Teste de humidade de temperatura constante farmacêutica Sala de entrada

Funções principais  
O    teste de estabilidade dos medicamentos na sala de entrada é   especialmente  utilizado     na indústria farmacêutica   para realizar    testes de investigação de estabilidade dos medicamentos  para  determinar  o   período de validade   dos medicamentos.  Cumpre  os     testes a longo prazo, acelerados e intermédios  da   Farmacopeia Nacional, FDA, ICH  e  outras   normas relevantes, e   também cumpre  o   teste de baixa humidade de 40 ° C, 20% HR  para   medicamentos especiais , como   grandes  infusões.    As câmaras de ensaio de estabilidade dos medicamentos  são  utilizadas  para   a investigação intensiva   na indústria farmacêutica,  na medicina,  na indústria biotecnológica     e   em todas     as indústrias relacionadas  , incluindo     as ciências da vida.  Requisitos  do   princípio GMP 25C/60% humidade HR      condições de teste de estabilidade a longo prazo. No   teste acelerado           , a umidade de 40C/75% de UR é testada   por  6  meses.    É     o domínio         do sistema de controlo da estabilidade   na     indústria farmacêutica.    Simula principalmente a temperatura, a humidade e o ensaio de luz no ambiente.
1) padrão  de execução de fabricação  ( condições técnicas): Consulte   as   condições técnicas da Câmara    de Teste de calor úmido GB/T 10586-2006  
2)  princípio orientador: IEC 60068-3-5 Teste ambiental de   produtos elétricos e eletrônicos -  confirmação do desempenho da   câmara de teste de temperatura
3)  GB  5226.1-2002/IEC  60204-1:2000  Segurança    de máquinas  -        Equipamento eléctrico e mecânico  -  parte 1: Especificações gerais
4)  cumprir  as   diretrizes do ICH20031A(2)  e    a versão GMP 2010  das      condições de teste de estabilidade da Farmacopeia Chinesa:
1.  Teste acelerado: 40C ± 2C/75% HR ± 5% HR
2.   Condições intermédias: 30C ± 2C/65% HR ± 5% HR
3.  Ensaio a longo prazo: 25C ± 2C/60% HR ± 5% RH  ou 30C ± 2C/65% HR ± 5% HR