
Embalagem e envio
Perfil da empresa
Jinan Baibo Biotecnologia Co.
Jinan babiotech co. foi fundada em 2003 e é uma empresa especializada na investigação, desenvolvimento, produção
E vendas de diagnóstico in vitro.
Baibo biotech é forte em tecnologia e atualmente possui 61 independentemente da propriedade intelectual, incluindo 2 patentes de invenção, e
Compromete-se um número de provincial e municipal inovação científica e tecnológica projectos. Os produtos principalmente envolver microbiologia
/Inspecção temporal reagentes, equipamento médico/robôs e bioquímicos reagentes de diagnóstico.
A empresa a qualidade do sistema de gestão passou a norma ISO9001 e ISO13485, certificação e a actualidade internacional advanced
Caixa de equipamentos de produção. O workshop é projetado em estrita conformidade com o padrão e chega a 10.000 o nível de depuração
Padrão.
Perguntas mais frequentes sobre
Q 1:Porquê escolher Babio?
Um: somos o professional China teste rápido fornecedor/fabricante/fábrica para venda por teste rápido, de modo que o preço é bastante competitiva no mercado.
Q 2: Você tem minlmum requisitos de ordem?
R: Não, de acordo com as necessidades do cliente.
Q 3: podemos visitar sua fábrica?
A: Sem dúvida. Bem-vindo a sua visita.
Q 4: O que é o método de pagamento?
R: Você pode pagar USD & de RMB via T/T L/C, cartão de crédito.
Q 5: os certificados que você tem?
Um: CE, é013485, BfArM, PEI certificados.
Q 6:posso obter uma amostra antes do pedido em massa? Como posso obtê-lo?
Um: quantidade razoável amostras disponíveis para serem enviados para a sua avaliação, podemos enviar amostras para você pelo Express(UPS ou FedEx).
Para obter preços com base na quantidade da ordem diferente e requisitos personalizados, por favor não hesite em contactar-nos, todos nós estamos ansiosos para ouvir o que você em breve.
Endereço:
No. 1777, Dazheng Road, High-Tech Zone, Jinan City, Shandong Province
Tipo de Negócio:
Fabricante / Fábrica
Escala de Negócios:
Saúde & Medicina
Certificação de Sistema de Gestão:
ISO 9001, ISO 13485
introdução da companhia:
Inan Babio Biotechnology Co., Ltd. Foi fundada em 2003. É uma empresa profissional de alta tecnologia, com foco na pesquisa e desenvolvimento, produção e venda de reagentes para diagnóstico in vitro. A empresa foi cotada com sucesso na Nova Terceira Diretoria em 2014 (nome da ação: Bibo Bio, código da ação: 830774). A empresa estabeleceu um sistema de gestão de qualidade rigoroso e passou pela certificação internacional de sistemas de qualidade ISO9001:2008 e ISO13485:2003. A empresa possui equipamento de produção automatizado e oficinas de purificação padrão de grau farmacêutico internacionais avançados. Actualmente, tem mais de 72 direitos de propriedade intelectual independentes, empreendeu vários projectos de investigação científica a nível nacional e possui 91 certificados de registo de dispositivos médicos aprovados pela Administração Estatal de alimentos e medicamentos. Os produtos da empresa envolvem principalmente amostras de vírus, zaragatoas estéreis, kits de detecção rápida, reagentes de detecção microbiana, reagentes de detecção POCT, Reagentes de diagnóstico bioquímico, equipamento de diagnóstico, como produtos de teste de gravidez, etc. quando a epidemia global eclodiu em 2020, Babio esteve ativamente envolvido na pesquisa e desenvolvimento e fabricação de reagentes de amostragem e teste. Atualmente, os vetores virais da empresa, as zaragatoas de amostragem nasal/oral e os kits de teste foram vendidos rapidamente a mais de 56 países. A qualidade dos produtos foi reconhecida pelas instituições médicas e pelos laboratórios em vários países. A empresa tem feito contribuições para a luta global das pessoas contra a epidemia. No futuro, o Bibo Bio continuará a trabalhar arduamente para ajudar a prevenção e o controle da epidemia global. Faça uma nova contribuição!