A procalcitonina Singclean (PCT) Kit de Teste (fluorescência Imunocromatografia) para detecção de infecção
Introdução
A procalcitonina (PCT) é o pró-hormônio da calcitonina (TC), que é geralmente menos 0.1Ng/mL no sangue de pessoas sadias, e sua secreção aumenta depois de ser estimulada por respostas pró-inflamatórios, especialmente após a infecção bacteriana. A procalcitonina é um importante marcador que pode distinguir especificamente infecção bacteriana da resposta inflamatória causada por outras razões. Infecção viral, alergia, doença auto-imune e rejeição de transplante não causar elevação significativa da procalcitonina, enquanto a infecção bacteriana local pode resultar em elevação moderada da procalcitonina concentrações. Em alguns casos (neonatal politrauma, queimaduras, cirurgia de grande porte, prolongado ou choque cardiogênico grave), a elevação da procalcitonina pode não estar relacionada à infecção e geralmente retorna aos valores normais rapidamente.
O PCT é um indicador ideal para auxiliar o diagnóstico de infecção bacteriana grave e septicopyemia, sepse e outras doenças, e tem alta sensibilidade e especificidade para a infecção bacteriana, septicopyemia sistêmica, sepse,...
Indicações de uso
O kit de teste é usado para a determinação quantitativa de procalcitonina (PCT) no soro humano, plasma ou amostras de sangue total in vitro.
Quem deve ter a procalcitonina (PCT) Teste?
Grupos vulneráveis são as crianças e recém-nascidos, os idosos, os pacientes com história de doenças graves como infecção grave e queimaduras graves, pacientes com comprometimento do sistema imunológico, e pacientes com tumor. Os sintomas são semelhantes a recorrência de calafrios, febre alta, petéquias rash, artralgia das grandes articulações, hepatomegalia. Estas pessoas são sugeridas para ter um procalcitonina (PCT).
Vantagens Singclean
Precisão: o método de teste baseados em fluorescência imunocromatografia kit tem maior acurácia.
Mais fácil de ler: baseados em fluorescência imunocromatografia, mais fácil de ler o resultado do teste de ouro coloidal imunocromatografia.
Para fácil armazenamento: ele pode ser armazenado em temperatura ambiente (4ºC~30ºC).
Período de validade mais: 18 meses do período de validade.
Índice de Desempenho do produto
A) Precisão: a taxa de recuperação está entre 85% e 115%.
B) intervalo linear: dentro do intervalo linear da 0.1Ng/mL ~100ng/mL, o coeficiente de correlação linear r≥0.9900;
C) Branco limite: não superior a 0,05ng/mL;
D) Precision
No lote de precisão: O coeficiente de variação (CV) não está mais de 15%;
Entre as porções de precisão: o intervalo entre lotes não está mais de 15%.
Informações do produto
| Nome do produto |
A procalcitonina (PCT) Kit de Teste |
| Método |
A fluorescência imunocromatografia |
| Modelo de formulário |
Sangue total, plasma, soro |
| Especificação |
10 testes/caixa, 20 ensaios/caixa, 25 testes/caixa, 30 testes/caixa, 50 testes/caixa, 100 testes/caixa. |
| Órgãos |
Cada saco contém um cartão de teste e um dessecante; o cartão de teste é composto por um t shell e uma tira de teste e a tira de teste consiste de uma almofada de amostra, uma almofada fluorescente (fixo com anticorpo monoclonal fluorescently rotulado PCT 1), a membrana de nitrocelulose (revestidas com anticorpos monoclonais de PCT 2 e de cabra anti-mouse IgG), filtro de papel e a placa de plástico de PVC |
| Tempo de teste |
10 mins |
[Instrumento aplicável]
Analisador de imunoensaio de fluorescência
Deve ser adquirido separadamente e podem ser utilizados para os itens de teste diferentes, como a CK-MB, IL6, o PCT.
Para diferentes testes, faça a leitura do código QR em conformidade.
Coleta de amostras
1. O soro humano, plasma ou amostras de sangue total e de outros fluidos corporais e amostras não pode dar resultados precisos.
2. O sangue venoso ou arterial na ponta dos dedos devem ser recolhidos sob condições estéreis. É recomendada a utilização de soro ou plasma humanos para teste.
3. Anticoagulação com EDTA, citrato de sódio ou heparina é recomendado para o plasma e amostras de sangue total.
4. Após o quadro clínico sejam recolhidas amostras de sangue, o teste deve ser concluída no prazo de 4 horas à temperatura ambiente; soro e plasma pode ser armazenado no 2~8°C por 3 dias e armazenados abaixo de -20 °C durante 5 meses. Amostras de sangue total não devem ser congelados e armazenados em 2~8°C por 3 dias. Evite aquecer inativando amostras e hemolyzed as amostras devem ser descartados.
5. As amostras devem ser devolvidas à temperatura ambiente antes de testar. As amostras criopreservados precisam ser completamente derretido, aquecido e uniformemente misturado antes de usar. Não congelar e descongelar repetidamente.
Procedimento de teste:
A) Levar o kit de teste e a amostra a ensaiar até à temperatura ambiente.
B) Verifique se o cartão de ID corresponde ao número de lote do kit e insira o cartão de identificação a área de leitura do cartão do instrumento para ler as informações.
C) abrir a embalagem interior da placa de teste, retirar o cartão de teste; chamar 70μL de amostra de plasma séricos, queda na vertical para o local de amostragem do cartão de teste, e comece a cronometrar; chamar 70μL de sangue, queda vertical para o local de amostragem do cartão de teste e imediatamente adicionar 1 gota de sangue diluente na amostra a adição de lugar e comece a distribuição.
D) após a adição da amostra, clique em "Iniciar" na tela de fluorescência immunoanalyzer, e o cartão de teste irá reagir à temperatura ambiente durante 10 minutos; insira o cartão no slot do cartão de teste de fluorescência immunoanalyzer, e o instrumento de teste automaticamente a placa de teste; os resultados do teste pode ser visto na tela de exibição do analisador de imunoensaio. Clique em "Imprimir" na tela para imprimir os resultados.
Juízo positivo valor ou intervalo de referência
Valor de referência: <0.5Ng/mL. O intervalo de referência para o plasma e amostras de sangue total é a mesma que para as amostras de soro. Devido a diferenças na geografia, raça, sexo e idade, é recomendável que cada laboratório estabeleça seu próprio juízo positivo valor ou intervalo de referência.
Interpretação dos resultados
(Apenas para referência e não utilizados como critérios de diagnóstico clínico, os resultados dos testes devem ser combinados com outros dados clínicos e laboratoriais para o diagnóstico clínico)
| A concentração em massa de PCT (ng/mL) |
Significado clínico |
| <0,05 |
Valor normal |
| <0,5 |
Leve ou nenhuma resposta inflamatória sistêmica. Pode ser local inflamação ou infecção local. |
| 0,5-2 |
A resposta inflamatória sistêmica moderada. A infecção pode estar presente. |
| 2-10 |
Provavelmente sepse, sepse grave ou choque séptico. Existe um elevado risco de disfunção orgânica. |
| ≥10 |
Quase todos os sepse bacteriana grave ou choque séptico. Muitas vezes acompanhados pelos organ failure, existe um elevado risco de morte. |
Limitação
A) Este kit é somente para o teste de soro humano, plasma ou amostras de sangue total. Amostras de hematócrito anormais têm um impacto sobre os resultados do teste de sangue. Os resultados do teste de soro e plasma e sangue não houve diferença significativa quando o hematócrito entre 21% e 48%.
B) Os resultados do teste devem ser combinados com outros dados clínicos e laboratoriais, e se os resultados do teste de PCT não corresponder à avaliação clínica, são necessários mais ensaios.
C) resultados falsos positivos podem ser causadas por: reação cruzada dos componentes de anticorpos no sangue; alguns componentes não especif em sangue têm determinantes antigênicos semelhantes para capturar fluorescent-identificadas anticorpos.
D) Hemoglobina, triglicérides e bilirrubinas em amostra de sangue podem interferir com os resultados do teste, onde as concentrações máximas admissíveis são 5g/L, 10g/L e 0.2g/l, respectivamente.
E) resultados falsos negativos podem ser causadas por: alguns componentes desconhecido proteger os determinantes antigênicos da vinculativo para o anticorpo; o antígeno de PCT instável degrada gradualmente com o tempo e a temperatura e não pode ser reconhecido pela presença de anticorpos. Os resultados de teste válidos dependem de um bom ambiente de armazenamento de amostras e reagentes.
F) Outros fatores também podem causar erros nos resultados de teste, incluindo razões de ordem técnica, erros operacionais e outros fatores da amostra.
12. Certificado sanitário
Marcação ISO13485
