Informação Básica.
N ° de Modelo.
Colloidal Gold
Tipo
Medical Rapid Test Kit
Esterilização por óxido de etileno
Esterilização por óxido de etileno
Período de Garantia de Qualidade
Um Ano
Logo Impressão
Com impressão do logotipo
Product Quality Certification
CE
Medical Device Classification
Class II
Pacote de Transporte
Packing
Especificação
27*17.5*9.5cm
Descrição de Produto
descrição do Produto
O kit de detecção rápida de IgG/IgM de tuberculose (método Colloidal Gold) é um imunoensaio de fluxo lateral para a detecção qualitativa de anticorpos da classe IgG/IgM para tuberculose em amostras de soro, plasma ou sangue total.
Destina-se a ser utilizado como teste de rastreio e fornece um resultado preliminar para o diagnóstico precoce e gestão de pacientes relacionados com infecção por tuberculose.
Qualquer interpretação ou utilização deste resultado preliminar do teste deve também basear-se em outros achados clínicos, bem como no julgamento profissional dos profissionais de saúde. Devem ser combinados métodos de ensaio alternativos para confirmar o resultado do ensaio obtido por este dispositivo.
Nome dos produtos | Kit de detecção rápida de IgG/IgM de tuberculose |
Marca | Babio |
Funções | Destinado ao diagnóstico in vitro de Hapatite A. |
Amostras | Sangue/Plasam/soro |
Precisão | 97.5% |
Leitura de resultados | 2-15 min |
Prazo de validade | 24 meses a contar da data de fabrico |
Certificações | CE, ISO13458, ISO9001 |
Detalhes da embalagem | 1 caixa em T, 20 caixa em T, 25 caixa em T, 50 caixa em T. |
Métodos de pagamento | L/C T/T Western Union, Papal estão todos disponíveis |
Outros | O OEM/ODM e a sua etiqueta privada estão disponíveis |
Procedimento de teste
Passo 1: Antes do ensaio, deixar o dispositivo de ensaio, o tampão, a amostra equilibrar à temperatura ambiente (15 30ºC).
Passo 2: Retire o dispositivo de teste da bolsa selada. Coloque o dispositivo de teste numa superfície limpa e plana.
Passo 3: Etiquetar o dispositivo com o número da amostra.
Passo 4: Utilizando um conta-gotas descartável, transferir soro, plasma ou sangue total. Segurar o conta-gotas na vertical e transferir 1 gota de amostra (aproximadamente 45μl) para o poço da amostra (S) do dispositivo de ensaio e adicionar imediatamente 2 gotas de tampão de ensaio (aproximadamente 70 100μl).
Certifique-se de que não existem bolhas de ar.
Passo 5: Configurar um temporizador. Leia os resultados em 15 minutos.
[RESULTADO]
NEGATIVO:
Se apenas a linha de controlo de qualidade C aparecer e as linhas de teste M e G não estiverem roxas/vermelhas, isso indica que não foi detectado nenhum anticorpo e o resultado é negativo.
POSITIVO:
IgM positivo:
Se tanto a linha de controlo de qualidade C como a linha de teste M parecerem roxas/vermelhas, isso indica que o anticorpo IgM é detetado e o resultado é positivo para o anticorpo IgM.
IgG positiva:
Se tanto a linha de controlo de qualidade C como a linha de teste G se afigurarem roxas/vermelhas, isso indica que o anticorpo IgG é detetado e o resultado é positivo para o anticorpo IgG.
IgM e IgG positivas:
Se a linha de controlo de qualidade C e as linhas de teste M e G se afigurarem roxas/vermelhas, isso indica que são detectados anticorpos IgM e IgG e o resultado é positivo para anticorpos IgM e IgG.
INVÁLIDO:
Se a linha C de controlo de qualidade não for apresentada, o resultado do teste é inválido independentemente de existir uma linha de teste roxa/vermelha e deve ser testado novamente.
Certificações
Embalagem e envio
Perfil da empresa
Jinan Bibo Biotechnology Co., Ltd.
A Jinan babiotech co., Ltd. Foi fundada em 2003 e é uma empresa de alta tecnologia especializada na investigação, desenvolvimento e produção
e venda de reagentes para diagnóstico in vitro.
A Baibo Biotech é forte em tecnologia e atualmente possui 61 direitos de propriedade intelectual independentes, incluindo 2 patentes de invenção, e.
realiza vários projetos de inovação científica e tecnológica provinciais e municipais. Os produtos envolvem principalmente microbiologia
/ reagentes de inspecção temporal, equipamento médico/robôs e reagentes de diagnóstico bioquímico.
O sistema de gestão da qualidade da empresa passou pela certificação iso9001 e iso13485, e tem o avançado internacional actual
equipamento de produção automática. A oficina foi concebida em estrita conformidade com a norma e atinge a purificação de 10,000 níveis
padrão.
PERGUNTAS FREQUENTES
P 1: Por que escolher Babio?
R: Somos o fornecedor/fabricante/fábrica de testes rápidos profissional da China para testes rápidos por atacado, de modo que o preço é bastante competitivo no mercado.
P 2: Você tem requisitos de ordem minlmum?
R: Não, de acordo com as necessidades do cliente.
P 3: Podemos visitar sua fábrica?
R: Certamente. Bem-vindo à sua visita.
Q 4: Qual é o método de pagamento?
R: Você pode pagar USD & RMB via T/T, L/C, cartão de crédito.
Q 5: Quais certificados você tem?
A: Certificados CE, IS013485, BfArM, PEI.
Q 6: Posso obter uma amostra antes da pedido em massa? Como posso obtê-lo?
R: Amostras de quantidade razoável disponíveis para serem enviadas para sua avaliação, podemos enviar-lhe amostras por Express (UPS ou FedEx).
Para obter mais preços com base em diferentes quantidade da ordem e requisitos personalizados, não hesite em contactar-nos, estamos todos ansiosos por receber a sua opinião em breve.
Endereço:
No. 1777, Dazheng Road, High-Tech Zone, Jinan City, Shandong Province
Tipo de Negócio:
Fabricante / Fábrica
Escala de Negócios:
Saúde & Medicina
Certificação de Sistema de Gestão:
ISO 9001, ISO 13485
introdução da companhia:
Inan Babio Biotechnology Co., Ltd. Foi fundada em 2003. É uma empresa profissional de alta tecnologia, com foco na pesquisa e desenvolvimento, produção e venda de reagentes para diagnóstico in vitro. A empresa foi cotada com sucesso na Nova Terceira Diretoria em 2014 (nome da ação: Bibo Bio, código da ação: 830774). A empresa estabeleceu um sistema de gestão de qualidade rigoroso e passou pela certificação internacional de sistemas de qualidade ISO9001:2008 e ISO13485:2003. A empresa possui equipamento de produção automatizado e oficinas de purificação padrão de grau farmacêutico internacionais avançados. Actualmente, tem mais de 72 direitos de propriedade intelectual independentes, empreendeu vários projectos de investigação científica a nível nacional e possui 91 certificados de registo de dispositivos médicos aprovados pela Administração Estatal de alimentos e medicamentos. Os produtos da empresa envolvem principalmente amostras de vírus, zaragatoas estéreis, kits de detecção rápida, reagentes de detecção microbiana, reagentes de detecção POCT, Reagentes de diagnóstico bioquímico, equipamento de diagnóstico, como produtos de teste de gravidez, etc. quando a epidemia global eclodiu em 2020, Babio esteve ativamente envolvido na pesquisa e desenvolvimento e fabricação de reagentes de amostragem e teste. Atualmente, os vetores virais da empresa, as zaragatoas de amostragem nasal/oral e os kits de teste foram vendidos rapidamente a mais de 56 países. A qualidade dos produtos foi reconhecida pelas instituições médicas e pelos laboratórios em vários países. A empresa tem feito contribuições para a luta global das pessoas contra a epidemia. No futuro, o Bibo Bio continuará a trabalhar arduamente para ajudar a prevenção e o controle da epidemia global. Faça uma nova contribuição!