Singclean interleucina-6 (IL-6) Kit de Teste (fluorescência Imunocromatografia) para ajudar a monitorar as respostas inflamatórias
1. Introdução
A creatina quinase MB (CK-MB) é uma forma de creatina quinase (CK). A faixa normal no sangue é menor que 5 ng/ml, o que não é detectada no sangue normais ou somente rastrear CK-MB está presente. Somente após a lesão miocárdica, a ruptura de células miocárdicas e creatina quinase liberada a partir de células miocárdicas e absorvidos no sangue, pode a creatina quinase ser detectado na amostra de sangue, que indica a presença de lesão miocárdica. Singclean® creatina quinase isoenzima MB (CK-MB) Kit de Teste (fluorescência Imunocromatografia) é utilizado para a determinação quantitativa da creatina quinase isoenzima MB (CK-MB) no soro humano, plasma ou amostras de sangue total como in vitro a marca de infarto do miocárdio.
2. Indicações de uso
Este kit é usado para a determinação quantitativa da creatina quinase isoenzima MB (CK-MB) no soro humano, plasma ou amostras de sangue total in vitro.
Existem quatro formas de isoenzimas da creatina quinase (CK): tipo muscular (MM), tipo de cérebros (BB), do tipo misto (MB) e tipo mitocondrial (MiMi), entre os quais MB tipo é principalmente presentes nas células miocárdicas. No infarto do miocárdio, creatina quinase aumenta dentro de 6 horas de início, picos em 24 horas, e retorna ao normal dentro de dias 3~4. Entre elas, creatina quinase isoenzima MB tem alta especificidade de diagnóstico, de modo que se tornou um dos marcadores de infarto do miocárdio.
3. Quem deve ter a creatina quinase MB (CK-MB) Testar ?
Gama Unnormal da MB (CK-MB) no sangue é o sinal de infarto do miocárdio.
Se tiver sintomas como angina, arritmias, insuficiência cardíaca e dor compressivas ou aperto no precórdio havia que dura mais de 30 minutos e é aconselhável ter um MB (CK-MB).
Testando o MB (CK-MB) no sangue, não se pode saber se uma pessoa é MB (CK-MB) é mais do que 5 ng/ml, o que significa que a probabilidade de infarto do miocárdio. Para aqueles cuja MB (CK-MB) é mais do que 5 ng/ml, ele mostra que eles têm o risco de infarto do miocárdio, e eles devem ir para um tratamento médico em tempo hábil.
4. Dispõe de
Precisão: o método de teste baseados em fluorescência imunocromatografia kit tem maior acurácia.
Mais fácil de ler: baseados em fluorescência imunocromatografia, mais fácil de ler o resultado do teste de ouro coloidal imunocromatografia.
Para fácil armazenamento: ele pode ser armazenado em temperatura ambiente (4ºC~30ºC).
Período de validade mais: 18 meses do período de validade.
5. Índice de Desempenho do produto
A) Precisão: a taxa de recuperação está entre 85% e 115%.
B) intervalo linear: dentro do intervalo linear da 2.5Ng/mL~80ng/mL, o coeficiente de correlação linear r ≥0.9900;
C) Branco limite: não superior a 2.5Ng/mL;
D) Precisão:
No lote de precisão: O coeficiente de variação (CV) não está mais de 15%;
Entre as porções de precisão: o intervalo entre lotes não está mais de 15%.
6. Informações do produto
| Nome do produto |
A creatina quinase MB (CK-MB) Kit de Teste (fluorescência Imunocromatografia) |
| Método |
A fluorescência imunocromatografia |
| Modelo de formulário |
Sangue total, plasma, soro |
| Especificação |
10 testes/caixa, 20 ensaios/caixa, 25 testes/caixa, 30 testes/caixa, 50 testes/caixa, 100 testes/caixa. |
| Órgãos |
Cada saco contém um cartão de teste e um dessecante; o cartão de teste consiste de shell e uma tira de teste e a tira de teste consiste de almofada de amostra, almofada fluorescente (fixo com fluorescently marcado com anticorpo monoclonal de CK-MB 1), a membrana de nitrocelulose (revestidas com anticorpos monoclonais de CK-MB 2 e de cabra anti-mouse IgG), filtro de papel e a folha de plástico de PVC |
| Tempo de teste |
10 mins |
[Instrumento aplicável]
Analisador de imunoensaio de fluorescência
Deve ser adquirido separadamente e podem ser utilizados para os itens de teste diferentes, como a CK-MB, IL6, o PCT.
Para diferentes testes, faça a leitura do código QR em conformidade.
7. Coleta de amostras
1. O soro humano, plasma ou amostras de sangue total e de outros fluidos corporais e amostras não pode dar resultados precisos.
2. O sangue venoso ou arterial na ponta dos dedos devem ser recolhidos sob condições estéreis. É recomendada a utilização de soro ou plasma humanos para teste.
3. Anticoagulação com EDTA, citrato de sódio ou heparina é recomendado para o plasma e amostras de sangue total.
4. Após o quadro clínico sejam recolhidas amostras de sangue, o teste deve ser concluída no prazo de 4 horas à temperatura ambiente; soro e plasma pode ser armazenado no 2~8°C por 3 dias e armazenados abaixo de -20 °C durante 5 meses. Amostras de sangue total não devem ser congelados e armazenados em 2~8°C por 3 dias. Evite aquecer inativando amostras e hemolyzed as amostras devem ser descartados.
5. As amostras devem ser devolvidas à temperatura ambiente antes de testar. As amostras refrigeradas devem ser completamente derretido, aquecido e uniformemente misturado antes de usar. Não congelar e descongelar repetidamente.
8. Procedimento de ensaio
Leia as instruções do kit de teste e o manual de fluorescência immunoanalyzer cuidadosamente antes de usar.
A) Levar o kit de teste e a amostra a ensaiar até à temperatura ambiente.
B) Verifique se o cartão de ID corresponde ao número de lote do kit e insira o cartão de identificação a área de leitura do cartão do instrumento para ler as informações.
C) abrir a embalagem interior do kit de teste, retirar o cartão de teste; chamar 70μL de amostra de plasma séricos, queda na vertical para o local de amostragem do cartão de teste, e comece a cronometrar; chamar 70μL de sangue, queda na vertical para o local de amostragem do cartão de teste e imediatamente adicionar 1 gota de sangue total diluente no local de amostragem e comece a distribuição.
D) após a adição da amostra, clique em "Iniciar" na tela de fluorescência immunoanalyzer, e o cartão de teste irá reagir à temperatura ambiente durante 10 minutos; insira o cartão no slot do cartão de teste de fluorescência immunoanalyzer, e o instrumento de teste automaticamente a placa de teste; os resultados do teste pode ser visto na tela de fluorescência immunoanalyzer. Clique em "Imprimir" na tela para imprimir os resultados.
9. Juízo positivo valor ou intervalo de referência
O valor normal de referência: <5ng/mL
Devido a diferenças na geografia, raça, sexo e idade, é recomendável que cada laboratório estabeleça seu próprio juízo positivo valor ou intervalo de referência.
10. Interpretação dos resultados
(Apenas para referência e não utilizados como critérios de diagnóstico clínico, os resultados dos testes devem ser combinados com outros dados clínicos e laboratoriais para o diagnóstico clínico)
| Conteúdo da CK-MB (ng/mL) |
Conselhos de aplicação clínica |
| 0-5 |
Nível normal |
| >5 |
É sugerido que o paciente está em risco de infarto do miocárdio. Nota: CK-MB exceder o nível normal dentro de 4~8 horas após o infarto do miocárdio; peaks dentro 12~24 horas; e retorna ao nível normal em cerca de 3 dias. |
11. Limitações
A) Este teste kit é apenas para o teste de soro humano, plasma ou amostras de sangue total. Amostras de hematócrito anormais têm um impacto sobre os resultados do teste de sangue. Os resultados do teste de soro e plasma e sangue não houve diferença significativa quando o hematócrito entre 21% e 48%.
B) Os resultados do teste devem ser combinados com outros dados clínicos e laboratoriais, e se os resultados do teste de CK-MB não corresponder à avaliação clínica, são necessários mais ensaios.
C) resultados falsos positivos podem ser causadas por: reação cruzada dos componentes de anticorpos no sangue; alguns componentes não especif em sangue têm determinantes antigênicos semelhantes para capturar fluorescent-identificadas anticorpos.
D) Hemoglobina, triglicérides e bilirrubinas em amostra de sangue podem interferir com os resultados do teste, com as concentrações máximas admissíveis de 5g/L, 10g/L e 0.2g/l, respectivamente.
E) resultados falsos negativos podem ser causadas por: alguns componentes desconhecido proteger os determinantes antigênicos da vinculativo para o anticorpo; o antígeno de CK-MB instável degrada gradualmente com o tempo e a temperatura e não pode ser reconhecido pela presença de anticorpos. Os resultados de testes eficazes dependem de um bom ambiente de armazenamento de amostras e reagentes.
F) Outros factores, incluindo razões de ordem técnica, erros operacionais e outros fatores da amostra, também pode causar erros nos resultados do teste.
12. Certificado sanitário
Marcação CE
A NORMA ISO13485
