USP BP Ciprofloxacina cloreto de cloreto de sódio em pó Pharmaceutical Intermediate Ciprofloxacin HCl

• Pó: sim
• Personalizado: Não personalizado
• Certificação: GMP, ISO 9001, USP, BP
• Adequado para: Adulto
• Estado: Powder
• Pureza: > 99%
• N ° de Modelo.: TNN10
• Pacote de Transporte: 25kg/Package
• Especificação: POWDER
• Origem: China (Mainland)
• Código HS: 2941500000
• Capacidade de Produção: 100 Metric Ton/Metric Tons Per Month

Descrição de Produto

 

Testes		Critérios de aceitação		Resultados
Caracteres	Aparência	Pó cristalino amarelo-claro, pouco amarelado		Pó cristalino de cor amarelada e fraca
	Solubilidade	Moderadamente solúvel em água; ligeiramente solúvel em ácido acético e   metanol; muito pouco solúvel em álcool desidratado; praticamente insolúvel em acetona, em acetonitrilo, em etiacetato, em hexano e em cloreto de metileno.		/
Identificação	(1) IR: Em conformidade com o espectro de Ciprofloxacina Hydrochloride RS.                                                                                  (2) HPLC: O tempo de retenção do pico principal da solução da amostra corresponde ao da solução-padrão, tal como obtido no ensaio.                                                                                                                         (3) responde aos testes de cloreto			Confroms
PH	3.0 a 4.5 (25 mg/ml de água)			3.8
Água	4.7% ~ 6.7%			6.3%
Resíduos na ignição	≤ 0.1%			< 0.01%
Metais pesados	≤ 20 ppm			< 20 ppm
Sulfatos	≤ 400 ppm			< 400 ppm
(HPLC) impurezas orgânicas	Ciprofloxacina etilenodiamina analógica		≤  0.2%	0.08%
	Ácido fluoroquinolónico		≤   0.2%	0.05%
	Qualquer outra impureza individual		≤   0.2%	0.05%
	A soma de todas as impurezas		≤   0.5%	0.13%
ENSAIO (HPLC)	98.0% ~ 102.0% de C17H18FN3O3· HCL (sobre a substância anidra)			100.0%
Solventes residuais	Etanol		≤ 5000 ppm	173 ppm
	Tolueno		≤ 890 ppm	Não detectado
Conclusão:	O produto acima está em conformidade com a norma USP42.