GMP Certified/Moometasone Furoate nasal Spray 50 mcg

• padrão de qualidade: bp, usp
• dossier ctd: pronto
• documentação: copp, coa
• certificação de fábrica: gmp
• Pacote de Transporte: Carton
• Especificação: 50mcg
• N ° de Modelo.: Nasal Spray
• Marca Registrada: Sinolead
• Origem: China
• Capacidade de Produção: 100, 000, 000 Per Year

Descrição de Produto

Descrição do produto

Nome genérico	Pulverizador nasal de Mometasone Furonate
Força	50 mcg
Embalagem	1 frasco/caixa
Origem	China

Serviços de valor acrescentado:
 Design de embalagens pela nossa equipa
 Serviço de registo  da nossa equipa
 Dossier de registo disponível  pela nossa equipa
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Nome do produto:
Moometasone Furonate nasal Spray 50mcg

Carácter:
O spray nasal fuuroato de ometasona é um dispositivo de pulverização quantitativo tipo prensa manual com suspensão branca a quase branca.

Indicações:
Este produto é adequado para o tratamento de rinite sazonal ou perene em adultos, adolescentes e crianças de 3 a 11 anos. Para pacientes que apresentam sintomas moderados a graves de rinite alérgica sazonal, recomenda-se o uso deste produto como tratamento preventivo 2-4 semanas antes do início da estação polínica.

Questões que necessitam de atenção:
Não perfure o bico. Limpeza de sprays nasais: A limpeza regular de sprays nasais é muito importante, caso contrário, afetará o trabalho normal de sprays nasais. Ao limpar, retire a tampa contra poeira, remova cuidadosamente o bico, limpe o bico e a tampa contra poeira em água morna e, em seguida, enxagúe com água corrente. Não introduza agulhas ou outros instrumentos afiados no bocal; esta operação danificará o bocal, resultando na dose correta de medicação não pode ser libertada. Após a limpeza, este produto pode ser colocado num espaço quente para secar, restaurar o bocal para o frasco e cobrir a tampa à prova de pó. Quando utilizar pela primeira vez após a limpeza, prima manualmente o spray duas vezes para reiniciar. Este produto não deve ser utilizado para infecções locais não tratadas que envolvam as mucosas do nariz. Como os glicocorticóides inibem a cicatrização das feridas, os glicocorticóides nasais não devem ser utilizados em pacientes que tenham sido submetidos recentemente a cirurgia nasal ou que tenham sofrido trauma antes da cicatrização das feridas. Após 12 meses de tratamento, não foi observada atrofia da mucosa nasal, e o furato de ometasona restaurou a mucosa nasal para manifestações histológicas normais. Assim como qualquer droga em uso a longo prazo, a mucosa nasal deve ser examinada regularmente em pacientes que têm usado essa droga por vários meses ou mais, e se ocorrer infecção fúngica local na nasofaringe, essa droga deve ser descontinuada ou deve ser dado tratamento adequado. A irritação nasofaríngea persistente pode ser uma indicação de descontinuação desta droga. Utilize com cuidado em pacientes com infecção de tuberculose respiratória ativa ou em repouso, infecção fúngica, bacteriana, viral sistêmica ou herpes ocular simplex. Não foi observada inibição do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA) após o uso prolongado deste produto, mas deve-se prestar atenção cuidadosa aos pacientes que mudaram para este produto após o uso prolongado de glicocorticóides sistêmicos. Esses pacientes podem apresentar insuficiência renal devido à descontinuação dos glicocorticóides sistêmicos, e a recuperação da função do eixo HPA leva vários meses. Se estes pacientes desenvolverem sinais e sintomas de insuficiência adrenal, os glicocorticóides sistêmicos devem ser retomados, e outros tratamentos e medidas apropriadas devem ser tomadas. Em um ensaio clínico controlado por placebo, pacientes pediátricos que utilizaram o produto 100μg diariamente por até um ano foram encontrados em crescimento e desenvolvimento lentos. Em alguns pacientes, sintomas sistêmicos de retirada de glicocorticóides, como dor inicial articular e/ou muscular, fadiga e depressão podem ocorrer apesar do alívio dos sintomas nasais quando o glicocorticóide sistêmico é substituído por este produto, e os pacientes devem ser encorajados a continuar o tratamento com este produto. Além disso, a conversão hormonal sistêmica para aplicação local nasal também pode expor doenças alérgicas pré-existentes, como conjuntivite alérgica e eczema, que são suprimidas por medicação sistêmica. Pacientes tratados com glicocorticóides podem ter função imunológica suprimida, portanto devem estar cientes do risco de certas infecções (como a varicela, o sarampo), e se isso acontecer, é importante obter orientação de um médico. A perfuração do septo nasal ou o aumento da pressão intra-ocular após inalação de glicocorticóides por aerossol intranasal têm sido raramente relatados.

Farmacologia e toxicologia:
O furato de ometasona é um glicocorticóide tópico que exerce efeitos antiinflamatórios locais em doses que não causam efeitos sistêmicos.

Armazenamento:
Conservar entre 2ºC e 25ºC