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Fornecedor Auditado Nome do produto: Extracto de Salvia miltiorrhiza
Latin Name: Salvia miltiorrhiza L.
Especificação: 4:1, 10:1, 1-20% Tanshinone IIA
Método de ensaio: HPLC
Parte do usado: Raiz
Aspecto: Pó castanho
| FICHA TÉCNICA | ||
| ESPECIFICAÇÕES DO PRODUTO | ||
| Nome do produto: | Extrato de Salvia miltiorrhiza | |
| Nome Botânico : | Salvia miltiorrhiza L. | |
| Nome científico (Família/género/espécie) | Lamiaceae/Salvia/S.miltiorrhiza | |
| Parte da planta | Raiz | |
| Extração de solvente | 5% de água e 95% de etanol | |
| País de origem: | China | |
| Excipent | maltodextrina a 10% | |
| ITENS DE ANÁLISE | ESPECIFICAÇÃO | MÉTODO DE ENSAIO |
| Aparência | Pó fino | Organoléptico |
| Cor | Castanho | Visual |
| Odor e sabor | Característica | Organoléptico |
| Identificação | Idêntico à amostra R.S. | HPTLC |
| Tanshinone IIA | NLT 10.0% | HPLC |
| Taxa de extração | 40:1 | |
| Solubilidade | Solúvel em água | |
| Hidrocarbonetos PAH | ≤ 50 ppb-Reg. UE 1933/2015 | CG-EM |
| Benzo(a) piren | ≤ 10 ppb-Reg. UE 1933/2015 | CG-EM |
| Radioatividade | ≤ 600 Bq/kg - Reg. CE 1409/2009 | |
| Densidade aparente | 0.4 g/ml | |
| Análise do crivo | malha de 100% a 80 | USP39 < 786> |
| Perda em secar | ≤ 8.0% | EUR.pH.9.0 [2.5.12] |
| Cinza total | ≤ 5.0% | EUR.pH.9.0 [2.4.16] |
| Chumbo (Pb) | ≤ 3.0 mg/kg | EUR.pH.9.0 < 2.2.58> ICP-MS |
| Arsénio (as) | ≤ 1.0 mg/kg | EUR.pH.9.0 < 2.2.58> ICP-MS |
| Cádmio (CD) | ≤ 1.0 mg/kg | EUR.pH.9.0 < 2.2.58> ICP-MS |
| Mercúrio (Hg) | ≤ 0.1 mg/kg - Reg. EC629/2008 | EUR.pH.9.0 < 2.2.58> ICP-MS |
| Metal pesado | ≤ 10.0 mg/kg | EUR.pH.9.0 < 2.4.8> |
| Resíduos de solventes | Em conformidade com a farmacopeia Europeia. 9.0 < 5,4> e a Directiva Europeia 2009/32 | EUR.pH.9.0 < 2.4.24> |
| Resíduos de pesticidas | Conformidade com os Regulamentos (CE) n.º 396/2005 incluindo anexos e actualizações sucessivas Reg. 2008/839/CE | Cromatografia gasosa |
| Bactérias aeróbicas (TAMC) | ≤ 1000 ufc/g | USP39 < 61> |
| Levedura/bolores (TAMC) | ≤ 100 ufc/g | USP39 < 61> |
| Bile-tol.gram- b./Enterobact.: | ≤ 100 ufc/g | |
| Escherichia coli - | Ausente em 1 g. | USP39 < 62> |
| Salmonella spp: | Ausente em 25 g. | USP39 < 62> |
| Staphylococcus aureus: | Ausente em 1 g. | |
| Listeria monocytogenens | Ausente em 25 g. | |
| Aflatoxinas B1 | ≤ 5 ppb-Reg. EC 1881/2006 | USP39 < 62> |
| AFLATOXINAS ∑ B1, B2, G1, G2 | ≤ 10 ppb-Reg. EC 1881/2006 | USP39 < 62> |
| Irradiação | Sem irradiação | |
| OGM | N.o do produto - OGM (Reg. 1829/2003-1830/2003 CE) | |
| Alergénios | Não alergénio, em conformidade com o Anexo II do Reg. 1169/2011 | |
| EEB/EET | Livre, o produto não contém materiais animais | |
| Melamina | Livre, sem melamina (Reg. eu 594/2012) | |
| Óxido de etileno | Sem Etileno-oixde | |
| Vegan | Sim | |
| Embalagem | Embale em tambores de papel e dois sacos de plástico dentro de N.W. 25 kg I.D. 358 x a 51 cm. | |
| Armazenamento | Armazenar num recipiente bem fechado, afastado de humidade, luz e oxigénio. | |
| Prazo de validade | 24 meses nas condições acima referidas e no seu original embalagem | |
Sobre nós 
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