Certificação GMP/injecção de Meloxicam 15mg/1.5ml

• padrão de qualidade: bp, usp
• dossier ctd: pronto
• documentação: copp, coa
• certificação de fábrica: gmp
• Pacote de Transporte: Carton
• Especificação: 15mg/1.5ml
• N ° de Modelo.: injection
• Marca Registrada: Sinolead
• Origem: China
• Capacidade de Produção: 100, 000, 000 Per Year

Descrição de Produto

Descrição do produto

Nome genérico	Injecção de meloxicam
Força	15 mg/1,5 ml
Embalagem	5 amperes/caixa
Origem	China

Serviços de valor acrescentado:
 Design de embalagens pela nossa equipa
 Serviço de registo  da nossa equipa
 Dossier de registo disponível  pela nossa equipa
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Nome do produto:
Injecção de meloxicam

Carácter:
Este produto é líquido transparente quase incolor.

Indicações:
- artrite reumatóide:
- osteoartrite dolorosa (doença articular, doença articular degenerativa):
- espondilite anquilosante.

Reacções adversas:
As reacções adversas indicadas abaixo podem estar relacionadas com a administração deste produto. Entretanto, a frequência de ocorrência é baseada nos resultados de ensaios clínicos, independentemente de haver relação causal com a administração deste produto. A informação baseia-se num ensaio clínico de 3,750 pacientes que receberam comprimidos ou cápsulas de Mobicol por via oral de 7,5 mg ou 15 mg por dia durante um período máximo de 18 meses (o tratamento médio foi de 127 dias) e de 254 pacientes que receberam Mobicol por via intramuscular até 7 dias.
São também enumeradas as reacções adversas que podem ser causadas pela utilização da dosagem oral Mobican no mercado.
É difícil quantificar a incidência dessas raras reações adversas. A frequência das reacções adversas foi estimada em menos de 0.1 %.
Sistema digestivo:
Frequência de ocorrência superior a 1%; indigestão, náuseas, vómitos, dor abdominal, constipação, flatulência, diarreia.
A frequência está entre 0.1% e 1%: Anormalidades temporárias nos indicadores de função hepática (como aminotransferase ou bilirrubina elevada), aquecimento, esofagite, úlceras gastroduodenais, sangramento gastrointestinal oculto ou grosseiro.
A perfuração gastrointestinal ocorre menos de 0.1% do tempo. Colite, hepatite, gastrite.
Sangramento gastrointestinal, ulceração ou perfuração podem ser fatais.
Sistema sanguíneo:
Frequência superior a 1%: Anemia.
A frequência está entre 0.1% e 1%: Distúrbio do hemograma, incluindo alterações na contagem de glóbulos brancos, leucopenia e trombocitopenia. A administração simultânea de fármacos potencialmente mielotóxicos, especialmente metotrexato, é um fator predisponente para o desenvolvimento de hemocitopenia.
Pele:
Frequência superior a 1%: Prurido, erupção cutânea.
Frequência entre 0.1% e 1%: Estomatite, urticária.
Frequência inferior a 0.1%: Fotossensível. Em um número muito pequeno de pacientes, reação bolhosa, eritema multiforme, sinal de combinação de Stevens-Johnson e necrose epidérmica tóxica lítica podem ocorrer.
Sistema respiratório:
Frequência inferior a 0.1%: Os ataques de asma podem ocorrer em alguns pacientes que são alérgicos à aspirina ou outros AINEs.
Sistema nervoso central:
Frequência superior a 1%: Tontura, cefaléia.
Frequência entre 0.1% e 1%: Vertigem, zumbido. Letargia.
A frequência é inferior a O. l% de confusão e desorientação, alterações de humor.
Sistema cardiovascular:
Frequência superior a 1%: Edema.
A frequência está entre O. l% e 1%: Aumento da pressão arterial, palpitações, face lavada.
Sistema geniturinário:
Frequência entre 0.1% e 1%: Indicadores anormais da função renal (creatinina sérica elevada e/ou uréia sérica elevada).
Frequência inferior a 0.1%: Insuficiência renal aguda.
Distúrbios visuais:
Frequência inferior a 0.1%: Conjuntivite. Perda visual, incluindo visão desfocada.
Hipersensibilidade:
Frequência inferior a 0.1%: Angioedema e hipersensibilidade rápida, incluindo anafilaxia.
Doenças do local de aplicação:
Frequência superior a 1%: Inchaço no local de injecção.
Frequência entre 0.1% e 1%: Dor no local da injeção.

Armazenamento:
Mantenha-se fora da luz e bem vedado.