Acetato de ciproterona e comprimidos de etinilestradiol 2mg/0,035mg (21tabs/caixa)

• dossier: ctd
• Pacote de Transporte: Free
• Especificação: 2mg/0.035mg
• Marca Registrada: Sinolead
• Origem: China
• N ° de Modelo.: tablets

Descrição de Produto

 

Informações básicas.

 

Nome genérico	Acetato de ciproterona e comprimidos de etinilestradiol 2mg/0,035mg
Força	2mg/0,035 mg
Embalagem	21 separadores/caixa
Origem	China

Componente:
Este produto é uma preparação composta por 2 mg de acetato de ciproterona e 0,035 mg de etileestradiol.

Carácter:

Este produto é um comprimido amarelo claro revestido a açúcar, branco ou quase branco após a remoção do revestimento.

Indicações:

Os comprimidos de Ethinestradiol cyproterone podem ser utilizados para contracepção oral.
Os comprimidos de ethoestrel cyproterone são também utilizados para o tratamento de doenças androgênicas-dependentes em mulheres, tais como acne, especialmente o tipo óbvio, e acne com seborreia ou inflamação ou formação nodular (acne papular pustule, acne nodular quisto), alopecia androgênica em mulheres, hirsutismo leve, e sintomas hiperandrogênicos em pacientes com síndrome ovária policística.
 

Utilização e dosagem:

Tome oralmente

Método de administração

O etiinilestradiol deve ser tomado regularmente para atingir o efeito terapêutico e a necessária proteção anticoncepcional. O uso de anticoncepção hormonal deve ser descontinuado. O regime de dosagem para o etinilestradiol é semelhante ao utilizado na maioria dos contraceptivos orais combinados. As mesmas regras de medicação devem ser consideradas. Quando tomados corretamente, os contraceptivos orais combinados têm uma taxa de falha de aproximadamente 1% por o ano. O uso irregular de comprimidos de etinestradiol ciproterona pode levar ao sangramento intermenstrual e pode reduzir a confiabilidade do tratamento e da contracepção.

Como tomar comprimidos de etinestradiol cyproterone

Deve ser tomada com uma pequena quantidade de líquido a cerca de uma mesma hora todos os dias, na direcção indicada na embalagem. Tome 1 tablet diariamente durante 21 dias. O sangramento de retirada ocorre normalmente 7 dias após a retirada e a próxima embalagem começa. A hemorragia geralmente começa 2-3 dias após a última pílula do ciclo é tomada, e o sangramento não terminou na hora em que a próxima caixa de comprimidos é iniciada.

Como começo a tomar comprimidos de etinestradiol cyproterone

·Não uso prévio de anticoncepcionais hormonais (passado 1 mês)

A medicação deve ser iniciada no primeiro dia do ciclo menstrual natural da mulher (ou seja, no primeiro dia de sangramento menstrual). Também pode ser iniciado nos dias 2 a 5, mas recomenda-se a adição de anticoncepção de barreira nos primeiros 7 dias do primeiro ciclo de tratamento.

Mude de anticoncepcionais hormonais combinados (anticoncepcionais orais/COC combinados), anéis vaginais ou remendos transdérmicos

As mulheres devem começar a tomar preferencialmente estradiol cyproterone imediatamente após tomar a última pílula contendo hormonas do COC original, mas o mais tardar no final do período de retirada do COC original ou no final do uso de comprimidos isentos de hormonas. Se um anel vaginal ou remendo transdérmico foi originalmente usado, as mulheres devem de preferência tomar comprimidos de etinestradiol cyproterone no dia seguinte ao da remoção, e o mais tardar antes do início do próximo uso.

Mudar dos métodos apenas de progesterona (pellets, injecções, implantes) ou do sistema de controlo de nascimento intrauterino de libertação de progesterona (IUS)

Mudança de pelotas (implante ou IUS deve ser no dia de retirada, injeção deve ser no dia da próxima injeção) para pastilhas de acetato composto de ciproterona a qualquer momento, mas é recomendado que em todos estes casos, a contracepção de barreira deve ser adicionada durante os primeiros 7 dias de administração.

Questões que necessitam de atenção:

Estudos epidemiológicos demonstraram que o uso de anticoncepcionais orais combinados (COCs) está associado a um risco aumentado de trombose arterial e venosa e de doenças tromboembólicas, como infarto do miocárdio, trombose venosa profunda, embolia pulmonar e acidente vascular cerebral. Estes eventos são raros.

O risco de tromboembolismo venoso (TEV) é maior no primeiro ano de uso. O risco aumenta quando o COC é iniciado ou quando o mesmo COC ou COC diferente é usado novamente (com um intervalo de descontinuação de 4 semanas ou mais). Dados de um grande estudo prospectivo de coorte 3. A maior parte do risco aumentado ocorreu nos primeiros 3 meses.

Em geral, o uso de baixas doses de estrogênio (< 50μg ethinylestradiol) para mulheres com COCs. O risco de TEV é 2-3 vezes maior do que nas mulheres que não usam COCs e não estão grávidas, mas o risco é menor do que durante a gravidez e o parto.

O VTE pode causar morte (1-2%).

A TEV caracteriza-se por trombose estática profunda e/ou embolia pulmonar, que pode ocorrer durante o uso de todas as COCs.