Isolador Estéril da Linha de Produção Inteligente Marya com Controle PLC, Monitoramento em Tempo Real e Função de Registro de Dados

• Costumização: Disponível
• modo de controlo: toque em
• utilização: fragrância, remoção de poeira, remoção de fumaça, adição de negação
• N ° de Modelo.: MY-Isolator
• material: aço inoxidável 316l
• fonte de alimentação: 380 v 50 hz
• design: design modular
• sistema de controlo: sistema de controle plc+ipc da siemens
• Pacote de Transporte: embalagem de madeira
• Especificação: padrão/personalizado
• Marca Registrada: marya
• Origem: China
• Capacidade de Produção: 500 peças/ano

Descrição de Produto

Linha de produção inteligente Marya
Isolador estéril com controlo PLC monitorização em tempo real e registo de dados Função

Descrição do produto

Introdução

O sistema isolador da linha de produção da ligação é  instalado integralmente na máquina de enchimento estéril ou noutros equipamentos para formar uma caixa ou barreira controlada que isola completamente os operadores e os produtos. Ao equipar este sistema para o enchimento estéril, o risco de contaminação por drogas será efectivamente reduzido e a qualidade dos medicamentos será consideravelmente melhorada.

Característica
 

1.Comprehensive portfólio de produtos: Sistemas de isolamento para injecção de água, injecção de pó, seringa pré-comprimida e linhas de produção de pó estéreis.

2. Ambiente estável e fiável: Ambiente fiável e estável de classe A, que cumpre as BPF, FDA, ISO, ISPE, e os requisitos da farmacopeia.

3. Nova tecnologia VHPS: O mais recente sistema de esterilização H2O2, que pode alcançar uma rápida esterilização, controlar a concentração e saturação de H2O2, com boa reprodutibilidade da esterilização.

4. Sistema de controlo inteligente: Siemens PLC e IPC control; alarmes inteligentes de pressão, concentração da solução H2O2, temperatura e humidade, velocidade do ar e outros parâmetros de monitorização; o sistema tem controlo de acesso multinível; cumpre os requisitos da norma FDA 21 CFR parte 11.

5. Modo independente de controlo da temperatura e da humidade: Com o sistema integrado de ar condicionado independente, pode constatar que a temperatura e a humidade internas na câmara não são afectadas pelo ambiente exterior.

6. MODELO: Serviço completo de verificação de modelo de madeira, qualificação de operação ergonômica e serviço de exibição de modelo 3D no meio do projeto.

7. Apoio ao desenvolvimento do processo de esterilização: Podem ser fornecidos serviços de qualificação e validação para o desenvolvimento do ciclo de esterilização de todo o processo.

8. Personalização: Suporte ao design personalizado do sistema de isolamento e fornecer soluções sistemáticas de isolamento fechado e serviços de certificação CE.

9. Sistema integrado de monitorização: Sistemas integrados de monitorização da temperatura e da humidade, pressão diferencial, velocidade do ar, concentração de H2O2, gradeamento óptico, partículas e bactérias viáveis no ar, etc..

10. Várias soluções estéreis de transferência: Estão disponíveis soluções de transferência estéreis múltiplas e combinadas para satisfazer as necessidades de produção diversificadas dos clientes.

11.Complete apoio ao ciclo de vida: Concepção de projectos, concepção de sistemas de instalação e concepção de verificação, etc.

12. Detector sem fios de fuga de luvas: Detector multi-cabeça com fios de fuga de luvas ou detector sem fios de fuga de luvas é opcional.

13. Serviço CDCV: Desenvolvimento do ciclo de esterilização, estudos e serviços de validação.

Nome	Parâmetros
Material	316L
Grau de polimento	0.4μm ~ 0.6μm
Nível de protecção	OEB 5 (OEL < 1ug/m³)
Ângulo de arco interno	R ≥ 20
Nível de limpeza	Classe A
Fonte de alimentação	380 V 50 Hz (Nota: Outras tensões requerem um transformador)

 

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