Teste de detecção de ácido nucleico de vírus único-ácido monkeypox aprovado pela CE Kit para resultados rápidos

• Tipo: Reagente para DIV
• prazo de validade: 1 ano
• condição de armazenamento: 4 ° c a 30 ° c
• Pacote de Transporte: Box, Carton
• Especificação: 1test/box, 5tests/box, 20tests/box
• Marca Registrada: Singclean
• Origem: Hangzhou, China
• Capacidade de Produção: 50000/Day

Descrição de Produto

 

O que é Monkeypox?
Monkeypox é uma doença rara causada pela infecção com o vírus Monkeypox que faz parte da mesma família de vírus que a varíola.

Como  é transmitida a Monkeypox?
1 - o vírus transmitido de animais para humanos é pelo contacto directo com o sangue, fluidos corporais ou lesões cutâneas ou mucosas de animais infectados.
2. Do ser humano ao ser humano, existe um contacto estreito com secreções respiratórias, lesões cutâneas de uma pessoa infectada ou objectos recentemente contaminados.
3. A maioria dos casos notificados até agora foram identificados através de saúde sexual ou outros serviços de saúde em instalações de cuidados de saúde primários ou secundários e têm envolvido principalmente homens que praticam sexo com homens.

Os sintomas do Monkeypox podem incluir:
É importante ter testes Monkeypox?
A detecção precoce e o diagnóstico precoce são cruciais para tomar medidas e, em seguida, para travar o surto de Monkeypox. Como um fabricante líder de produtos de diagnóstico in vitro com 20 anos de experiência, a SingClean desenvolveu rapidamente a série de kits de teste de vírus Monkeypox para ajudar nos testes em massa.

 Kit de detecção de ácido nucleico de vírus Monkeypox da SingClean
 

Utilização prevista
O kit de detecção de ácido nucleico de vírus Monkeypox (PCR de fluorescência) é utilizado para a detecção  de ácido nucleico do vírus Monkeypox em amostras de erupções cutâneas pústulares ou vesiculares humanas e séricas de indivíduos suspeitos de infecção pelo vírus Monkeypox. Ao detectar especificamente os fragmentos de ácido nucleico do vírus Monkeypox, o vírus Monkeypox pode ser rapidamente identificado, o que é adequado para o diagnóstico rápido de doenças relacionadas causadas pela infecção do vírus Monkeypox.
 

Especificações
 

Tecnologia	Reactor de cadeia da polimerase - tecnologia de sonda fluorescente
Especificação	25 testes/caixa, 50testes/caixa
Tipos de amostras	Amostras de erupções plasmáticas e pustulares humanas ou vesiculares
Controlo lnternal	Controle interno exógeno, não limitado a amostras clínicas humanas
Tempo de resposta da PCR	36 min
Limite de detecção	400 cópias/mL
Precisão	CV ≤ 5%
Temperatura de armazenamento	- 20 ± 5ºC
Prazo de validade	12 meses
Aplicava máquina de PCR	1. Sistema de PCR em tempo real BiosystemsTM 7500 aplicado;
	2. Instrumento PCR quantitativo de fluorescência ABI 7500 em tempo real;
	Sistema de PCR em tempo real SLAN-96S/96P;
	4. PCR quantitativa por fluorescência em tempo real Thermofisher QuantStudioTM5;
	5. Termociclador quantitativo em tempo real MA-6000

Componentes do kit

* materiais necessários, mas não fornecidos
Microplacas de PCR de polipropileno de 1.48 ou 96 poços. Ou tiras de tubos de PCR de polipropileno de 0.2 ml com  tampa plana
2. Reagentes de extracção de ácidos nucleicos ou solução de preservação
3. Pipetas e pontas de pipetagem (pontas 10μL, 200μL e 1000μL com filtros)
4. Centrífuga
5. Agitador vortex para secretária
6. Luvas descartáveis sem pó e batas cirúrgicas
 

Instruções de utilização
Interpretação do resultado do teste

Pré-requisitos:
Produtos de controlo negativo: A curva FAM não tem valor de TAC ou TAC > 40; e  a detecção interna de padrão do vírus monkeypox (HEX/VIC) não tem valor de TAC ou TAC > 40.  Produtos de controlo positivo: FAM curve CT ≤ 35; e monkeypox virus internal standard detection (HEX/VIC) is positive, CT ≤ 35.

Resultado do teste de amostra
* limitações
A) os resultados do teste devem ser combinados com outros dados clínicos e laboratoriais e se os resultados do teste não corresponderem ao
avaliação clínica, são necessários mais testes.
b) a vacinação recente ou remota com uma vacina à base de vacinas (por exemplo, qualquer pessoa vacinada antes da erradicação da varíola ou vacinada mais recentemente devido a um risco mais elevado, como o pessoal laboratorial do ortooxvírus) pode levar a resultados falsos positivos .
c) outros fatores, inclusive razões técnicas, erros operacionais e outros fatores amostrais, podem também causar erros no teste
resultados.

* Precauções
1. Este kit destina-se apenas a uso profissional.
2. Devem ser seguidas as precauções padrão. Todas as amostras de pacientes e controlos positivos devem ser considerados potencialmente infecciosos e manuseados em conformidade.
3. Manusear materiais perigosos ou biocontaminados de acordo com as práticas da sua instituição.
4. Leia as instruções cuidadosamente antes da operação. Este kit destina-se apenas a utilização de emergência em testes de diagnóstico in vitro. Durante a experiência, desde a colheita e armazenamento de amostras até aos testes laboratoriais, cada etapa da operação deve estar em conformidade com os regulamentos de biossegurança e experiências moleculares relevantes.
5. É necessária UMA área de laboratório separada para a execução de procedimentos predeterminados. A) Área 1: Área de preparação - preparação dos reagentes de detecção b) Área 2: Área de processamento de amostras - processamento de amostras e controlos c) Área 3: Área de amplificação - área de reacção PCR.
6. Todas as amostras de ensaio devem ser tratadas como matérias infecciosas. Troque as batas de laboratório e as luvas descartáveis para evitar a contaminação cruzada entre as amostras. A eliminação de amostras e resíduos deve estar em conformidade com os regulamentos locais, estatais e nacionais.

 

Fotos detalhadas