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Fornecedor Auditado | Nome genérico | Moxifloxacina comprimidos de cloreto de sódio 400mg |
| Força | 400 mg |
| Embalagem | 10 comprimidos/caixa |
| Origem | China |
Serviços de valor acrescentado:
Design de embalagens pela nossa equipa
Serviço de registo da nossa equipa
Dossier de registo disponível pela nossa equipa
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Nome do produto:
Moxifloxacina comprimidos de cloreto de sódio 400mg
Carácter:
Este produto é um revestimento de película vermelho escuro.
Indicações:
Comprimidos de cloridrato de Moxifloxacina, indicados comprimidos de Moxifloxacina são indicados para o tratamento de adultos ( ≥ 18 anos) com infecções do trato respiratório superior e inferior, tais como sinusite aguda, episódios agudos de bronquite crónica, pneumonia comunitária e infecções de pele e tecidos moles.
Reacções adversas:
No subgrupo de pacientes que receberam terapia sequencial oral ou intravenosa, os seguintes eventos adversos ocorreram com maior frequência:
Comum: Aumento da transpeptidase gama glutamilamina
Raros: Taquicardia ventricular, hipotensão, edema, colite induzida por antibióticos (raramente com complicações fatais), convulsões de todas as manifestações clínicas (incluindo grandes convulsões), alucinações, danos renais e insuficiência renal (devido à desidratação, especialmente em pacientes mais idosos com doença renal).
Farmacologia e toxicologia:
(1) mecanismo de acção
Moxifloxacina é um antibiótico de 8-metoxi-fluoroquinolona com acção de amplo espectro e actividade antibacteriana. A moxifloxacina tem demonstrado possuir atividade antibacteriana de amplo espectro in vitro contra bactérias gram-positivas, bactérias gram-negativas, bactérias anaeróbias, bactérias ácido-rápidas e microorganismos atípicos como micoplasma, clamídia e Legionella.
O mecanismo de ação antibacteriana foi a interferência com toposisomerase. Topoisomerase é uma enzima chave que controla a topologia do DNA e desempenha um papel fundamental na replicação, reparo e transcrição do DNA.
A curva bactericida mostrou que a moxifloxacina teve atividade bactericida dependente da concentração. A concentração bactericida mínima e a concentração bactericida mínima são basicamente as mesmas.
A moxifloxacina também é eficaz contra antibióticos beta-lactâmicos e bactérias resistentes aos macrolídeos. A alta atividade da moxifloxacina in vivo foi confirmada por modelos experimentais de infecção animal.
(2) resistência a medicamentos
O mecanismo de resistência que levou à resistência a penicilinas, cefalosporinas, aminoglicosídeos, macrolídeos e tetraciclina não afetou a atividade antibacteriana da moxifloxacina. Não há resistência cruzada entre a moxifloxacina e estes antimicrobianos. Até agora, não foi encontrada resistência a medicamentos mediada por plasmídeos.
A parte de 8-metoxil da moxifloxacina tem alta atividade e baixa seletividade para mutações resistentes em bactérias gram-positivas em comparação com a parte de 8-hidrogênio. Os grandes substitutos diazociclicos de 7 posições podem impedir o efluxo da atividade, que é o mecanismo da resistência à fluoroquinolona. Estudos in vitro demonstraram que a resistência à moxifloxacina emerge lentamente após uma mutação em múltiplos passos. No geral, a taxa de resistência aos medicamentos é muito baixa (10 − 7 − 10 − 10). A exposição sequencial das bactérias às concentrações da MIC abaixo da moxifloxacina resultou apenas num pequeno aumento dos valores da CIM. Existe resistência cruzada entre outras quinolonas. Entretanto, algumas bactérias gram-positivas e anaeróbicas que são resistentes a outras quinolonas são sensíveis ao moxifloxacin.
(3) efeito na flora intestinal humana
Em um estudo de dois voluntários que faziam uso de moxifloxacina, foram observadas as seguintes alterações: Redução de E. coli, Bacillus, Bacteroides common, Enterococcus, Klebsiella e bactérias anaeróbicas como bifidobacterium, eubacillus e peptoestreptococcus, essas alterações retornaram ao normal em duas semanas, e não foram encontradas toxinas clostridium difficile.
2. Toxicologia
Como outras quinolonas, a moxifloxacina visa o sistema sanguíneo (diminuição das células da medula óssea em cães e macacos), o sistema nervoso central (convulsões em macacos) e o fígado (elevação das enzimas hepáticas e necrose de células únicas em ratos, cães e macacos), todos estes casos ocorrem após doses elevadas ou uso prolongado de moxifloxacina.
Em estudos de tolerância local em cães, não houve sinais de intolerância local após administração de moxifloxacina intravenosa. Alterações inflamatórias no tecido mole periarterial foram observadas após injeção intra-arterial, sugerindo que a injeção intra-arterial de moxifloxacina deveria ser evitada.
Armazenamento:
Armazenamento escuro e selado abaixo de 25ºC, comprimidos de cloridrato de moxifloxacina devem ser armazenados na embalagem original do fabricante.
Mantenha os medicamentos fora do alcance das crianças.
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