Certificação GMP/cloridrato de vancomicina para injecção de 1 g.

• padrão de qualidade: usp, bp
• modo de utilização: injecção
• certificado de fábrica: gmp
• Pacote de Transporte: Carton
• Especificação: 1g
• Marca Registrada: Sinolead
• N ° de Modelo.: injection
• Origem: China
• Capacidade de Produção: 100000ctns Per Month

Descrição de Produto

Nome genérico	Cloridrato de vancomicina para injecção de 1 g.
Força	1 g.
Embalagem	10 frascos/caixa
Origem	China

 

 

Serviços de valor acrescentado:
 Design de embalagens pela nossa equipa
 Serviço de registo  da nossa equipa
 Dossier de registo disponível  pela nossa equipa
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Nome do produto:
Cloridrato de vancomicina para injecção de 1 g.

Carácter:
 Este produto é pó branco ou massa liofilizada.

Indicações:
Este produto é adequado para infecção causada por Staphylococcus aureus resistente à meticilina e outras bactérias: Sepse, endocardite infecciosa, osteomielite, artrite, queimadura, trauma cirúrgico e outra infecção secundária superficial, pneumonia, abscesso pulmonar, empiema, peritonite, meningite.

Reacções adversas:
Nos 107 casos de avaliação de segurança, 33 casos (30.8%) apresentaram efeitos colaterais anormais dos valores do exame clínico e, nos 3009 casos de avaliação de segurança, 404 casos (13.43%) apresentaram efeitos colaterais anormais dos valores do exame clínico.
(A frequência dos efeitos secundários baseia-se nos dados no final da aplicação e do novo julgamento e no relatório de investigação da nossa empresa, etc.)
Principais efeitos secundários:
1) sintomas de choque e anafilático (menos de 0.1%): Como podem ser produzidos choque e sintomas anafiláticos (dispnéia, lavagem sistêmica, edema, etc.), deve-se observar cuidadosamente e, se os sintomas ocorrerem, a medicação deve ser interrompida e tomar medidas adequadas de tratamento.
2) insuficiência renal aguda (0.5%), nefrite intersticial (frequência desconhecida): Devido à ocorrência de insuficiência renal aguda, nefrite intersticial e outros danos renais importantes, é necessário realizar exame regular, se anormal é melhor interromper a administração, se for necessário continuar a administração, a dose deve ser reduzida com cuidado.
3) uma variedade de hemocitopenia (menos de 0.1%), não granulocitemia e diminuição da placa de sangue (frequência desconhecida): Devido à anemia aplástica, ausência de granulocitemia e diminuição da placa de sangue, caso se verifique uma administração anormal de medicamentos, devem ser tomadas medidas de tratamento adequadas.
4) Síndrome da mucosa cutânea (síndrome de Stevens-Johnson), necrose epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), dermatite esfoliativa (frequência desconhecida): Devido à ocorrência de síndrome da pele e da mucosa (síndrome de Stevens-Johnson), necrose epidérmica tóxica (síndrome de Lyell) e dermatite esfoliativa, deve-se prestar atenção. Se tais sintomas ocorrerem, a medicação deve ser interrompida e devem ser tomadas medidas de gestão adequadas.
5) 8a lesão do nervo crânico (menor que 0.1%): É necessário realizar exame auditivo devido aos sintomas da 8a lesão do nervo crânico, como vertigem, zumbido e audição ruim. Se os sintomas acima aparecerem, é melhor parar a medicação e, se a medicação tiver de continuar, deve ser administrada com cuidado.
6) colite pseudomembranosa (frequência desconhecida): Devido à ocorrência de enterite grave, como colite pseudomembranosa acompanhada de fezes sangrentas, a administração do fármaco deve ser interrompida quando ocorrem sintomas de dor abdominal e diarréia, e medidas de tratamento apropriadas devem ser tomadas.
7) dano à função hepática, icterícia (frequência desconhecida): Devido à ascensão de AST (GOT), ALT (GPT), AFP, icterícia, é necessário realizar exame regular, se anormal deve parar a administração, tomar as medidas de tratamento apropriadas.

Farmacologia e toxicologia:
Efeito antibacteriano: A vancomicina foi eficaz contra os testes de susceptibilidade a drogas in vitro de Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA), não havendo resistência cruzada com outros medicamentos antibacterianos. Além disso, a resistência induzida à vancomicina também foi muito baixa no teste de cultura de passagem com MRSA in vitro. Testes de susceptibilidade in vitro , a vancomicina foi ineficaz contra bactérias gram-negativas.
Mecanismo de ação: A vancomicina pode inibir a síntese da parede bacteriana da célula, tem efeito bactericida, além de poder alterar a permeabilidade da membrana bacteriana da célula e impedir a síntese do RNA bacteriano.

Armazenamento:
Conservar à temperatura ambiente (1 a 30ºC C), a solução preparada deve ser utilizada logo que possível, se tiver de ser armazenada, pode ser armazenada à temperatura ambiente, no frigorífico e utilizada no espaço de 24 horas.