Isolador de terapia de células Marya Classe A limpo
O sistema de fluxo laminar suporta processos automatizados de expansão de células
Descrição do produto
Introdução
Este isolador de preparação de células foi meticulosamente concebido para satisfazer os rigorosos requisitos das boas práticas de fabrico (BPF) no domínio da preparação de medicamentos para células. Possui um sistema de controlo inteligente que oferece uma regulação precisa e fiável de vários parâmetros. Proporciona um ambiente controlado e estéril, minimizando o risco de contaminação durante o processo de preparação de fármacos de células. O sistema é capaz de manter níveis ideais de temperatura, humidade e qualidade do ar, garantindo a estabilidade e integridade dos fármacos das células que estão a ser processados.
Característica e desempenho:
1. Nova tecnologia VHPS:
Controlar a concentração e a saturação do H2O2; boa reprodutibilidade da esterilização; reduzir o tempo de esterilização da câmara;
2. Concepção modular:
incluindo câmara de transferência, câmara de operação, colector de bactérias e outros módulos e configurações funcionais; fácil de instalar e transportar;
3. Sistema de controlo inteligente:
Sistema de controlo PLC e IPC da Siemens; alarmes inteligentes de pressão, concentração da solução H2O2, temperatura e humidade, velocidade do ar e outros parâmetros de monitorização; o sistema tem controlo de acesso multinível; cumpre os requisitos da norma 21 CFR parte 11 da FDA;
4. Serviço CDCV:
desenvolvimento do ciclo de esterilização, estudos e serviços de validação;
5. Detector sem fios de fuga de luvas:
o detector de fugas de luvas integrado ou sem fios é opcional;
6. Poupança de energia e redução do consumo:
design optimizado do sistema de manuseamento do fluxo de ar; o consumo de energia de funcionamento contínuo de oito horas reduz em 20%;
7. Monitorização em tempo real do estado das portas:
pode monitorizar a abertura da porta online e monitorizar continuamente o selo hermético da porta;
8. Materiais de fabrico de alta qualidade:
A câmara interior é feita de 316L ou PTFE, e a qualidade de polimento da câmara é 0.4μm ~ 0.6μm;
9. Filtro de decomposição:
O módulo de escape de ar pode ser equipado com um filtro de decomposição pode reduzir eficazmente o tempo de degradação após a esterilização com H2O2 e reduzir eficazmente o nível de concentração de resíduos;
10 . Manutenção simples:
a superfície de manutenção está na parte da frente e o espaço necessário para o laboratório não é grande.
| Nome |
Parâmetros |
| MOC |
316 placa de desenho de arame de aço inoxidável |
| Vedação |
A taxa de fuga da cabina é inferior a 5% No espaço de 10 min sob a pressão de 500 Pa |
| Velocidade do vento |
0.35 ~ 0,65m/s, velocidade do vento ajustável, manter 20 ~ 60Pa durante o funcionamento asséptico, manter a pressão em condições estáticas num valor definido de, pelo menos, 10Pa |
| Eficiência da remoção automática |
< 1 PPM, 10 ~ 20 min |
| Grau de limpeza |
Classe A |
| Fonte de alimentação |
AC220 V ± 22 V, 50 Hz ± 1 Hz |
| Tamanho |
Compartimento interior padrão 1800 * 710 * 850
Dimensões exteriores padrão: 1900 * 800 * 2200, podem ser personalizadas de acordo com os requisitos |
| Conteúdo de verificação |
Eficiência de esterilização: Indicador biológico, teste químico |
Perfil da empresa
Fornecedor Auditado 
